Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av datoriserat vestibulär funktionsbedömning och träningssystem kombinerat med kognitiv/motorisk dubbeluppgift

14 november 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University

Undersöker effekten av datoriserad vestibulär funktionsbedömning och interaktivt träningssystem, kombinerat med kognitiv/motorisk dubbeluppgift för äldre med yrsel

Denna studie syftar till att undersöka effekten av datoriserad vestibulär funktionsbedömning och interaktivt träningssystem, kombinerat med kognitiv/motorisk dual-task för äldre med yrsel. Utredarna ska jämföra rörelseförmågan bland äldre vuxna med olika kognitiv nivå, och vidare etablera en bedömningsmodul som kan utvärdera deltagarnas dubbla uppgiftsprestationer i både vestibulära och kognitiva uppgifter. Slutligen, genom att utnyttja fördelarna med sensordetekteringsteknik och datoriserad återkoppling, kommer en lämplig rehabiliteringsmetod med dubbla uppgifter för vestibulär funktion och kognition att utvecklas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Yrsel är ett av de vanligaste besvären bland äldre vuxna och ofta ett problem inom sjukvården. Det leder till plågsamma förnimmelser, nedsatt rörlighet och minskad livskvalitet. Yrsel är också nära förknippat med fall, som är en viktig orsak till komorbiditet och dödlighet hos äldre vuxna. Under klinisk rehabiliteringsträning har det observerats att vissa äldre patienter med vestibulär yrsel ofta upplever svårigheter med taltydlighet, bristande uppmärksamhet, dålig riktningskontroll eller lätt att glömma innehållet i rehabiliteringsträningen. Liknande observationer har gjorts av forskare som interagerat med yrselpatienter och noterat svårigheter att upprätthålla uppmärksamhet, brister i uppmärksamhet och rumsligt minne, försämringar av taluttryck och effekter på rumsminne, talflytande, tankeförmåga, beräkningsförsämringar och andra former av numerisk kognition. Kliniska studier har redan noterat sambandet mellan vestibulär dysfunktion och kognitiv funktionsnedsättning. Det finns dock begränsad forskning som kan klargöra den här frågans krångligheter och komplexitet. För närvarande finns det knappa kunskaper om sambandet mellan det vestibulära systemet och specifika kognitiva aspekter, samt dess korrelation med balansbrist.

Denna studie syftar till att undersöka effekten av datoriserad vestibulär funktionsbedömning och interaktivt träningssystem, kombinerat med kognitiv/motorisk dual-task för äldre med yrsel. Med utgångspunkt i tidigare kliniska rehabiliteringserfarenheter kommer en metod för att bedöma vestibulär funktion och balansprestanda utformas för att jämföra rörelseskillnaderna mellan äldre vuxna med olika kognitiva prestationer. Därefter, genom vetenskaplig och objektiv motion capture-analys, kommer en omfattande bedömningsmodul att upprättas för att utvärdera de dubbla uppgifterna för deltagare i både vestibulära och kognitiva uppgifter. Prestationsskillnaderna som tillskrivs kognition kommer att analyseras, och korrelationen med prestanda i vestibulär funktion kommer att integreras för att fungera som en receptreferens för datorstödda rehabiliteringsinsatser. Slutligen, genom att utnyttja fördelarna med sensordetekteringsteknik och datoriserad återkoppling, kommer en lämplig rehabiliteringsmetod med dubbla uppgifter för vestibulär funktion och kognition att utvecklas. Metoder: Första året kommer studien att rekrytera 60 äldre personer och integrera användningen av tröghetssensorer och kraftplattor med vestibulära och balanstester för att etablera ett svindelbedömningssystem för äldre. Under det andra året delades försökspersonerna in i två grupper: en kontrollgrupp med 25 friska äldre och en experimentgrupp med 25 äldre personer som upplevt yrsel och fall under de senaste två åren. Data samlades in med hjälp av ett rörelseanalyssystem kombinerat med en datoriserad assisterad bedömning. Den huvudsakliga analysen är om upplevelsen av yrsel eller fall påverkar balansen, vestibulära och kognitiva relaterade aktiviteter. Under det tredje året kommer 40 patienter med vestibulär hypofunktion att randomiseras till antingen traditionella eller dubbeluppgiftsgrupper. Båda grupperna kommer att få 2~3 gånger per vecka under 4 veckors datoriserade vestibulära interventioner med och utan dual-task träningsprotokoll. Förväntade prestationer: Genom att kombinera säker stokastisk träning med två uppgifter och datorstödda rehabiliteringsinterventioner i detta 3-åriga projekt kommer kognitionsmekanismerna relaterade till vestibulär träning att belysas. Den optimala strategin för vestibulär rehabilitering kan därmed fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • År 1 (studie A):

    1. Kunde självständigt gå mer än 30 meter med eller utan gånghjälpmedel.
    2. Kunna förstå och kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
    3. Tillräckligt korrigerat syn som möjliggör oberoende rörlighet utomhus.
  • År 2 (studie B):

    1. Kunde självständigt gå mer än 30 meter med eller utan gånghjälpmedel.
    2. Kunna förstå och kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
    3. Tillräckligt korrigerat syn som möjliggör oberoende rörlighet utomhus.
    4. Friska deltagare och de som har upplevt yrsel eller fall under de senaste två åren.
  • År 3 (studie C):

    1. Kunde självständigt gå mer än 30 meter med eller utan gånghjälpmedel.
    2. Kunna förstå och kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
    3. Tillräckligt korrigerat syn som möjliggör oberoende rörlighet utomhus.
    4. Villig att träna med måttlig intensitet i 45 minuter per pass.
    5. Deltagare som har upplevt yrsel eller fall under de senaste två åren.

Exklusions kriterier:

  • År 1 (studie A):

    1. Allvarliga störningar i centrala eller perifera nervsystemet.
    2. Deltagare som är blinda eller döva.
    3. Individer som inte kan kommunicera eller förstå instruktioner.
    4. Aktuella frakturer eller betydande ledskador.
  • År 2 (studie B):

    1. Allvarliga störningar i centrala eller perifera nervsystemet.
    2. Deltagare som är blinda eller döva.
    3. Individer som inte kan kommunicera eller förstå instruktioner.
    4. Aktuella frakturer eller betydande ledskador.
  • År 3 (studie C):

    1. Allvarliga störningar i centrala eller perifera nervsystemet.
    2. Deltagare som är blinda eller döva.
    3. Individer som inte kan kommunicera eller förstå instruktioner.
    4. Aktuella frakturer eller betydande ledskador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell vestibulrehabiliteringsträning
Interventionen för kontrollgruppen följer i första hand konventionella rehabiliteringsmetoder men inkluderar det datoriserade träningssystem som utvecklats i detta projekt.
  • Stående, med hjälp av ett blickspårningssystem på en kraftplatta för att spåra ett kontinuerligt rörligt mål, med varningar när kroppens svajning överstiger en viss tröskel.
  • Stående, bär en tröghetssensor på huvudet och utför vänster-höger- eller upp-och-ner huvudrörelser samtidigt som du behåller blicken på ett mål, med en skärm som ger feedback om huvudrörelsens hastighet.
  • Stående, kontrollera kroppsviktsfördelningen på kraftplattan för att nå en målposition, med en skärm som visar den aktuella tyngdpunktspositionen.
  • Gå, synkronisera huvudrörelser med en rytm eller utföra huvudnickningar upp och ner, med hörselsignaler som indikerar önskad huvudrörelsefrekvens.
  • Under kontinuerliga huvudrotationer, steg i en regelbunden sekvens av framåt-, bakåt-, vänster- och högerrörelser.
Experimentell: Rehabiliteringsträning för dubbla uppgifter för vestibul
Interventionen för experimentgruppen är baserad på interventionen för kontrollgruppen, med ytterligare komponenter baserade på resultaten från studiens andra år. Dessa övningar med dubbla uppgifter är integrerade i träningen med hjälp av det datoriserade träningssystemet och tillhandahålls experimentgruppen.
  • Lägga till en dubbel uppgift med siffernedräkning och recitation till kliniska balansträningsövningar.
  • Inkludera en numerisk beräkningsuppgift i interaktiva skärmar under klinisk balansträning, med deltagarens svar inmatade av forskarna.
  • Introduktion av övningar för övre extremiteter, såsom knapptryckning eller armsvängning, under klinisk balansträning.
  • Under kontinuerliga huvudrotationer, följ visuella uppmaningar på skärmen för att utföra förskjutningar framåt, bakåt, vänster och höger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rotation av huvud, bröst och bäcken.
Tidsram: 3 år.
Parametrar från tröghetssensorer placerade på huvudet, bröstet och bäckenet kommer att extraheras. Parametrarna inkluderar rotationsvinklar (grader) för huvudet, bröstet och midjan.
3 år.
Lutning av huvud, bröst och bäcken.
Tidsram: 3 år.
Parametrar från tröghetssensorer placerade på huvudet, bröstet och bäckenet kommer att extraheras. Parametrarna inkluderar vinkelhastigheter (grader per sekund) för huvudet, bröstet och midjan.
3 år.
Acceleration av huvud, bröst och bäcken.
Tidsram: 3 år.
Parametrar från tröghetssensorer placerade på huvudet, bröstet och bäckenet kommer att extraheras. Parametrarna inkluderar accelerationer (meter per sekund i kvadrat) av huvudet, bröstet och midjan.
3 år.
Statisk synskärpa.
Tidsram: 3 år.
Parametrar registrerade av en skärm med optotypdiagram och glasögonsystem.
3 år.
Dynamisk synskärpa.
Tidsram: 3 år.
Parametrar registrerade av en skärm med optotypdiagram och glasögonsystem under rörelser.
3 år.
Statisk vestibulo-okulär reflex (VOR gain)
Tidsram: 3 år.
VOR-förstärkningen beräknas genom att dividera ögonrörelsehastigheten med huvudets rotationshastighet. Ögonrörelsehastigheten (grad per sekund) och huvudets rotationshastighet (grad per sekund) registreras av en skärm, glasögonsystem och tröghetssensor på motivets huvud.
3 år.
Dynamisk vestibulo-okulär reflex. (VOR-förstärkning)
Tidsram: 3 år.
VOR-förstärkningen beräknas genom att dividera ögonrörelsehastigheten med huvudets rotationshastighet. Ögonrörelsehastigheten (grad per sekund) och huvudets rotationshastighet (grad per sekund) registreras av en skärm, glasögonsystem och tröghetssensor på motivets huvud under rörelser.
3 år.
Steglängd (centimeter) under gång
Tidsram: 3 år.
Steglängd (centimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under plangång och upp/nedför trappor från startplatsen.
3 år.
Stegfrekvens
Tidsram: 3 år.
Steg och tider registrerade av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under plangångsgång och upp/nedför trappor från startplatsen.
3 år.
Gångbana (centimeter)
Tidsram: 3 år.
Förskjutningen (centimeter) av ljus- och rörelsemarkörer på motiv som registrerats av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under plangång och upp/nedför trappor från startplatsen.
3 år.
Stegbredd (centimeter) under gång
Tidsram: 3 år.
Det mediala-laterala avståndet (centimeter) av ljus- och rörelsemarkörer på försökspersonens fötter registrerat av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor under testsessionen.
3 år.
Stegvariation av steglängd (standardavvikelse) under gång
Tidsram: 3 år.
Standardavvikelsen för steglängd (centimeter) mellan testsessionen. Steglängden (centimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
3 år.
Stegvariation av stegbredd (standardavvikelse) under gång
Tidsram: 3 år.
Standardavvikelsen för stegbredden (centimeter) mellan testsessionen. Stegbredden (centimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
3 år.
Hastighet (meter per sekund) under gång
Tidsram: 3 år.
Hastighet (meter per sekund) beräknas genom att dividera gångavstånd med totala gångtider. Gångsträckorna och tiderna registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor från startplatsen.
3 år.
Ledkraft i nedre extremiteter (Newton)
Tidsram: 3 år.
Ledkraften beräknas av ledpositionen (millimeter) och markens reaktionskraft (Newton). Ledpositionen (millimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera), och markreaktionskraften (Newton) registreras av kraftplattor.
3 år.
Nedre extremitet Ledmoment (Newton-meter)
Tidsram: 3 år.
Ledmomentet (Newton-meter) beräknas genom att multiplicera markens reaktionskraft (Newton) med extremitetslängden (meter). Extremitetslängden (meter) registreras av meter eller optiska rörelsesensorer (kamera).
3 år.
Ledstyrka för nedre extremiteter (Watt)
Tidsram: 3 år.
Ledeffekt (watt) beräknas som den "skalära produkten" av ledmoment och ledvinkelhastighet (grad per sekund). Ledvinkelhastigheten (grader per sekund) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenheter) eller optiska rörelsesensorer (kamera).
3 år.
Ledrörelse (grad)
Tidsram: 3 år.
Ledrörelser (grad) av motiv registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
3 år.
Kroppscentrum svajer (millimeter) under testsessionen
Tidsram: 3 år.
Förskjutningen (millimeter)) av ljus- och rörelsemarkörer på försökspersonens bäcken som registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) och tvångstång under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
3 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala (ABC-skala).
Tidsram: 3 år.
Kliniska bedömningsskalor för att identifiera individer med fallrisk. Minsta och högsta värden är 0 % och 100 %, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
3 år.
Inventering av yrselhandikapp (DHI).
Tidsram: 3 år.
Kliniska bedömningsskalor som kvantifierar effekten av yrsel på det dagliga livet. Minsta och högsta värden är 0 och 100, och om högre poäng betyder ett sämre resultat.
3 år.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsram: 3 år.
Kliniska bedömningsskalor för att mäta ångest och depression hos en allmän medicinsk patientpopulation. Minsta och högsta värden är 0 och 42, och om högre poäng betyder ett sämre resultat.
3 år.
Dynamic Gait Index (DGI).
Tidsram: 3 år.
Kliniska bedömningsskalor för att testa deltagarens förmåga att bibehålla gångbalansen samtidigt som de svarar på olika uppgiftskrav, genom olika dynamiska förhållanden. Minsta och högsta värden är 0 och 24, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
3 år.
Tinetti Fall Risk Assessment Tool (Tinetti Scale).
Tidsram: 3 år.
Kliniska bedömningsskalor för att testa gång- och balansförmågan för att värdera fallrisken. Minsta och högsta värden är 0 och 28, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
3 år.
Montreal Cognitive Assessment Taiwanesiska versionen (MoCA).
Tidsram: 3 år.
Kognitivt relaterade bedömningar. Minsta och högsta värden är 0 och 30, och om högre poäng betyder ett bättre resultat. Minsta och högsta värden är 0 och 24, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
3 år.
Trail Making Test.
Tidsram: 3 år.
Kliniska bedömningsskalor som ger information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiv funktion. Längre tidsåtgång betyder sämre prestanda. En genomsnittlig poäng för TMT-A är 29 sekunder och en bristfällig poäng är större än 78 sekunder. För TMT-B är en genomsnittlig poäng 75 sekunder och en bristfällig poäng är större än 273 sekunder.
3 år.
Digit Span Test.
Tidsram: 3 år.
Klinisk bedömning skalar till testpersonens förmåga att komma ihåg en sekvens av siffror som visas på skärmen, ett i taget. Minsta och högsta värden är 0 och 21, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
3 år.
Stroop test.
Tidsram: 3 år.
Kliniska bedömningsskalor för färgkännedom. Minsta och högsta värdena är 1 % och 100 %, och om de högre procentsatserna betyder bättre prestanda
3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chen Po-Yin, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera