Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een geautomatiseerd beoordelings- en trainingssysteem voor de vestibulaire functie in combinatie met cognitieve/motorische dual-task

14 november 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Onderzoek naar het effect van geautomatiseerde vestibulaire functiebeoordeling en een interactief trainingssysteem, gecombineerd met cognitieve/motorische dual-task voor ouderen met duizeligheid

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van geautomatiseerde vestibulaire functiebeoordeling en een interactief trainingssysteem, gecombineerd met cognitieve/motorische dual-task voor ouderen met duizeligheid. De onderzoekers zullen de bewegingsvaardigheden van oudere volwassenen met een verschillend cognitief niveau vergelijken en verder een beoordelingsmodule opzetten die de dubbeltaakprestaties van deelnemers kan evalueren in zowel vestibulaire als cognitieve taken. Ten slotte zal, gebruikmakend van de voordelen van sensordetectietechnologie en geautomatiseerde feedback, een geschikte dual-task revalidatiebenadering voor vestibulaire functie en cognitie worden ontwikkeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Duizeligheid is een van de meest voorkomende klachten bij oudere volwassenen en vaak een punt van zorg binnen de gezondheidszorg. Het leidt tot verontrustende gewaarwordingen, verminderde mobiliteit en verminderde kwaliteit van leven. Duizeligheid is ook nauw verbonden met vallen, een belangrijke oorzaak van comorbiditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen. Tijdens klinische revalidatietraining is waargenomen dat sommige oudere patiënten met vestibulaire duizeligheid vaak moeite hebben met spraakverstaanbaarheid, gebrek aan aandacht, slechte controle over de richting of het gemakkelijk vergeten van de inhoud van de revalidatietraining. Soortgelijke observaties zijn gedaan door geleerden die interactie hadden met duizelige patiënten, waarbij ze melding maakten van moeilijkheden bij het vasthouden van de aandacht, tekorten in aandacht en ruimtelijk geheugen, stoornissen in spraakuitdrukking en effecten op ruimtelijk geheugen, vloeiend spreken, denkvermogen, rekenstoornissen en andere vormen van numerieke kennis. Klinische studies hebben al gewezen op het verband tussen vestibulaire disfunctie en cognitieve stoornissen. Er is echter beperkt onderzoek dat de complexiteit en complexiteit van deze kwestie kan verduidelijken. Momenteel is er weinig kennis over de relatie tussen het vestibulaire systeem en specifieke cognitieve aspecten, evenals de correlatie met evenwichtsstoornissen.

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van geautomatiseerde vestibulaire functiebeoordeling en een interactief trainingssysteem, gecombineerd met cognitieve/motorische dual-task voor ouderen met duizeligheid. Op basis van eerdere klinische revalidatie-ervaringen zal een methode worden ontworpen om de vestibulaire functie en evenwichtsprestaties te beoordelen om de bewegingsverschillen tussen oudere volwassenen met verschillende cognitieve prestaties te vergelijken. Vervolgens zal door middel van wetenschappelijke en objectieve motion capture-analyse een uitgebreide beoordelingsmodule worden opgezet om de dubbeltaakprestaties van deelnemers aan zowel vestibulaire als cognitieve taken te evalueren. De aan cognitie toegeschreven prestatieverschillen zullen worden geanalyseerd en de correlatie met vestibulaire functieprestaties zal worden geïntegreerd om te dienen als referentie voor computerondersteunde revalidatie-interventies. Ten slotte zal, gebruikmakend van de voordelen van sensordetectietechnologie en geautomatiseerde feedback, een geschikte dual-task revalidatiebenadering voor vestibulaire functie en cognitie worden ontwikkeld. Methoden: In het eerste jaar zal de studie 60 ouderen rekruteren en het gebruik van traagheidssensoren en krachtplaten integreren met vestibulaire en evenwichtstests om een ​​duizeligheidsbeoordelingssysteem voor ouderen op te zetten. In het tweede jaar werden de proefpersonen verdeeld in twee groepen: een controlegroep van 25 gezonde ouderen en een experimentele groep van 25 ouderen die de afgelopen twee jaar last hadden van duizeligheid en vallen. Gegevens werden verzameld met behulp van een bewegingsanalysesysteem in combinatie met een computerondersteunde beoordeling. De belangrijkste analyse is of de ervaring van duizeligheid of vallen van invloed is op de balans, vestibulaire en cognitief gerelateerde activiteiten. In het derde jaar zullen 40 patiënten met vestibulaire hypofunctie gerandomiseerd worden in een traditionele groep of een groep met twee taken. Beide groepen krijgen gedurende 4 weken 2 tot 3 keer per week gecomputeriseerde vestibulaire interventies met en zonder dual-task trainingsprotocollen. Verwachte resultaten: Door de combinatie van veilige stochastische dubbeltaaktraining en computerondersteunde revalidatie-interventies in dit 3-jarige project, zullen de cognitiemechanismen gerelateerd aan vestibulaire training worden opgehelderd. Zo kan de optimale strategie voor vestibulaire revalidatie worden vastgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jaar 1 (studie A):

    1. Kon zelfstandig meer dan 30 meter lopen met of zonder loophulpmiddelen.
    2. In staat om te begrijpen en te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
    3. Voldoende gecorrigeerd zicht dat onafhankelijke mobiliteit buitenshuis mogelijk maakt.
  • Jaar 2 (studie B):

    1. Kon zelfstandig meer dan 30 meter lopen met of zonder loophulpmiddelen.
    2. In staat om te begrijpen en te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
    3. Voldoende gecorrigeerd zicht dat onafhankelijke mobiliteit buitenshuis mogelijk maakt.
    4. Gezonde deelnemers en degenen die de afgelopen twee jaar duizeligheid hebben ervaren of zijn gevallen.
  • Jaar 3 (studie C):

    1. Kon zelfstandig meer dan 30 meter lopen met of zonder loophulpmiddelen.
    2. In staat om te begrijpen en te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
    3. Voldoende gecorrigeerd zicht dat onafhankelijke mobiliteit buitenshuis mogelijk maakt.
    4. Bereid om gedurende 45 minuten per sessie deel te nemen aan matige intensiteitsoefeningen.
    5. Deelnemers die in de afgelopen twee jaar last hebben gehad van duizeligheid of vallen.

Uitsluitingscriteria:

  • Jaar 1 (studie A):

    1. Ernstige stoornissen van het centrale of perifere zenuwstelsel.
    2. Deelnemers die blind of doof zijn.
    3. Personen die niet kunnen communiceren of instructies kunnen begrijpen.
    4. Huidige breuken of significante gewrichtsblessures.
  • Jaar 2 (studie B):

    1. Ernstige stoornissen van het centrale of perifere zenuwstelsel.
    2. Deelnemers die blind of doof zijn.
    3. Personen die niet kunnen communiceren of instructies kunnen begrijpen.
    4. Huidige breuken of significante gewrichtsblessures.
  • Jaar 3 (studie C):

