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计算机化前庭功能评估与训练系统结合认知/运动双任务的效果

2023年11月14日 更新者:Taipei Medical University

探讨电脑前庭功能评估与互动训练系统结合认知/运动双任务对老年人头晕的效果

本研究旨在探讨计算机前庭功能评估和互动训练系统结合认知/运动双任务对老年人头晕的效果。 研究人员将比较不同认知水平的老年人的运动能力,并进一步建立一个评估模块,可以评估参与者在前庭和认知任务中的双任务表现。 最后,利用传感器检测技术和计算机反馈的优势,将开发出一种适合前庭功能和认知的双任务康复方法。

研究概览

详细说明

头晕是老年人最常见的抱怨之一,也是医疗保健系统中经常关注的问题。 它会导致痛苦的感觉、活动能力下降和生活质量下降。 头晕还与跌倒密切相关,跌倒是老年人合并症和死亡的主要原因。 在临床康复训练中,我们观察到一些老年前庭眩晕患者常出现言语不清、注意力不集中、方向控制能力差或容易忘记康复训练内容等困难。 与头晕患者互动的学者也进行了类似的观察,指出维持注意力困难、注意力和空间记忆缺陷、言语表达障碍以及对空间记忆、言语流畅性、思维能力、计算障碍和其他形式的影响数字认知。 临床研究已经注意到前庭功能障碍和认知障碍之间的关联。 然而,能够澄清这个问题的复杂性的研究有限。 目前,关于前庭系统与特定认知方面之间的关系及其与平衡缺陷的相关性知之甚少。

本研究旨在探讨计算机前庭功能评估和互动训练系统结合认知/运动双任务对老年人头晕的效果。 借鉴以往的临床康复经验,设计一种评估前庭功能和平衡能力的方法,以比较具有不同认知能力的老年人的运动差异。 随后,通过科学客观的动作捕捉分析,建立综合评估模块,评估参与者在前庭任务和认知任务中的双任务表现。 将分析归因于认知的表现差异,并整合与前庭功能表现的相关性,作为计算机辅助康复干预的处方参考。 最后,利用传感器检测技术和计算机反馈的优势,将开发出一种适合前庭功能和认知的双任务康复方法。 方法:第一年,该研究将招募60名老年人,将惯性传感器和测力台的使用与前庭和平衡测试相结合,建立老年人眩晕评估系统。 第二年,受试者被分为两组:对照组由25名健康老年人组成,实验组由25名近两年出现头晕和跌倒经历的老年人组成。 使用运动分析系统结合计算机辅助评估来收集数据。 主要分析头晕或跌倒的经历是否影响平衡、前庭和认知相关活动。 第三年,40 名前庭功能减退患者将被随机分为传统组或双任务组。 两组均每周接受 2~3 次、为期 4 周的计算机化前庭干预,有或没有双任务训练方案。 预期成果:在这个为期3年的项目中,结合安全随机双任务训练和计算机辅助康复干预,将阐明与前庭训练相关的认知机制。 由此可以制定前庭康复的最佳策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 第一年(研究 A):

    1. 无论有或没有助行器,均可独立行走30米以上。
    2. 能够用普通话或台语理解和交流。
    3. 足够的矫正视力,允许独立的户外活动。
  • 第二年(研究 B):

    1. 无论有或没有助行器,均可独立行走30米以上。
    2. 能够用普通话或台语理解和交流。
    3. 足够的矫正视力,允许独立的户外活动。
    4. 健康的参与者以及过去两年内经历过头晕或跌倒的人。
  • 第三年(研究 C):

    1. 无论有或没有助行器,均可独立行走30米以上。
    2. 能够用普通话或台语理解和交流。
    3. 足够的矫正视力,允许独立的户外活动。
    4. 愿意每次进行 45 分钟的中等强度运动。
    5. 过去两年内经历过头晕或跌倒的参与者。

排除标准:

  • 第一年(研究 A):

    1. 严重的中枢或周围神经系统疾病。
    2. 盲人或聋人的参与者。
    3. 无法沟通或理解指示的个人。
    4. 目前骨折或严重的关节损伤。
  • 第二年(研究 B):

    1. 严重的中枢或周围神经系统疾病。
    2. 盲人或聋人的参与者。
    3. 无法沟通或理解指示的个人。
    4. 目前骨折或严重的关节损伤。
  • 第三年(研究 C):

    1. 严重的中枢或周围神经系统疾病。
    2. 盲人或聋人的参与者。
    3. 无法沟通或理解指示的个人。
    4. 目前骨折或严重的关节损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统前庭康复训练
对照组的干预主要遵循传统的康复方法,但结合了本项目开发的计算机化训练系统。
  • 站立,使用测力台上的视线跟踪系统跟踪连续移动的目标,当身体摇摆超过一定阈值时发出警报。
  • 站立,头上佩戴惯性传感器,在保持注视目标的同时进行左右或上下头部运动,屏幕提供头部运动速度的反馈。
  • 站立,在测力板上控制体重分布到达目标位置,屏幕显示当前重心位置。
  • 行走、使头部运动与节奏同步或上下点头,并通过听觉提示指示所需的头部运动频率。
  • 头部连续旋转时,按有规律的向前、向后、向左、向右移动顺序迈步。
实验性的:双任务前庭康复训练
实验组的干预以对照组的干预为基础,并根据第二年的研究结果添加其他成分。 这些双任务练习被整合到使用计算机训练系统的训练中,并提供给实验组。
  • 在临床平衡训练练习中添加数字倒计时和背诵的双重任务。
  • 在临床平衡训练期间将数值计算任务纳入交互式屏幕,并由研究人员输入参与者的反应。
  • 在临床平衡训练中引入上肢练习,例如按下按钮或摆动手臂。
  • 头部连续旋转时,根据显示屏上的视觉提示进行前、后、左、右位移。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部、胸部和骨盆的旋转。
大体时间:3年。
来自放置在头部、胸部和骨盆的惯性传感器的参数将被提取。 这些参数包括头部、胸部和腰部的旋转角度(度)。
3年。
头部、胸部和骨盆的倾斜度。
大体时间:3年。
来自放置在头部、胸部和骨盆的惯性传感器的参数将被提取。 这些参数包括头部、胸部和腰部的角速度(度/秒)。
3年。
头部、胸部和骨盆加速。
大体时间:3年。
来自放置在头部、胸部和骨盆的惯性传感器的参数将被提取。 这些参数包括头部、胸部和腰部的加速度(米/秒平方)。
3年。
静态视力。
大体时间:3年。
由带有验光表和眼镜系统的屏幕记录参数。
3年。
动态视力。
大体时间:3年。
带有验光表和眼镜系统的屏幕记录运动过程中的参数。
3年。
静态前庭眼反射(VOR 增益)
大体时间:3年。
VOR 增益通过将眼球运动速度除以头部旋转速度来计算。 眼球运动速度(每秒度数)和头部旋转速度(每秒度数)由屏幕、眼镜系统和受试者头部的惯性传感器记录。
3年。
动态前庭眼反射。 (VOR 增益)
大体时间:3年。
VOR 增益通过将眼球运动速度除以头部旋转速度来计算。 眼球运动速度(每秒度数)和头部旋转速度(每秒度数)由屏幕、眼镜系统和受试者头部的惯性传感器在运动过程中记录。
3年。
步行时的步长(厘米)
大体时间:3年。
在平地行走和从起始位置上下楼梯的情况下,由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)记录的步长(厘米)。
3年。
步进频率
大体时间:3年。
在平地行走和从起始位置上/下楼梯的情况下,由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(摄像头)记录的步数和时间。
3年。
行走轨迹(厘米)
大体时间:3年。
在平地行走和上/下楼梯情况下,由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)记录的对象上的光和运动标记从起始位置的移动(厘米)。
3年。
行走时的步幅(厘米)
大体时间:3年。
在测试过程中平地行走和上下楼梯情况下,由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)记录受试者脚上的光和运动标记的内外距离(厘米)。
3年。
步行时步长的步长变化(标准差)
大体时间:3年。
测试时段中步长(厘米)的标准差。 在平地行走和上下楼梯情况下,通过可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(摄像头)记录步长(厘米)。
3年。
步行时步宽的步长变化(标准差)
大体时间:3年。
测试时段中步长(厘米)的标准偏差。 在平地行走和上下楼梯的情况下,由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)记录步宽(厘米)。
