- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989633
DERCOS DS HILEENHOIDON HAvainnointiTUTKIMUS 2022
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Cosmetique Active International
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dercos DS:n tyytyväisyyttä / sietokykyä / kosmeettisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Marta Sar Pormian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hilse tai taliihottuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hilse tai seborrooinen ihottuma
- Kaikki hiustyypit
- Kaikki etniset ryhmät (aasialainen, valkoihoinen, afroamerikkalainen, afrikkalainen, latinalaisamerikkalainen)
- Mukaan lukien potilaat, joilla on erityisiä okkluusiotottumuksia (esim. hunnun käyttö vähintään 8 tuntia päivässä, hatun käyttö)
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotias
- Raskaus, imetys, hedelmällinen ikä ilman riittävää ehkäisyä tai epäsäännölliset kuukautiskierrot.
- Aiempi allergia, anafylaksia tai yliherkkyys jollekin Shampoon aineosalle jollekin DERCOS ANTI-DANDRUFF normaalien tai rasvaisten hiusten shampoon aineosista
- Aiempi allerginen kosketusihottuma, joka on seurausta shampoosta, hoitoaineesta, naamiosta ja/tai ihoon jätettävästä.
- Onko hänellä kliinisiä ilmenemismuotoja hoidossa (hoidoissa) tai muita häiriöitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustuotteiden arvioihin tai tuloksiin. Kyvyttömyys pysyä tutkimusjakson ajan (56 päivää +-5 päivää) tekemättä mitään hiusten/päänahan toimenpiteitä, mukaan lukien värjäys, suoristus ja leikkaus.
- Kyvyttömyys osallistua kaikille opintokäynneille ja noudattaa hoito-ohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoriutuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
Perustaso
|
|
Kuoriutuminen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
Päivä 28
|
|
Kuoriutuminen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
Päivä 56
|
|
Ärsytys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
perusviiva
|
|
Ärsytys
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
Päivä 28
|
|
Ärsytys
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
Päivä 56
|
|
Eryteema
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
perusviiva
|
|
Eryteema
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
Päivä 28
|
|
Eryteema
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Asteikko (0 = poissaolo - 4 = erittäin vakava)
|
Päivä 56
|
|
Kutina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko (0 = poissaolo - 10 = erittäin vakava)
|
perusviiva
|
|
Kutina
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Asteikko (0 = poissaolo - 10 = erittäin vakava)
|
Päivä 28
|
|
Kutina
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Asteikko (0 = poissaolo - 10 = erittäin vakava)
|
Päivä 56
|
|
Mukana oleva alue
Aikaikkuna: perusviiva
|
asteikko <10 %:sta > 90 %:iin
|
perusviiva
|
|
Mukana oleva alue
Aikaikkuna: Päivä 28
|
asteikko <10 %:sta > 90 %:iin
|
Päivä 28
|
|
Mukana oleva alue
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko <10 %:sta > 90 %:iin
|
Päivä 56
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: perusviiva
|
asteikko 0 = ei mitään - 5 = erittäin siedetty
|
perusviiva
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
asteikko 0 = ei mitään - 5 = erittäin siedetty
|
Päivä 28
|
|
Parantaminen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
asteikko 0 = huonompi 5 = erittäin selvästi parantunut
|
Päivä 28
|
|
Parantaminen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko 0 = huonompi 5 = erittäin selvästi parantunut
|
Päivä 56
|
|
Hilsen vaikutus potilaaseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko 0 = ei häiritse ollenkaan arvoon 5 = erittäin häiritsevä
|
perusviiva
|
|
Hilsen vaikutus potilaaseen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Asteikko 0 = ei häiritse ollenkaan arvoon 5 = erittäin häiritsevä
|
Päivä 28
|
|
Hilsen vaikutus potilaaseen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Asteikko 0 = ei häiritse ollenkaan arvoon 5 = erittäin häiritsevä
|
Päivä 56
|
|
Tutkijan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Asteikko 0 = ei ollenkaan tyydyttävä 4 = erittäin tyydyttävä
|
Päivä 28
|
|
Tutkijan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Asteikko 0 = ei ollenkaan tyydyttävä 4 = erittäin tyydyttävä
|
Päivä 56
|
|
Hiusten kuidun ja laadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko 0 = huonontunut 4 = erittäin parantunut
|
Päivä 56
|
|
Tuote kunnioittaa/suojaa hiuskuitua
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko 0=ei, se on nyt vaurioitunut/kuivampi kuin ennen hoitoa 3=Kyllä, hiuskuitu näyttää/tuntuu paremmalta kuin ennen hoitoa
|
Päivä 56
|
|
Potilaan tyytyväisyys tuotteen tehokkuuteen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
kyselylomake asteikolla 0 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä
|
Päivä 28
|
|
Potilaan tyytyväisyys tuotteen tehokkuuteen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
kyselylomake asteikolla 0 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä
|
Päivä 56
|
|
Potilaan tuotteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 28
|
asteikko 0 = en ollenkaan tyytyväinen 10 = erittäin tyytyväinen
|
Päivä 28
|
|
Potilaan tuotteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko 0 = en ollenkaan tyytyväinen 10 = erittäin tyytyväinen
|
Päivä 56
|
|
Potilaiden maailmanlaajuinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 28
|
asteikko 0 = en ollenkaan tyytyväinen 10 = erittäin tyytyväinen
|
Päivä 28
|
|
Potilaiden maailmanlaajuinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko 0 = en ollenkaan tyytyväinen 10 = erittäin tyytyväinen
|
Päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dercos DS in Dandruff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .