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コンピューター化された前庭機能の評価とトレーニングシステムの効果と認知/モーターのデュアルタスク

2023年11月14日 更新者:Taipei Medical University

めまいのある高齢者の認知/運動デュアルタスクと組み合わせた、コンピュータ化された前庭機能評価と対話型トレーニングシステムの効果を調査する

この研究は、めまいのある高齢者に対する、コンピュータによる前庭機能評価と対話型トレーニングシステムの効果を、認知/運動の二重課題と組み合わせて調査することを目的としています。 研究者らは、異なる認知レベルを持つ高齢者間の運動能力を比較し、前庭タスクと認知タスクの両方における参加者のデュアルタスクパフォ​​ーマンスを評価できる評価モジュールをさらに確立する予定である。 最後に、センサー検出技術とコンピューター化されたフィードバックの利点を活用して、前庭機能と認知のための適切な二重課題リハビリテーション アプローチが開発されます。

調査の概要

詳細な説明

めまいは高齢者の間で最も一般的な症状の 1 つであり、医療制度内で懸念されることがよくあります。 それは苦痛な感覚、可動性の低下、生活の質の低下につながります。 めまいは転倒とも密接に関連しており、高齢者の併存疾患や死亡の主な原因となっています。 臨床リハビリテーション訓練中に、前庭性めまいのある一部の高齢患者は、しばしば言葉の明瞭さ、注意力の欠如、方向制御の苦手さ、またはリハビリテーション訓練の内容を忘れやすいという困難を経験することが観察されています。 同様の観察は、めまい患者と交流した学者によっても行われており、注意を維持することの困難、注意力と空間記憶の欠陥、言語表現の障害、空間記憶、言語の流暢さ、思考能力、計算障害、その他の形態への影響を指摘しています。数値的認知。 臨床研究では、前庭機能障害と認知障害との関連性がすでに指摘されています。 しかし、この問題の複雑さと複雑さを明らかにできる研究は限られています。 現在、前庭系と特定の認知的側面との関係、および平衡感覚障害との相関関係に関する知識はほとんどありません。

この研究は、めまいのある高齢者に対する、コンピュータによる前庭機能評価と対話型トレーニングシステムの効果を、認知/運動の二重課題と組み合わせて調査することを目的としています。 これまでの臨床リハビリテーションの経験に基づいて、認知能力が異なる高齢者の動きの違いを比較するために、前庭機能とバランス能力を評価する方法が設計されます。 その後、科学的かつ客観的なモーション キャプチャ分析を通じて、前庭タスクと認知タスクの両方における参加者の二重タスクのパフォーマンスを評価するための包括的な評価モジュールが確立されます。 認知に起因するパフォーマンスの違いが分析され、前庭機能のパフォーマンスとの相関関係が統合されて、コンピューター支援によるリハビリテーション介入の処方基準として機能します。 最後に、センサー検出技術とコンピューター化されたフィードバックの利点を活用して、前庭機能と認知のための適切な二重課題リハビリテーション アプローチが開発されます。 方法:初年度、この研究は60人の高齢者を募集し、慣性センサーとフォースプレートの使用を前庭テストとバランステストと統合して、高齢者のためのめまい評価システムを確立します。 2年目は被験者を2つのグループに分けた。健康な高齢者25人からなる対照群と、過去2年間にめまいや転倒を経験した高齢者25人からなる実験グループだ。 データは、コンピューターによる支援評価と組み合わせた動作分析システムを使用して収集されました。 主な分析は、めまいや転倒の経験がバランス、前庭、および認知関連の活動に影響を与えるかどうかです。 3 年目は、前庭機能低下患者 40 名が従来型グループまたは二重課題グループに無作為に割り付けられます。 両方のグループは、デュアルタスクトレーニングプロトコルの有無にかかわらず、コンピューター化された前庭介入を週に2〜3回、4週間受けます。 期待される成果: この 3 年間のプロジェクトでは、安全な確率論的デュアルタスクトレーニングとコンピューター支援リハビリテーション介入を組み合わせることにより、前庭トレーニングに関連する認知のメカニズムが解明されます。 このようにして、前庭リハビリテーションの最適な戦略を確立することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1 年目 (研究 A):