    1. Ernstige stoornissen van het centrale of perifere zenuwstelsel.
    2. Deelnemers die blind of doof zijn.
    3. Personen die niet kunnen communiceren of instructies kunnen begrijpen.
    4. Huidige breuken of significante gewrichtsblessures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele vestibule-revalidatietraining
De interventie voor de controlegroep volgt in de eerste plaats conventionele revalidatiemethoden, maar integreert het computergestuurde trainingssysteem dat in dit project is ontwikkeld.
  • Staand, met behulp van een blikvolgsysteem op een krachtplaat om een ​​continu bewegend doelwit te volgen, met waarschuwingen wanneer lichaamszwaai een bepaalde drempel overschrijdt.
  • Staan, een traagheidssensor op het hoofd dragen en hoofdbewegingen van links naar rechts of van boven naar beneden uitvoeren terwijl de blik op een doel gericht blijft, met een scherm dat feedback geeft over de snelheid van de hoofdbeweging.
  • Staand, controle van de verdeling van het lichaamsgewicht op de krachtplaat om een ​​doelpositie te bereiken, met een scherm dat de huidige zwaartepuntpositie weergeeft.
  • Lopen, hoofdbewegingen synchroniseren met een ritme of hoofdknikken op en neer uitvoeren, met auditieve signalen die de gewenste hoofdbewegingsfrequentie aangeven.
  • Tijdens continue hoofdrotaties, stappen in een regelmatige reeks van voorwaartse, achterwaartse, linkse en rechtse bewegingen.
Experimenteel: Dual-task vestibule revalidatietraining
De interventie voor de experimentele groep is gebaseerd op de interventie voor de controlegroep, met aanvullende onderdelen gebaseerd op de bevindingen uit het tweede jaar van de studie. Deze dubbeltaakoefeningen worden via het computergestuurde trainingssysteem in de training geïntegreerd en aan de experimentele groep aangeboden.
  • Het toevoegen van een dubbele taak van het aftellen van cijfers en het reciteren van oefeningen voor klinische evenwichtsoefeningen.
  • Een numerieke rekentaak opnemen in interactieve schermen tijdens klinische evenwichtstraining, met de antwoorden van de deelnemer door de onderzoekers.
  • Introductie van oefeningen voor de bovenste ledematen, zoals het indrukken van knoppen of het zwaaien met de arm, tijdens klinische evenwichtstraining.
  • Volg tijdens continue hoofdrotaties visuele aanwijzingen op het display om voorwaartse, achterwaartse, linkse en rechtse verplaatsingen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rotatie van hoofd, borst en bekken.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Parameters van traagheidssensoren die op het hoofd, de borst en het bekken zijn geplaatst, worden geëxtraheerd. De parameters omvatten rotatiehoeken (graden) van het hoofd, de borst en de taille.
3 jaar.
Helling van hoofd, borst en bekken.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Parameters van traagheidssensoren die op het hoofd, de borst en het bekken zijn geplaatst, worden geëxtraheerd. De parameters omvatten hoeksnelheden (graden per seconde) van het hoofd, de borst en de taille.
3 jaar.
Versnelling van hoofd, borst en bekken.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Parameters van traagheidssensoren die op het hoofd, de borst en het bekken zijn geplaatst, worden geëxtraheerd. De parameters omvatten versnellingen (meters per seconde in het kwadraat) van het hoofd, de borst en de taille.
3 jaar.
Statische gezichtsscherpte.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Parameters geregistreerd door een scherm met optotypekaart en lenzenvloeistofsysteem.
3 jaar.
Dynamische gezichtsscherpte.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Parameters geregistreerd door een scherm met optotypekaart en lenzenvloeistofsysteem tijdens bewegingen.
3 jaar.
Statische vestibulo-oculaire reflex (VOR-versterking)
Tijdsspanne: 3 jaar.
De VOR-versterking berekend door de oogbewegingssnelheid te delen door de hoofdrotatiesnelheid. De snelheid van de oogbeweging (graden per seconde) en de rotatiesnelheid van het hoofd (graden per seconde) worden geregistreerd door een scherm, een brilsysteem en een traagheidssensor op het hoofd van het onderwerp.
3 jaar.
Dynamische vestibulo-oculaire reflex. (VOR-versterking)
Tijdsspanne: 3 jaar.
De VOR-versterking berekend door de oogbewegingssnelheid te delen door de hoofdrotatiesnelheid. De bewegingssnelheid van het oog (graden per seconde) en de rotatiesnelheid van het hoofd (graden per seconde) worden geregistreerd door een scherm, een brilsysteem en een traagheidssensor op het hoofd van het onderwerp tijdens bewegingen.
3 jaar.
Staplengte (centimeter) tijdens het lopen
Tijdsspanne: 3 jaar.
Staplengte (centimeter) geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens lopen op vlakke grond en trappen op/af vanaf de startlocatie.
3 jaar.
Stap frequentie
Tijdsspanne: 3 jaar.
Stappen en tijden vastgelegd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens lopen op vlakke grond en trappen op/af vanaf de startlocatie.
3 jaar.
Looptraject (centimeter)
Tijdsspanne: 3 jaar.
De verschuiving (centimeter) van licht- en bewegingsmarkeringen op onderwerpen die zijn vastgelegd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens het lopen op vlakke grond en de situatie van trappen op/af vanaf de startlocatie.
3 jaar.
Stapbreedte (centimeter) tijdens het lopen
Tijdsspanne: 3 jaar.
De mediaal-laterale afstand (centimeter) van licht- en bewegingsmarkeringen op de voeten van het onderwerp, geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens het lopen op vlakke grond en de situatie op en neer trappen tijdens de testsessie.
3 jaar.
Stapvariabiliteit van de staplengte (standaarddeviatie) tijdens het lopen
Tijdsspanne: 3 jaar.
De standaarddeviatie van de staplengte (centimeter) bij de testsessie. De staplengte (centimeter) wordt geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens lopen op vlakke grond en trappen op/af.
3 jaar.
Stapvariabiliteit van de stapbreedte (standaarddeviatie) tijdens het lopen
Tijdsspanne: 3 jaar.
De standaarddeviatie van stapbreedte (centimeter) bij de testsessie. De stapbreedte (centimeter) wordt geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens lopen op vlakke grond en trappen op/af.
3 jaar.
Snelheid (meter per seconde) tijdens het lopen
Tijdsspanne: 3 jaar.
Snelheid (meter per seconde) berekend door loopafstanden te delen door totale wandeltijden. De loopafstanden en -tijden worden geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens het lopen op een vlakke ondergrond en bij het op- en aflopen van trappen vanaf de startlocatie.
3 jaar.
Gewrichtskracht onderste ledematen (Newton)
Tijdsspanne: 3 jaar.
Gezamenlijke kracht wordt berekend door gezamenlijke positie (millimeter) en grondreactiekracht (Newton). De gewrichtspositie (millimeter) wordt geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) en de grondreactiekracht (Newton) wordt geregistreerd door forceplates.
3 jaar.
Gewrichtsmoment onderste ledematen (Newtonmeter)
Tijdsspanne: 3 jaar.
Het gewrichtsmoment (Newton-meter) wordt berekend door de grondreactiekracht (Newton) te vermenigvuldigen met de lengte van de ledematen (meter). De ledemaatlengte (meter) wordt geregistreerd door meters of optische bewegingssensoren (camera).
3 jaar.
Gewrichtsvermogen onderste ledematen (Watt)
Tijdsspanne: 3 jaar.
Gezamenlijk vermogen (watt) wordt berekend als het "scalaire product" van gewrichtsmoment en gewrichtshoeksnelheid (graden per seconde). De gewrichtshoeksnelheid (graden per seconde) wordt geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheden) of optische bewegingssensoren (camera).
3 jaar.
Gezamenlijke beweging (graden)
Tijdsspanne: 3 jaar.
Gewrichtsbeweging (mate) van proefpersonen wordt geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) tijdens lopen op vlakke grond en trappen op/af.
3 jaar.
Zwaaien van het zwaartepunt van het lichaam (millimeter) tijdens de testsessie
Tijdsspanne: 3 jaar.
De verschuiving (millimeter) van licht- en bewegingsmarkeringen op het bekken van de proefpersoon, geregistreerd door draagbare sensoren (traagheidsbewegingseenheid) of optische bewegingssensoren (camera) en forceplae tijdens lopen op vlakke grond en trappen op/af.
3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC-schaal).
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen om personen met een valrisico te identificeren. De minimum- en maximumwaarden zijn 0% en 100%, en of hogere scores een beter resultaat betekenen.
3 jaar.
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI).
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen die de impact van duizeligheid op het dagelijks leven kwantificeren. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 100, en of hogere scores een slechter resultaat betekenen.
3 jaar.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS).
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen om angst en depressie te meten in een algemene medische patiëntenpopulatie. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 42, en of hogere scores een slechter resultaat betekenen.
3 jaar.
Dynamische loopindex (DGI).
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen om het vermogen van de deelnemer te testen om het loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op verschillende taakeisen, onder verschillende dynamische omstandigheden. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 24, en of hogere scores een beter resultaat betekenen.
3 jaar.
Tinetti valrisicobeoordelingsinstrument (Tinetti-schaal).
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen om het loop- en evenwichtsvermogen te testen om het valrisico te beoordelen. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 28, en of hogere scores een beter resultaat betekenen.
3 jaar.
Montreal Cognitive Assessment Taiwanese versie (MoCA).
Tijdsspanne: 3 jaar.
Cognitieve beoordelingen. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 30, en of hogere scores een beter resultaat betekenen. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 24, en of hogere scores een beter resultaat betekenen.
3 jaar.
Trailmaking-test.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen die informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren. Langere verbruikte tijd betekent slechtere prestaties. Een gemiddelde score voor TMT-A is 29 seconden en een deficiënte score is groter dan 78 seconden. Voor TMT-B is een gemiddelde score 75 seconden en een onvoldoende score is meer dan 273 seconden.
3 jaar.
Digit Span-test.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen om het vermogen van de proefpersoon te testen om een ​​reeks getallen die op het scherm verschijnen, één voor één te onthouden. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 21, en of hogere scores een beter resultaat betekenen.
3 jaar.
Stroop-test.
Tijdsspanne: 3 jaar.
Klinische beoordelingsschalen voor kleurherkenning. De minimum- en maximumwaarden zijn 1% en 100%, en of de hogere percentages betere prestaties betekenen
3 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chen Po-Yin, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren