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L'effet d'un système informatisé d'évaluation et d'entraînement de la fonction vestibulaire combiné à une double tâche cognitive/motrice

14 novembre 2023 mis à jour par: Taipei Medical University

Étude de l'effet de l'évaluation informatisée de la fonction vestibulaire et du système d'entraînement interactif, combinés à la double tâche cognitive/motrice pour les personnes âgées souffrant de vertiges

Cette étude vise à étudier l'effet de l'évaluation informatisée de la fonction vestibulaire et du système d'entraînement interactif, combinés à une double tâche cognitive/motrice pour les personnes âgées souffrant de vertiges. Les chercheurs compareront les capacités de mouvement chez les personnes âgées avec différents niveaux cognitifs et établiront en outre un module d'évaluation qui peut évaluer la performance à double tâche des participants dans les tâches vestibulaires et cognitives. Enfin, en tirant parti des avantages de la technologie de détection par capteur et de la rétroaction informatisée, une approche appropriée de réadaptation à double tâche pour la fonction vestibulaire et la cognition sera développée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les étourdissements sont l'une des plaintes les plus courantes chez les personnes âgées et sont souvent une préoccupation au sein des systèmes de santé. Cela entraîne des sensations pénibles, une mobilité réduite et une qualité de vie réduite. Les étourdissements sont également étroitement associés aux chutes, qui sont une cause majeure de comorbidités et de mortalité chez les personnes âgées. Au cours de la formation en réadaptation clinique, il a été observé que certains patients âgés souffrant de vertiges vestibulaires éprouvent souvent des difficultés avec la clarté de la parole, un manque d'attention, un mauvais contrôle de la direction ou un oubli facile du contenu de la formation en réadaptation. Des observations similaires ont été faites par des chercheurs qui ont interagi avec des patients étourdis, notant des difficultés à maintenir l'attention, des déficits d'attention et de mémoire spatiale, des troubles de l'expression de la parole et des impacts sur la mémoire spatiale, la fluidité de la parole, les capacités de réflexion, les troubles du calcul et d'autres formes de cognition numérique. Des études cliniques ont déjà noté l'association entre le dysfonctionnement vestibulaire et les troubles cognitifs. Cependant, peu de recherches peuvent clarifier les subtilités et les complexités de cette question. Actuellement, il existe peu de connaissances concernant la relation entre le système vestibulaire et des aspects cognitifs spécifiques, ainsi que sa corrélation avec les déficits d'équilibre.

Cette étude vise à étudier l'effet de l'évaluation informatisée de la fonction vestibulaire et du système d'entraînement interactif, combinés à une double tâche cognitive/motrice pour les personnes âgées souffrant de vertiges. S'appuyant sur des expériences antérieures de réadaptation clinique, une méthode d'évaluation de la fonction vestibulaire et des performances d'équilibre sera conçue pour comparer les différences de mouvement chez les personnes âgées ayant des performances cognitives différentes. Par la suite, grâce à une analyse scientifique et objective de la capture de mouvement, un module d'évaluation complet sera établi pour évaluer la performance à double tâche des participants dans les tâches vestibulaires et cognitives. Les différences de performance attribuées à la cognition seront analysées et la corrélation avec la performance de la fonction vestibulaire sera intégrée pour servir de référence de prescription pour les interventions de réadaptation assistée par ordinateur. Enfin, en tirant parti des avantages de la technologie de détection par capteur et de la rétroaction informatisée, une approche appropriée de réadaptation à double tâche pour la fonction vestibulaire et la cognition sera développée. Méthodes : La première année, l'étude recrutera 60 personnes âgées et intégrera l'utilisation de capteurs inertiels et de plateformes de force avec des tests vestibulaires et d'équilibre pour établir un système d'évaluation des vertiges pour les personnes âgées. Au cours de la deuxième année, les sujets ont été divisés en deux groupes : un groupe témoin de 25 personnes âgées en bonne santé et un groupe expérimental de 25 personnes âgées ayant subi des étourdissements et des chutes au cours des deux dernières années. Les données ont été recueillies à l'aide d'un système d'analyse de mouvement combiné à une évaluation assistée par ordinateur. L'analyse principale est de savoir si l'expérience d'étourdissements ou de chute affecte l'équilibre, les activités vestibulaires et cognitives. Au cours de la troisième année, 40 patients souffrant d'hypofonction vestibulaire seront randomisés dans un groupe traditionnel ou à double tâche. Les deux groupes recevront 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines des interventions vestibulaires informatisées avec et sans protocoles d'entraînement à double tâche. Réalisations attendues : En combinant un entraînement à double tâche stochastique sécuritaire et des interventions de réadaptation assistée par ordinateur dans ce projet de 3 ans, les mécanismes de la cognition liés à l'entraînement vestibulaire seront élucidés. La stratégie optimale de rééducation vestibulaire peut ainsi être établie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Année 1 (Étude A) :

    1. Peut marcher plus de 30 mètres avec ou sans aide à la marche de façon autonome.
    2. Capable de comprendre et de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
    3. Vision corrigée suffisante qui permet une mobilité extérieure indépendante.

  • Année 2 (Étude B) :

    1. Peut marcher plus de 30 mètres avec ou sans aide à la marche de façon autonome.
    2. Capable de comprendre et de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
    3. Vision corrigée suffisante qui permet une mobilité extérieure indépendante.
    4. Participants en bonne santé et ceux qui ont eu des étourdissements ou des chutes au cours des deux dernières années.

  • Année 3 (Étude C) :

    1. Peut marcher plus de 30 mètres avec ou sans aide à la marche de façon autonome.
    2. Capable de comprendre et de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
    3. Vision corrigée suffisante qui permet une mobilité extérieure indépendante.
    4. Disposé à s'engager dans des exercices d'intensité modérée pendant 45 minutes par session.
    5. Les participants qui ont eu des étourdissements ou des chutes au cours des deux dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Année 1 (Étude A) :

    1. Troubles graves du système nerveux central ou périphérique.
    2. Participants aveugles ou sourds.
    3. Les personnes qui ne peuvent pas communiquer ou comprendre les instructions.
    4. Fractures actuelles ou lésions articulaires importantes.

  • Année 2 (Étude B) :

    1. Troubles graves du système nerveux central ou périphérique.
    2. Participants aveugles ou sourds.
    3. Les personnes qui ne peuvent pas communiquer ou comprendre les instructions.
    4. Fractures actuelles ou lésions articulaires importantes.

  • Année 3 (Étude C) :

    1. Troubles graves du système nerveux central ou périphérique.
    2. Participants aveugles ou sourds.
    3. Les personnes qui ne peuvent pas communiquer ou comprendre les instructions.
    4. Fractures actuelles ou lésions articulaires importantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation de rééducation vestibule traditionnelle
L'intervention pour le groupe témoin suit principalement les méthodes de réadaptation conventionnelles, mais intègre le système de formation informatisé développé dans ce projet.
Autre: Formation de rééducation vestibule traditionnelle
  • Debout, en utilisant un système de suivi du regard sur une plate-forme de force pour suivre une cible en mouvement continu, avec des alertes lorsque le balancement du corps dépasse un certain seuil.
  • Debout, portant un capteur inertiel sur la tête et effectuant des mouvements de tête gauche-droite ou haut-bas tout en gardant le regard sur une cible, avec un écran fournissant un retour sur la vitesse de déplacement de la tête.
  • Debout, contrôlez la répartition du poids corporel sur la plateforme de force pour atteindre une position cible, avec un écran affichant la position actuelle du centre de gravité.
  • Marcher, synchroniser les mouvements de la tête avec un rythme ou effectuer des hochements de tête de haut en bas, avec des signaux auditifs indiquant la fréquence de mouvement de tête souhaitée.
  • Pendant les rotations continues de la tête, marche dans une séquence régulière de mouvements vers l'avant, vers l'arrière, vers la gauche et vers la droite.
Expérimental: Formation de rééducation vestibule à double tâche
L'intervention pour le groupe expérimental est basée sur l'intervention pour le groupe témoin, avec des composants supplémentaires basés sur les résultats de la deuxième année de l'étude. Ces exercices à double tâche sont intégrés à la formation à l'aide du système de formation informatisé et fournis au groupe expérimental.
Autre: Formation de rééducation vestibule à double tâche
  • Ajout d'une double tâche de compte à rebours des chiffres et de récitation aux exercices d'entraînement à l'équilibre clinique.
  • Incorporer une tâche de calcul numérique dans des écrans interactifs lors de la formation à l'équilibre clinique, avec les réponses du participant saisies par les chercheurs.
  • Introduire des exercices des membres supérieurs, tels que la pression sur un bouton ou le balancement des bras, pendant l'entraînement à l'équilibre clinique.
  • Pendant les rotations continues de la tête, suivez les invites visuelles à l'écran pour effectuer des déplacements vers l'avant, l'arrière, la gauche et la droite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rotation de la tête, de la poitrine et du bassin.
Délai: 3 années.
Les paramètres des capteurs inertiels placés sur la tête, la poitrine et le bassin seront extraits. Les paramètres comprennent les angles de rotation (degrés) de la tête, de la poitrine et de la taille.
3 années.
Inclinaison de la tête, de la poitrine et du bassin.
Délai: 3 années.
Les paramètres des capteurs inertiels placés sur la tête, la poitrine et le bassin seront extraits. Les paramètres comprennent les vitesses angulaires (degrés par seconde) de la tête, de la poitrine et de la taille.
3 années.
Accélération de la tête, de la poitrine et du bassin.
Délai: 3 années.
Les paramètres des capteurs inertiels placés sur la tête, la poitrine et le bassin seront extraits. Les paramètres incluent les accélérations (mètres par seconde au carré) de la tête, de la poitrine et de la taille.
3 années.
Acuité visuelle statique.
Délai: 3 années.
Paramètres enregistrés par un écran avec tableau d'optotype et système de lunettes.
3 années.
Acuité visuelle dynamique.
Délai: 3 années.
Paramètres enregistrés par un écran avec tableau optotypique et système de lunettes lors des déplacements.
3 années.
Réflexe vestibulo-oculaire statique (gain VOR)
Délai: 3 années.
Le gain VOR calculé en divisant la vitesse de mouvement des yeux par la vitesse de rotation de la tête. La vitesse de mouvement des yeux (degré par seconde) et la vitesse de rotation de la tête (degré par seconde) sont enregistrées par un écran, un système de lunettes et un capteur inertiel sur la tête du sujet.
3 années.
Réflexe vestibulo-oculaire dynamique. (gain VOR)
Délai: 3 années.
Le gain VOR calculé en divisant la vitesse de mouvement des yeux par la vitesse de rotation de la tête. La vitesse de mouvement des yeux (degré par seconde) et la vitesse de rotation de la tête (degré par seconde) sont enregistrées par un écran, un système de lunettes et un capteur inertiel sur la tête du sujet pendant les mouvements.
3 années.
Longueur de pas (centimètre) pendant la marche
Délai: 3 années.
Longueur de pas (centimètre) enregistrée par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) lors de la marche sur terrain plat et de la montée/descente des escaliers à partir du point de départ.
3 années.
Fréquence de pas
Délai: 3 années.
Pas et temps enregistrés par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) pendant la marche sur terrain plat et la situation de montée/descente des escaliers à partir du point de départ.
3 années.
Trajectoire de marche (centimètre)
Délai: 3 années.
Le déplacement (centimètre) des marqueurs de lumière et de mouvement sur les sujets enregistrés par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) lors de la marche sur terrain plat et de la montée/descente des escaliers depuis le point de départ.
3 années.
Largeur de pas (centimètre) pendant la marche
Délai: 3 années.
La distance médio-latérale (centimètre) des marqueurs de lumière et de mouvement sur les pieds du sujet enregistrée par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) pendant la marche sur terrain plat et la situation de montée/descente des escaliers lors de la session de test.
3 années.
Variabilité des pas de la longueur des pas (écart-type) pendant la marche
Délai: 3 années.
L'écart type de la longueur de pas (centimètre) parmi la session de test. La longueur du pas (centimètre) est enregistrée par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) lors de la marche sur terrain plat et de la montée/descente des escaliers.
3 années.
Variabilité des pas de la largeur des pas (écart-type) pendant la marche
Délai: 3 années.
L'écart type de la largeur de pas (centimètre) parmi la session de test. La largeur de pas (centimètre) est enregistrée par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) lors de la marche sur terrain plat et de la montée/descente des escaliers.
3 années.
Vitesse (mètre par seconde) pendant la marche
Délai: 3 années.
Vitesse (mètre par seconde) calculée en divisant les distances de marche par les temps de marche totaux. Les distances et les temps de marche sont enregistrés par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) pendant la marche sur terrain plat et la situation de montée/descente des escaliers à partir du point de départ.
3 années.
Force articulaire du membre inférieur (Newton)
Délai: 3 années.
La force articulaire est calculée par la position articulaire (millimètre) et la force de réaction au sol (Newton). La position de l'articulation (millimètre) est enregistrée par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra), et la force de réaction au sol (Newton) est enregistrée par des plaques de force.
3 années.
Moment articulaire du membre inférieur (Newton-mètre)
Délai: 3 années.
Le moment articulaire (Newton-mètre) est calculé en multipliant la force de réaction au sol (Newton) par la longueur du membre (mètre). La longueur du membre (mètre) est enregistrée par des mètres ou des capteurs de mouvement optiques (caméra).
3 années.
Puissance articulaire du membre inférieur (Watt)
Délai: 3 années.
La puissance articulaire (watt) est calculée comme le "produit scalaire" du moment articulaire et de la vitesse angulaire articulaire (degré par seconde). La vitesse angulaire articulaire (degré par seconde) est enregistrée par des capteurs portables (unités de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra).
3 années.
Mouvement articulaire (degré)
Délai: 3 années.
Le mouvement articulaire (degré) des sujets est enregistré par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) pendant la marche sur terrain plat et la montée/descente des escaliers.
3 années.
Balancement du centre de masse du corps (millimètre) pendant la session de test
Délai: 3 années.
Le décalage (millimètre)) des marqueurs de lumière et de mouvement sur le bassin du sujet enregistré par des capteurs portables (unité de mouvement inertiel) ou des capteurs de mouvement optiques (caméra) et une plaque de force lors de la marche sur terrain plat et de la montée/descente des escaliers.
3 années.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC).
Délai: 3 années.
Échelles d'évaluation clinique pour identifier les personnes à risque de chute. Les valeurs minimales et maximales sont 0 % et 100 %, et si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 années.
Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI).
Délai: 3 années.
Échelles d'évaluation clinique qui quantifient l'impact des vertiges sur la vie quotidienne. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 100, et si des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 années.
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Délai: 3 années.
Échelles d'évaluation clinique pour mesurer l'anxiété et la dépression dans une population médicale générale de patients. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 42, et si des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 années.
Indice de marche dynamique (DGI).
Délai: 3 années.
Échelles d'évaluation clinique pour tester la capacité du participant à maintenir l'équilibre de la marche tout en répondant à différentes exigences de tâches, dans diverses conditions dynamiques. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 24, et si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 années.
Outil d'évaluation des risques de chute de Tinetti (échelle de Tinetti).
Délai: 3 années.
Échelles d'évaluation clinique pour tester la capacité de marche et d'équilibre pour évaluer le risque de chute. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 28, et si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 années.
Évaluation cognitive de Montréal version taïwanaise (MoCA).
Délai: 3 années.
Évaluations cognitives. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 30, et si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 24, et si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 années.
Test de création de sentiers.
Délai: 3 années.
Échelles d'évaluation clinique qui fournissent des informations sur la vitesse de recherche visuelle, le balayage, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale et le fonctionnement exécutif. Plus de temps consommé signifie de moins bonnes performances. Un score moyen pour TMT-A est de 29 secondes et un score déficient est supérieur à 78 secondes. Pour le TMT-B, un score moyen est de 75 secondes et un score déficient est supérieur à 273 secondes.
3 années.
Test d'étendue des chiffres.
Délai: 3 années.
Échelles d'évaluation clinique pour tester la capacité du sujet à se souvenir d'une séquence de chiffres qui apparaissent à l'écran, un à la fois. Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 21, et si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 années.
Essai de Stroop.
Délai: 3 années.
Les échelles d'évaluation clinique pour la reconnaissance des couleurs. Les valeurs minimales et maximales sont de 1 % et 100 %, et si les taux de pourcentage plus élevés signifient de meilleures performances
3 années.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chen Po-Yin, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202212070

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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