DERCOS DS TRAITEMENT PELLICULAIRE ETUDE OBSERVATIONNELLE 2022
4 août 2023 mis à jour par: Cosmetique Active International
Le but de cette étude est d'évaluer la satisfaction / tolérance / cosméticité de Dercos DS
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne
- Marta Sar Pormian
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets souffrant de pellicules ou de dermatite séborrhéique
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de pellicules ou de dermatite séborrhéique
- Tous types de cheveux
- Toutes les ethnies (asiatique, caucasienne, afro-américaine, africaine, hispanique)
- Y compris les patients ayant des habitudes d'occlusion spécifiques (par exemple, port du voile au moins 8 heures par jour, port du chapeau)
- Patients disposés à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Moins de 12 ans
- Grossesse, allaitement, potentiel de procréation sans contraception adéquate ou cycles menstruels irréguliers.
- Antécédents d'allergie, d'anaphylaxie ou d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du Shampooing à l'un des ingrédients du Shampooing cheveux normaux à gras DERCOS ANTI-PELLICULAIRE
- Antécédents de dermatite de contact allergique secondaire à un shampooing, un revitalisant, un masque et/ou un produit sans rinçage.
- Présente des manifestations cliniques dans le(s) traitement(s) ou d'autres troubles qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter les évaluations ou les résultats des produits de l'étude.- Incapacité à rester pendant la période d'étude (56 jours + -5 jours) sans effectuer aucune intervention sur les cheveux/le cuir chevelu, y compris la coloration, le défrisage et la coupe.
- Incapacité d'assister à toutes les visites d'étude et de suivre le schéma thérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Desquamation
Délai: Ligne de base
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Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
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Ligne de base
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Desquamation
Délai: Jour 28
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Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
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Jour 28
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Desquamation
Délai: Jour 56
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Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
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Jour 56
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Irritation
Délai: ligne de base
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Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
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ligne de base
|
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Irritation
Délai: Jour 28
|
Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
|
Jour 28
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|
Irritation
Délai: Jour 56
|
Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
|
Jour 56
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Érythème
Délai: ligne de base
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Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
|
ligne de base
|
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Érythème
Délai: Jour 28
|
Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
|
Jour 28
|
|
Érythème
Délai: Jour 56
|
Échelle (0 = absence à 4 = très sévère)
|
Jour 56
|
|
Démangeaison
Délai: ligne de base
|
Échelle (0 = absence à 10 = très sévère)
|
ligne de base
|
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Démangeaison
Délai: Jour 28
|
Échelle (0 = absence à 10 = très sévère)
|
Jour 28
|
|
Démangeaison
Délai: Jour 56
|
Échelle (0 = absence à 10 = très sévère)
|
Jour 56
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Zone concernée
Délai: ligne de base
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échelle de <10% à >90%
|
ligne de base
|
|
Zone concernée
Délai: Jour 28
|
échelle de <10% à >90%
|
Jour 28
|
|
Zone concernée
Délai: Jour 56
|
échelle de <10% à >90%
|
Jour 56
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Tolérance
Délai: ligne de base
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échelle de 0 = aucun à 5 = très toléré
|
ligne de base
|
|
Tolérance
Délai: Jour 28
|
échelle de 0 = aucun à 5 = très toléré
|
Jour 28
|
|
Amélioration
Délai: Jour 28
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échelle de 0 = pire à 5 = très nettement amélioré
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Jour 28
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Amélioration
Délai: Jour 56
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échelle de 0 = pire à 5 = très nettement amélioré
|
Jour 56
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Impact des pellicules sur le patient
Délai: ligne de base
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Échelle de 0=pas dérangé du tout à 5=très dérangé
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ligne de base
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Impact des pellicules sur le patient
Délai: Jour 28
|
Échelle de 0=pas dérangé du tout à 5=très dérangé
|
Jour 28
|
|
Impact des pellicules sur le patient
Délai: Jour 56
|
Échelle de 0=pas dérangé du tout à 5=très dérangé
|
Jour 56
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Évaluation globale par l'investigateur
Délai: Jour 28
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Échelle de 0 = pas du tout satisfaisant à 4 = très satisfaisant
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Jour 28
|
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Évaluation globale par l'investigateur
Délai: Jour 56
|
Échelle de 0 = pas du tout satisfaisant à 4 = très satisfaisant
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Jour 56
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Évaluation de la fibre et de la qualité des cheveux
Délai: Jour 56
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échelle de 0=aggravée à 4=très améliorée
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Jour 56
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Produit respecte/protège la fibre capillaire
Délai: Jour 56
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échelle de 0=non, elle est maintenant plus abîmée/sèche qu'avant le traitement à 3=Oui, ma fibre capillaire paraît/se sent mieux qu'avant le traitement
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Jour 56
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Satisfaction des patients en matière d'efficacité du produit
Délai: Jour 28
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questionnaire avec une échelle allant de 0=pas du tout d'accord à 5=tout à fait d'accord
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Jour 28
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Satisfaction des patients en matière d'efficacité du produit
Délai: Jour 56
|
questionnaire avec une échelle allant de 0=pas du tout d'accord à 5=tout à fait d'accord
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Jour 56
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Acceptabilité du produit par les patients
Délai: Jour 28
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échelle allant de 0 = pas satisfait du tout à 10 = très satisfait
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Jour 28
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Acceptabilité du produit par les patients
Délai: Jour 56
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échelle allant de 0 = pas satisfait du tout à 10 = très satisfait
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Jour 56
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Satisfaction globale des patients
Délai: Jour 28
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échelle allant de 0 = pas satisfait du tout à 10 = très satisfait
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Jour 28
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Satisfaction globale des patients
Délai: Jour 56
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échelle allant de 0 = pas satisfait du tout à 10 = très satisfait
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Jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dercos DS in Dandruff
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .