ESTUDIO OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO DE LA CASPA DERCOS DS 2022
4 de agosto de 2023 actualizado por: Cosmetique Active International
El objetivo de este estudio es evaluar la satisfacción/tolerancia/cosmética de Dercos DS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia
- Marta Sar Pormian
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con caspa o dermatitis seborreica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con caspa o dermatitis seborreica
- Todo tipo de cabello
- Todas las etnias (asiática, caucásica, afroamericana, africana, hispana)
- Incluyendo pacientes con hábitos de oclusión específicos (por ejemplo, uso de velo al menos 8 horas por día, uso de sombrero)
- Pacientes dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Menores de 12 años
- Embarazo, lactancia, capacidad fértil sin métodos anticonceptivos adecuados o ciclos menstruales irregulares.
- Antecedentes de alergia, anafilaxia o hipersensibilidad a alguno de los ingredientes del Champú cualquiera de los ingredientes del champú DERCOS ANTICASPA cabello normal a graso
- Antecedentes de dermatitis alérgica de contacto secundaria a champú, acondicionador, mascarilla y/o sin aclarado.
- Tiene alguna manifestación clínica en el(los) tratamiento(s) u otros trastornos que, a juicio del investigador, puedan afectar las evaluaciones o resultados de los productos del estudio.- Incapacidad para permanecer el período de estudio (56 días +-5 días) sin realizar ningún procedimiento de cabello/cuero cabelludo, incluyendo coloración, alisado y corte.
- Incapacidad para asistir a todas las visitas del estudio y seguir el régimen de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descamación
Periodo de tiempo: Base
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
Base
|
|
Descamación
Periodo de tiempo: Día 28
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
Día 28
|
|
Descamación
Periodo de tiempo: Día 56
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
Día 56
|
|
Irritación
Periodo de tiempo: base
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
base
|
|
Irritación
Periodo de tiempo: Día 28
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
Día 28
|
|
Irritación
Periodo de tiempo: Día 56
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
Día 56
|
|
Eritema
Periodo de tiempo: base
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
base
|
|
Eritema
Periodo de tiempo: Día 28
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
Día 28
|
|
Eritema
Periodo de tiempo: Día 56
|
Escala (0=ausencia a 4= muy grave)
|
Día 56
|
|
Picor
Periodo de tiempo: base
|
Escala (0=ausencia a 10= muy grave)
|
base
|
|
Picor
Periodo de tiempo: Día 28
|
Escala (0=ausencia a 10= muy grave)
|
Día 28
|
|
Picor
Periodo de tiempo: Día 56
|
Escala (0=ausencia a 10= muy grave)
|
Día 56
|
|
Área involucrada
Periodo de tiempo: base
|
escala de <10% a >90%
|
base
|
|
Área involucrada
Periodo de tiempo: Día 28
|
escala de <10% a >90%
|
Día 28
|
|
Área involucrada
Periodo de tiempo: Día 56
|
escala de <10% a >90%
|
Día 56
|
|
Tolerancia
Periodo de tiempo: base
|
escala de 0= nada a 5= muy tolerado
|
base
|
|
Tolerancia
Periodo de tiempo: Día 28
|
escala de 0= nada a 5= muy tolerado
|
Día 28
|
|
Mejora
Periodo de tiempo: Día 28
|
escala de 0 = peor a 5 = muy claramente mejorado
|
Día 28
|
|
Mejora
Periodo de tiempo: Día 56
|
escala de 0 = peor a 5 = muy claramente mejorado
|
Día 56
|
|
Impacto de la caspa en el paciente
Periodo de tiempo: base
|
Escala de 0 = nada molesto a 5 = muy molesto
|
base
|
|
Impacto de la caspa en el paciente
Periodo de tiempo: Día 28
|
Escala de 0 = nada molesto a 5 = muy molesto
|
Día 28
|
|
Impacto de la caspa en el paciente
Periodo de tiempo: Día 56
|
Escala de 0 = nada molesto a 5 = muy molesto
|
Día 56
|
|
Evaluación global por el investigador
Periodo de tiempo: Día 28
|
Escala de 0=nada satisfactorio nada a 4=muy satisfactorio
|
Día 28
|
|
Evaluación global por el investigador
Periodo de tiempo: Día 56
|
Escala de 0=nada satisfactorio nada a 4=muy satisfactorio
|
Día 56
|
|
Valoración de la fibra y calidad del cabello
Periodo de tiempo: Día 56
|
escala de 0=empeorado a 4=muy mejorado
|
Día 56
|
|
Producto respeta/protege la fibra capilar
Periodo de tiempo: Día 56
|
escala de 0=no, ahora está más dañado/seco que antes del tratamiento a 3=Sí, mi fibra capilar se ve/siente mejor que antes del tratamiento
|
Día 56
|
|
Satisfacción de la eficacia del producto del paciente
Periodo de tiempo: Día 28
|
Cuestionario con una escala que va de 0=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo
|
Día 28
|
|
Satisfacción de la eficacia del producto del paciente
Periodo de tiempo: Día 56
|
Cuestionario con una escala que va de 0=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo
|
Día 56
|
|
Aceptabilidad del producto por parte del paciente
Periodo de tiempo: Día 28
|
escala que va de 0=nada satisfecho a 10=muy satisfecho
|
Día 28
|
|
Aceptabilidad del producto por parte del paciente
Periodo de tiempo: Día 56
|
escala que va de 0=nada satisfecho a 10=muy satisfecho
|
Día 56
|
|
Satisfacción global del paciente
Periodo de tiempo: Día 28
|
escala que va de 0=nada satisfecho a 10=muy satisfecho
|
Día 28
|
|
Satisfacción global del paciente
Periodo de tiempo: Día 56
|
escala que va de 0=nada satisfecho a 10=muy satisfecho
|
Día 56
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dercos DS in Dandruff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .