Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​computerstyret vestibulær funktionsvurdering og træningssystem kombineret med kognitiv/motorisk dobbeltopgave

14. november 2023 opdateret af: Taipei Medical University

Undersøgelse af effekten af ​​computeriseret vestibulær funktionsvurdering og interaktivt træningssystem kombineret med kognitiv/motorisk dobbeltopgave for ældre med svimmelhed

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​computeriseret vestibulær funktionsvurdering og interaktivt træningssystem kombineret med kognitiv/motorisk dobbeltopgave for ældre med svimmelhed. Forskerne vil sammenligne bevægelsesevnerne blandt ældre voksne med forskelligt kognitivt niveau, og yderligere etablere et vurderingsmodul, der kan evaluere deltagernes dual-task performance i både vestibulære og kognitive opgaver. Endelig vil der ved at udnytte fordelene ved sensordetektionsteknologi og computerstyret feedback blive udviklet en passende dual-task rehabiliteringstilgang til vestibulær funktion og kognition.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Svimmelhed er en af ​​de mest almindelige klager blandt ældre voksne og ofte en bekymring i sundhedssystemerne. Det fører til forstyrrende fornemmelser, nedsat mobilitet og nedsat livskvalitet. Svimmelhed er også tæt forbundet med fald, som er en væsentlig årsag til følgesygdomme og dødelighed hos ældre voksne. Under klinisk genoptræningstræning er det observeret, at nogle ældre patienter med vestibulær svimmelhed ofte oplever vanskeligheder med taleklarhed, manglende opmærksomhed, dårlig retningskontrol eller let glemsel af indholdet i genoptræningstræningen. Lignende observationer er blevet foretaget af forskere, som interagerede med svimle patienter, idet de bemærkede vanskeligheder med at bevare opmærksomheden, underskud i opmærksomhed og rumlig hukommelse, svækkelse af taleudtryk og indvirkning på rumlig hukommelse, taleflydende, tænkeevner, beregningsforstyrrelser og andre former for numerisk erkendelse. Kliniske undersøgelser har allerede bemærket sammenhængen mellem vestibulær dysfunktion og kognitiv svækkelse. Der er dog begrænset forskning, der kan afklare forviklingerne og kompleksiteten af ​​dette problem. I øjeblikket er der knap viden om forholdet mellem det vestibulære system og specifikke kognitive aspekter, samt dets sammenhæng med balanceunderskud.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​computeriseret vestibulær funktionsvurdering og interaktivt træningssystem kombineret med kognitiv/motorisk dobbeltopgave for ældre med svimmelhed. Med udgangspunkt i tidligere kliniske rehabiliteringserfaringer vil en metode til vurdering af vestibulær funktion og balancepræstation blive designet til at sammenligne bevægelsesforskellene blandt ældre voksne med forskellige kognitive præstationer. Efterfølgende vil der gennem videnskabelig og objektiv motion capture-analyse blive etableret et omfattende vurderingsmodul for at evaluere deltagernes dual-task performance i både vestibulære og kognitive opgaver. De præstationsforskelle, der tilskrives kognition, vil blive analyseret, og korrelationen med vestibulær funktionsydelse vil blive integreret for at tjene som receptreference for computerstøttede rehabiliteringsinterventioner. Endelig vil der ved at udnytte fordelene ved sensordetektionsteknologi og computerstyret feedback blive udviklet en passende dual-task rehabiliteringstilgang til vestibulær funktion og kognition. Metoder: Første år vil undersøgelsen rekruttere 60 ældre og integrere brugen af ​​inertialsensorer og kraftplader med vestibulære og balancetests for at etablere et svimmelhedsvurderingssystem for ældre. I det andet år blev forsøgspersonerne opdelt i to grupper: en kontrolgruppe på 25 raske ældre og en forsøgsgruppe på 25 ældre, der havde oplevet svimmelhed og fald i de seneste to år. Data blev indsamlet ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem kombineret med en computerstyret vurdering. Hovedanalysen er, om oplevelsen af ​​svimmelhed eller fald påvirker balancen, vestibulære og kognitive relaterede aktiviteter. I det tredje år vil 40 vestibulære hypofunktionspatienter blive randomiseret til enten traditionel eller dobbeltopgavegruppe. Begge grupper vil modtage 2~3 gange om ugen i 4 ugers computeriserede vestibulære interventioner med og uden dual-task træningsprotokoller. Forventede resultater: Ved at kombinere sikker stokastisk dual-task træning og computerstøttede rehabiliteringsinterventioner i dette 3-årige projekt, vil kognitionsmekanismerne relateret til vestibulær træning blive belyst. Den optimale strategi for vestibulær rehabilitering kan således etableres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • År 1 (undersøgelse A):

    1. Kunne selvstændigt gå mere end 30 meter med eller uden ganghjælpemidler.
    2. I stand til at forstå og kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    3. Tilstrækkeligt korrigeret syn, der tillader uafhængig udendørs mobilitet.
  • År 2 (undersøgelse B):

    1. Kunne selvstændigt gå mere end 30 meter med eller uden ganghjælpemidler.
    2. I stand til at forstå og kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    3. Tilstrækkeligt korrigeret syn, der tillader uafhængig udendørs mobilitet.
    4. Raske deltagere og dem, der har oplevet svimmelhed eller fald inden for de seneste to år.
  • År 3 (undersøgelse C):

    1. Kunne selvstændigt gå mere end 30 meter med eller uden ganghjælpemidler.
    2. I stand til at forstå og kommunikere på mandarin eller taiwansk.
    3. Tilstrækkeligt korrigeret syn, der tillader uafhængig udendørs mobilitet.
    4. Villig til at dyrke moderat intensitet motion i 45 minutter pr. session.
    5. Deltagere, der har oplevet svimmelhed eller fald inden for de seneste to år.

Ekskluderingskriterier:

  • År 1 (undersøgelse A):

    1. Alvorlige lidelser i det centrale eller perifere nervesystem.
    2. Deltagere, der er blinde eller døve.
    3. Personer, der ikke kan kommunikere eller forstå instruktioner.
    4. Nuværende brud eller betydelige ledskader.
  • År 2 (undersøgelse B):

    1. Alvorlige lidelser i det centrale eller perifere nervesystem.
    2. Deltagere, der er blinde eller døve.
    3. Personer, der ikke kan kommunikere eller forstå instruktioner.
    4. Nuværende brud eller betydelige ledskader.
  • År 3 (undersøgelse C):

    1. Alvorlige lidelser i det centrale eller perifere nervesystem.
    2. Deltagere, der er blinde eller døve.
    3. Personer, der ikke kan kommunikere eller forstå instruktioner.
    4. Nuværende brud eller betydelige ledskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel vestibulerehabiliteringstræning
Interventionen for kontrolgruppen følger primært konventionelle rehabiliteringsmetoder, men inkorporerer det computeriserede træningssystem udviklet i dette projekt.
  • Stående, ved hjælp af et bliksporingssystem på en kraftplade til at spore et kontinuerligt bevægende mål, med advarsler, når kropssvaj overstiger en vis tærskel.
  • Stående, iført en inertisensor på hovedet og udføre venstre-højre eller op-ned hovedbevægelser, mens du bevarer blikket på et mål, med en skærm, der giver feedback om hovedbevægelseshastigheden.
  • Stående, kontrollerer kropsvægtfordelingen på kraftpladen for at nå en målposition, med en skærm, der viser den aktuelle tyngdepunktsposition.
  • Gå, synkronisere hovedbevægelser med en rytme eller udføre op-ned hovednikke, med auditive signaler, der angiver den ønskede hovedbevægelsesfrekvens.
  • Under kontinuerlige hovedrotationer, træde i en regelmæssig sekvens af fremad-, tilbage-, venstre- og højrebevægelser.
Eksperimentel: Dual-task vestibule rehabiliteringstræning
Interventionen for forsøgsgruppen er baseret på interventionen for kontrolgruppen, med yderligere komponenter baseret på resultaterne fra undersøgelsens andet år. Disse øvelser med to opgaver integreres i træningen ved hjælp af det computeriserede træningssystem og leveres til forsøgsgruppen.
  • Tilføjelse af en dobbelt opgave med ciffernedtælling og recitation til kliniske balancetræningsøvelser.
  • Inkorporering af en numerisk beregningsopgave i interaktive skærme under klinisk balancetræning, med deltagerens svar input fra forskerne.
  • Introduktion af øvelser i overekstremiteterne, såsom knaptryk eller armsving, under klinisk balancetræning.
  • Under kontinuerlige hovedrotationer skal du følge visuelle prompter på displayet for at udføre forskydninger fremad, bagud, til venstre og højre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rotation af hoved, bryst og bækken.
Tidsramme: 3 år.
Parametre fra inertisensorer placeret på hovedet, brystet og bækkenet vil blive ekstraheret. Parametrene inkluderer rotationsvinkler (grader) af hovedet, brystet og taljen.
3 år.
Hældning af hoved, bryst og bækken.
Tidsramme: 3 år.
Parametre fra inertisensorer placeret på hovedet, brystet og bækkenet vil blive ekstraheret. Parametrene inkluderer vinkelhastigheder (grader pr. sekund) af hovedet, brystet og taljen.
3 år.
Acceleration af hoved, bryst og bækken.
Tidsramme: 3 år.
Parametre fra inertisensorer placeret på hovedet, brystet og bækkenet vil blive ekstraheret. Parametrene inkluderer accelerationer (meter pr. sekund i anden kvadrat) af hoved, bryst og talje.
3 år.
Statisk synsstyrke.
Tidsramme: 3 år.
Parametre optaget af en skærm med optotypediagram og brillesystem.
3 år.
Dynamisk synsstyrke.
Tidsramme: 3 år.
Parametre registreret af en skærm med optotypediagram og brillesystem under bevægelser.
3 år.
Statisk vestibulo-okulær refleks (VOR gain)
Tidsramme: 3 år.
VOR-forstærkningen beregnes ved at dividere øjenbevægelseshastigheden med hovedrotationshastigheden. Øjenbevægelseshastigheden (grader pr. sekund) og hovedrotationshastigheden (grader pr. sekund) registreres af en skærm, et brillesystem og en inertisensor på motivets hoved.
3 år.
Dynamisk vestibulo-okulær refleks. (VOR-forstærkning)
Tidsramme: 3 år.
VOR-forstærkningen beregnes ved at dividere øjenbevægelseshastigheden med hovedrotationshastigheden. Øjenbevægelseshastigheden (grader pr. sekund) og hovedrotationshastigheden (grader pr. sekund) registreres af en skærm, et brillesystem og en inertisensor på motivets hoved under bevægelser.
3 år.
Skridtlængde (centimeter) under gang
Tidsramme: 3 år.
Skridtlængde (centimeter) registreret af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under flad jordgang og op/ned ad trapper fra startstedet.
3 år.
Trin frekvens
Tidsramme: 3 år.
Skridt og tider registreret af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under flad jordgang og op/ned ad trapper fra startstedet.
3 år.
Gåbane (centimeter)
Tidsramme: 3 år.
Skiftet (centimeter) af lys- og bevægelsesmarkører på motiver optaget af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under flad jordgang og op/ned ad trapper fra startstedet.
3 år.
Trinbredde (centimeter) under gang
Tidsramme: 3 år.
Den mediale-laterale afstand (centimeter) af lys- og bevægelsesmarkører på forsøgspersonens fødder registreret af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under flad jordgang og op/ned ad trapper under testsessionen.
3 år.
Skridtvariabilitet af skridtlængde (standardafvigelse) under gang
Tidsramme: 3 år.
Standardafvigelsen for trinlængden (centimeter) mellem testsessionen. Skridtlængden (centimeter) registreres af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under flad jordgang og op/ned ad trapper.
3 år.
Trinvariabilitet af trinbredde (standardafvigelse) under gang
Tidsramme: 3 år.
Standardafvigelsen for trinbredden (centimeter) mellem testsessionen. Trinbredden (centimeter) registreres af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under flad jordgang og op/ned ad trapper.
3 år.
Hastighed (meter pr. sekund) under gang
Tidsramme: 3 år.
Hastighed (meter pr. sekund) beregnet ved at dividere gangdistancer med samlede gangtider. Gangdistancerne og tiderne registreres af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under fladt underlag og op/ned trapper fra startstedet.
3 år.
Underekstremitetsledskraft (Newton)
Tidsramme: 3 år.
Fælleskraft beregnes ved ledposition (millimeter) og jordreaktionskraft (Newton). Ledpositionen (millimeter) registreres af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera), og jordens reaktionskraft (Newton) registreres af kraftplader.
3 år.
Underekstremitet Ledmoment (Newton-meter)
Tidsramme: 3 år.
Ledmomentet (Newton-meter) beregnes ved at gange jordens reaktionskraft (Newton) med benlængde (meter). Lemlængden (meter) registreres af meter eller optiske bevægelsessensorer (kamera).
3 år.
Underekstremitet Ledstyrke (Watt)
Tidsramme: 3 år.
Ledeffekt (watt) beregnes som det "skalære produkt" af ledmoment og ledvinkelhastighed (grader pr. sekund). Ledets vinkelhastighed (grader pr. sekund) registreres af bærbare sensorer (inertibevægelsesenheder) eller optiske bevægelsessensorer (kamera).
3 år.
Ledbevægelse (grad)
Tidsramme: 3 år.
Fællesbevægelser (grad) af emner registreres af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) under flad jordgang og op/ned ad trapper.
3 år.
Kroppens massecenter svajer (millimeter) under testsession
Tidsramme: 3 år.
Forskydningen (millimeter)) af lys- og bevægelsesmarkører på forsøgspersonens bækken registreret af bærbare sensorer (inertial bevægelsesenhed) eller optiske bevægelsessensorer (kamera) og tvangstænger under flad jordgang og op/ned ad trapper.
3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala (ABC-skala).
Tidsramme: 3 år.
Kliniske vurderingsskalaer til at identificere personer med en faldrisiko. Minimums- og maksimumværdierne er 0% og 100%, og om højere score betyder et bedre resultat.
3 år.
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI).
Tidsramme: 3 år.
Kliniske vurderingsskalaer, der kvantificerer virkningen af ​​svimmelhed på dagligdagen. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 100, og om højere score betyder et dårligere resultat.
3 år.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: 3 år.
Kliniske vurderingsskalaer til måling af angst og depression i en generel medicinsk patientpopulation. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 42, og om højere score betyder et dårligere resultat.
3 år.
Dynamisk gangindeks (DGI).
Tidsramme: 3 år.
Kliniske vurderingsskalaer til at teste deltagerens evne til at opretholde gangbalance, mens han reagerer på forskellige opgavekrav gennem forskellige dynamiske forhold. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 24, og om højere score betyder et bedre resultat.
3 år.
Tinetti Fall Risk Assessment Tool (Tinetti Scale).
Tidsramme: 3 år.
Kliniske vurderingsskalaer til at teste gang- og balanceevnen til at vurdere faldrisikoen. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 28, og om højere score betyder et bedre resultat.
3 år.
Montreal Cognitive Assessment Taiwanesisk version (MoCA).
Tidsramme: 3 år.
Kognitiv-relaterede vurderinger. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 30, og om højere score betyder et bedre resultat. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 24, og om højere score betyder et bedre resultat.
3 år.
Trail Making Test.
Tidsramme: 3 år.
Kliniske vurderingsskalaer, der giver information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet og eksekutiv funktion. Længere tidsforbrug betyder dårligere ydeevne. En gennemsnitlig score for TMT-A er 29 sekunder, og en mangelfuld score er større end 78 sekunder. For TMT-B er en gennemsnitlig score 75 sekunder, og en mangelfuld score er større end 273 sekunder.
3 år.
Digit Span Test.
Tidsramme: 3 år.
Klinisk vurdering skalerer til testpersonens evne til at huske en række tal, der vises på skærmen, et ad gangen. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 21, og om højere score betyder et bedre resultat.
3 år.
Stroop test.
Tidsramme: 3 år.
Kliniske vurderingsskalaer for farvegenkendelse. Minimum- og maksimumværdierne er 1% og 100%, og om de højere procentsatser betyder bedre ydeevne
3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chen Po-Yin, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel vestibulerehabiliteringstræning

Abonner