3年。
步行时的速度(米每秒)
大体时间:3年。
速度(米每秒)通过步行距离除以总步行时间计算得出。 在平地行走和从起始位置上下楼梯的情况下,通过可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(摄像头)记录行走距离和时间。
3年。
下肢关节力(牛顿)
大体时间:3年。
关节力通过关节位置(毫米)和地面反作用力(牛顿)计算。 关节位置(毫米)由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)记录,地面反作用力(牛顿)由测力台记录。
3年。
下肢关节力矩(牛顿米)
大体时间:3年。
关节力矩(牛顿米)是通过地面反作用力(牛顿)乘以肢体长度(米)来计算的。 肢体长度(米)由米或光学运动传感器(相机)记录。
3年。
下肢关节功率(瓦)
大体时间:3年。
关节功率(瓦)计算为关节力矩和关节角速度(度/秒)的“标量积”。 关节角速度(每秒度数)由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)记录。
3年。
关节活动度(度)
大体时间:3年。
在平地行走和上下楼梯情况下,通过可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)记录受试者的关节运动(程度)。
3年。
测试期间身体质心摇摆(毫米)
大体时间:3年。
在平地行走和上/下楼梯情况下,由可穿戴传感器(惯性运动单元)或光学运动传感器(相机)和测力台记录的受试者骨盆上的光和运动标记的位移(毫米)。
3年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特定活动平衡信心量表(ABC 量表)。
大体时间:3年。
临床评估量表可识别具有跌倒风险的个体。 最小值和最大值分别为 0% 和 100%,分数越高是否意味着结果越好。
3年。
头晕障碍清单 (DHI)。
大体时间:3年。
量化头晕对日常生活影响的临床评估量表。 最小值和最大值分别为 0 和 100,分数越高是否意味着结果越差。
3年。
医院焦虑和抑郁量表(HADS)。
大体时间:3年。
临床评估量表用于测量一般医疗群体患者的焦虑和抑郁。 最小值和最大值分别为 0 和 42,分数越高是否意味着结果越差。
3年。
动态步态指数(DGI)。
大体时间:3年。
临床评估量表旨在测试参与者在各种动态条件下响应不同任务要求时保持行走平衡的能力。 最小值和最大值分别为 0 和 24,分数越高是否意味着结果越好。
3年。
Tinetti 跌倒风险评估工具(Tinetti 量表)。
大体时间:3年。
临床评估量表测试步行和平衡能力,以评估跌倒风险。 最小值和最大值分别为 0 和 28,分数越高是否意味着结果越好。
3年。
蒙特利尔认知评估台湾版(MoCA)。
大体时间:3年。
认知相关评估。 最小值和最大值分别为 0 和 30,分数越高是否意味着结果越好。 最小值和最大值分别为 0 和 24,分数越高是否意味着结果越好。
3年。
步道制作测试。
大体时间:3年。
临床评估量表提供有关视觉搜索速度、扫描、处理速度、心理灵活性和执行功能的信息。 消耗的时间越长意味着性能越差。 TMT-A的平均成绩为29秒,不足成绩大于78秒。 TMT-B的平均成绩为75秒,不足成绩大于273秒。
3年。
数字跨度测试。
大体时间:3年。
临床评估旨在测试受试者记住屏幕上出现的一系列数字的能力,一次一个。 最小值和最大值分别为 0 和 21,分数越高是否意味着结果越好。
3年。
斯特鲁普测试。
大体时间:3年。
颜色识别的临床评估量表。最小值和最大值分别为 1% 和 100%,百分比越高是否意味着性能越好
3年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chen Po-Yin、Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月14日

研究完成 (估计的)

2026年5月14日

研究注册日期

首次提交

2023年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月4日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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