    1. 歩行補助具の有無にかかわらず、30メートル以上を自力で歩くことができる。
    2. 中国語または台湾語で理解およびコミュニケーションができること。
    3. 屋外での自立した移動が可能な十分な矯正視力。
  • 2 年目 (研究 B):

    1. 歩行補助具の有無にかかわらず、30メートル以上を自力で歩くことができる。
    2. 中国語または台湾語で理解およびコミュニケーションができること。
    3. 屋外での自立した移動が可能な十分な矯正視力。
    4. 健康な参加者および過去2年以内にめまいや転倒を経験したことのある参加者。
  • 3 年目 (研究 C):

    1. 歩行補助具の有無にかかわらず、30メートル以上を自力で歩くことができる。
    2. 中国語または台湾語で理解およびコミュニケーションができること。
    3. 屋外での自立した移動が可能な十分な矯正視力。
    4. 1セッションあたり45分間の中強度の運動に喜んで取り組む。
    5. 過去2年以内にめまいや転倒を経験した方。

除外基準:

  • 1 年目 (研究 A):

    1. 重度の中枢神経系または末梢神経系障害。
    2. 視覚障害者または聴覚障害者の参加者。
    3. 意思疎通ができない、または指示を理解できない人。
    4. 現在の骨折または重大な関節損傷。
  • 2 年目 (研究 B):

    1. 重度の中枢神経系または末梢神経系障害。
    2. 視覚障害者または聴覚障害者の参加者。
    3. 意思疎通ができない、または指示を理解できない人。
    4. 現在の骨折または重大な関節損傷。
  • 3 年目 (研究 C):

    1. 重度の中枢神経系または末梢神経系障害。
    2. 視覚障害者または聴覚障害者の参加者。
    3. 意思疎通ができない、または指示を理解できない人。
    4. 現在の骨折または重大な関節損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の前庭リハビリテーショントレーニング
対照群への介入は主に従来のリハビリテーション方法に従いますが、このプロジェクトで開発されたコンピューター化されたトレーニングシステムが組み込まれています。
  • 立っている状態で、フォース プレート上の視線追跡システムを使用して継続的に移動するターゲットを追跡し、体の揺れが特定のしきい値を超えるとアラートが表示されます。
  • 立った状態で頭に慣性センサーを装着し、ターゲットを見つめながら左右または上下に頭を動かします。画面は頭の動きの速度をフィードバックします。
  • 立ち、フォースプレート上の体重配分を制御して目標位置に到達し、画面に現在の重心位置が表示されます。
  • 歩行、頭の動きをリズムと同期させる、または頭の上下のうなずきを実行し、聴覚的な合図で望ましい頭の動きの頻度を示します。
  • 継続的な頭の回転中に、前方、後方、左方、右方への一連の動きを規則的に行います。
実験的:デュアルタスクの前庭リハビリテーショントレーニング
実験グループの介入は対照グループの介入に基づいており、研究の 2 年目の結果に基づいた追加の要素が含まれています。 これらの二重課題の演習は、コンピューター化されたトレーニング システムを使用したトレーニングに統合され、実験グループに提供されます。
  • 臨床バランストレーニング演習に、数字のカウントダウンと暗唱の二重タスクを追加します。
  • 臨床平衡トレーニング中に対話型画面に数値計算タスクを組み込み、研究者が参加者の回答を入力します。
  • 臨床バランストレーニング中に、ボタンを押す、腕を振るなどの上肢のエクササイズを紹介します。
  • 頭部を連続的に回転させている間、ディスプレイ上の視覚的な指示に従って、前方、後方、左方、右方への変位を実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭、胸、骨盤の回転。
時間枠:3年。
頭部、胸部、骨盤に配置された慣性センサーからのパラメーターが抽出されます。 パラメータには、頭、胸、腰の回転角度 (度) が含まれます。
3年。
頭、胸、骨盤の傾き。
時間枠:3年。
頭部、胸部、骨盤に配置された慣性センサーからのパラメーターが抽出されます。 パラメータには、頭、胸、腰の角速度 (1 秒あたりの度) が含まれます。
3年。
頭、胸、骨盤の加速。
時間枠:3年。
頭部、胸部、骨盤に配置された慣性センサーからのパラメーターが抽出されます。 パラメータには、頭、胸、腰の加速度 (メートル/秒の 2 乗) が含まれます。
3年。
静的視力。
時間枠:3年。
パラメータは視標チャートと眼鏡システムを備えたスクリーンによって記録されます。
3年。
動体視力。
時間枠:3年。
移動中に視標チャートと眼鏡システムを備えた画面によってパラメーターが記録されます。
3年。
静的前庭眼球反射 (VOR ゲイン)
時間枠:3年。
VOR ゲインは、眼球運動速度を頭の回転速度で割ることによって計算されます。 眼球運動速度 (1 秒あたりの度) と頭の回転速度 (1 秒あたりの度) は、スクリーン、眼鏡システム、被験者の頭部の慣性センサーによって記録されます。
3年。
動的前庭眼球反射。 (VORゲイン)
時間枠:3年。
VOR ゲインは、眼球運動速度を頭の回転速度で割ることによって計算されます。 眼球運動速度 (1 秒あたりの度) と頭の回転速度 (1 秒あたりの度) は、移動中のスクリーン、眼鏡システム、および被験者の頭部の慣性センサーによって記録されます。
3年。
歩行時の歩幅(センチメートル)
時間枠:3年。
平地歩行時および出発地からの階段昇降時のウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)または光学式モーションセンサー(カメラ)によって記録された歩幅(センチメートル)。
3年。
ステップ周波数
時間枠:3年。
ウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)または光学式モーションセンサー(カメラ)によって、開始位置からの平地歩行および階段の上り下り時の歩数と時間を記録します。
3年。
歩行軌跡(センチメートル)
時間枠:3年。
ウェアラブルセンサー(慣性移動ユニット)や光学式モーションセンサー(カメラ)で記録された、平地歩行や階段昇降時の開始位置からの光とモーションマーカーの移動(センチメートル)。
3年。
歩行時の歩幅(センチメートル)
時間枠:3年。
テストセッション中の平坦な地面の歩行および階段の上り下りの状況中に、ウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)または光学式モーションセンサー(カメラ)によって記録された被験者の足の光とモーションマーカーの内側-外側距離(センチメートル)。
3年。
歩行時の歩幅の歩幅変動(標準偏差)
時間枠:3年。
テストセッション間の歩幅(センチメートル)の標準偏差。 平地歩行時や階段昇降時のウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)や光学式モーションセンサー(カメラ)により歩幅(センチメートル)を記録します。
3年。
歩行時の歩幅の歩幅ばらつき(標準偏差)
時間枠:3年。
テストセッション間のステップ幅(センチメートル)の標準偏差。 平地歩行時や階段昇降時のウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)や光学式モーションセンサー(カメラ)により歩幅(センチメートル)を記録します。
3年。
歩行時の速度(メートル/秒)
時間枠:3年。
速度(メートル/秒)は、歩行距離を合計歩行時間で割ることによって計算されます。 平地歩行時や出発地からの階段昇降時のウェアラブルセンサー(慣性移動ユニット)や光学式モーションセンサー(カメラ)により歩行距離と歩行時間を記録します。
3年。
下肢関節力(ニュートン)
時間枠:3年。
関節力は関節位置(ミリメートル)と地面反力(ニュートン)から計算されます。 関節位置(ミリメートル)はウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)や光学式モーションセンサー(カメラ)により記録され、地面反力(ニュートン)はフォースプレートにより記録されます。
3年。
下肢関節モーメント (ニュートンメートル)
時間枠:3年。
関節モーメント(ニュートン・メートル)は、地面反力(ニュートン)と手足の長さ(メートル)を乗算して計算されます。 手足の長さ(メートル)は、メートルまたは光学式モーションセンサー(カメラ)によって記録されます。
3年。
下肢関節力 (ワット)
時間枠:3年。
関節出力 (ワット) は、関節モーメントと関節角速度 (度/秒) の「スカラー積」として計算されます。 関節角速度 (1 秒あたりの度) は、ウェアラブル センサー (慣性運動ユニット) または光学式モーション センサー (カメラ) によって記録されます。
3年。
関節の動き(程度)
時間枠:3年。
平地歩行や階段昇降時のウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)や光学式モーションセンサー(カメラ)により被験者の関節の動き(度)を記録します。
3年。
テストセッション中の体の重心の揺れ (ミリメートル)
時間枠:3年。
平坦な地面の歩行および階段の上り下りの状況中に、ウェアラブルセンサー(慣性運動ユニット)または光学式モーションセンサー(カメラ)および鉗子によって記録された被験者の骨盤上の光およびモーションマーカーの移動(ミリメートル))。
3年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティ固有のバランス信頼スケール (ABC スケール)。
時間枠:3年。
臨床評価では、転倒リスクのある個人を特定します。 最小値と最大値は 0% と 100% であり、スコアが高いほど良い結果を意味するかどうかを示します。
3年。
めまいハンディキャップ目録 (DHI)。
時間枠:3年。
めまいが日常生活に及ぼす影響を定量化する臨床評価スケール。 最小値と最大値は 0 と 100 であり、スコアが高いほど悪い結果を意味するかどうかを示します。
3年。
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)。
時間枠:3年。
臨床評価は、一般の医療集団の患者における不安とうつ病を測定するスケールです。 最小値と最大値は 0 と 42 であり、スコアが高いほど悪い結果を意味するかどうかを示します。
3年。
動的歩行指数 (DGI)。
時間枠:3年。
臨床評価は、さまざまな動的条件下でさまざまなタスクの要求に応答しながら、歩行バランスを維持する参加者の能力をテストするスケールで行われます。 最小値と最大値は 0 と 24 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
3年。
Tinetti 転倒リスク評価ツール (Tinetti スケール)。
時間枠:3年。
臨床評価では、歩行能力とバランス能力をテストして転倒のリスクを評価します。 最小値と最大値は 0 と 28 であり、スコアが高いほど良い結果を意味するかどうかを示します。
3年。
モントリオール認知評価台湾版 (MoCA)。
時間枠:3年。
認知関連の評価。 最小値と最大値は 0 と 30 であり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。 最小値と最大値は 0 と 24 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
3年。
トレイルメイキングテスト。
時間枠:3年。
視覚的検索速度、スキャン、処理速度、精神的柔軟性、および実行機能に関する情報を提供する臨床評価スケール。 消費時間が長くなると、パフォーマンスが低下します。 TMT-A の平均スコアは 29 秒で、スコアが不足している場合は 78 秒を超えます。 TMT-B の場合、平均スコアは 75 秒で、不足スコアは 273 秒を超えます。
3年。
桁スパンテスト。
時間枠:3年。
臨床評価は、画面に表示される一連の数字を一度に 1 つずつ記憶する被験者の能力に応じて行われます。 最小値と最大値は 0 と 21 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
3年。
ストループテスト。
時間枠:3年。
色認識の臨床評価スケール。最小値と最大値は 1% と 100%、パーセンテージが高いほどパフォーマンスが良いことを意味するかどうか
3年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Chen Po-Yin、Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2026年2月14日

研究の完了 (推定)

2026年5月14日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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