- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05990023
Effekten av datoriserat vestibulär funktionsbedömning och träningssystem kombinerat med kognitiv/motorisk dubbeluppgift
Undersöker effekten av datoriserad vestibulär funktionsbedömning och interaktivt träningssystem, kombinerat med kognitiv/motorisk dubbeluppgift för äldre med yrsel
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Yrsel är ett av de vanligaste besvären bland äldre vuxna och ofta ett problem inom sjukvården. Det leder till plågsamma förnimmelser, nedsatt rörlighet och minskad livskvalitet. Yrsel är också nära förknippat med fall, som är en viktig orsak till komorbiditet och dödlighet hos äldre vuxna. Under klinisk rehabiliteringsträning har det observerats att vissa äldre patienter med vestibulär yrsel ofta upplever svårigheter med taltydlighet, bristande uppmärksamhet, dålig riktningskontroll eller lätt att glömma innehållet i rehabiliteringsträningen. Liknande observationer har gjorts av forskare som interagerat med yrselpatienter och noterat svårigheter att upprätthålla uppmärksamhet, brister i uppmärksamhet och rumsligt minne, försämringar av taluttryck och effekter på rumsminne, talflytande, tankeförmåga, beräkningsförsämringar och andra former av numerisk kognition. Kliniska studier har redan noterat sambandet mellan vestibulär dysfunktion och kognitiv funktionsnedsättning. Det finns dock begränsad forskning som kan klargöra den här frågans krångligheter och komplexitet. För närvarande finns det knappa kunskaper om sambandet mellan det vestibulära systemet och specifika kognitiva aspekter, samt dess korrelation med balansbrist.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av datoriserad vestibulär funktionsbedömning och interaktivt träningssystem, kombinerat med kognitiv/motorisk dual-task för äldre med yrsel. Med utgångspunkt i tidigare kliniska rehabiliteringserfarenheter kommer en metod för att bedöma vestibulär funktion och balansprestanda utformas för att jämföra rörelseskillnaderna mellan äldre vuxna med olika kognitiva prestationer. Därefter, genom vetenskaplig och objektiv motion capture-analys, kommer en omfattande bedömningsmodul att upprättas för att utvärdera de dubbla uppgifterna för deltagare i både vestibulära och kognitiva uppgifter. Prestationsskillnaderna som tillskrivs kognition kommer att analyseras, och korrelationen med prestanda i vestibulär funktion kommer att integreras för att fungera som en receptreferens för datorstödda rehabiliteringsinsatser. Slutligen, genom att utnyttja fördelarna med sensordetekteringsteknik och datoriserad återkoppling, kommer en lämplig rehabiliteringsmetod med dubbla uppgifter för vestibulär funktion och kognition att utvecklas. Metoder: Första året kommer studien att rekrytera 60 äldre personer och integrera användningen av tröghetssensorer och kraftplattor med vestibulära och balanstester för att etablera ett svindelbedömningssystem för äldre. Under det andra året delades försökspersonerna in i två grupper: en kontrollgrupp med 25 friska äldre och en experimentgrupp med 25 äldre personer som upplevt yrsel och fall under de senaste två åren. Data samlades in med hjälp av ett rörelseanalyssystem kombinerat med en datoriserad assisterad bedömning. Den huvudsakliga analysen är om upplevelsen av yrsel eller fall påverkar balansen, vestibulära och kognitiva relaterade aktiviteter. Under det tredje året kommer 40 patienter med vestibulär hypofunktion att randomiseras till antingen traditionella eller dubbeluppgiftsgrupper. Båda grupperna kommer att få 2~3 gånger per vecka under 4 veckors datoriserade vestibulära interventioner med och utan dual-task träningsprotokoll. Förväntade prestationer: Genom att kombinera säker stokastisk träning med två uppgifter och datorstödda rehabiliteringsinterventioner i detta 3-åriga projekt kommer kognitionsmekanismerna relaterade till vestibulär träning att belysas. Den optimala strategin för vestibulär rehabilitering kan därmed fastställas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
År 1 (studie A):
- Kunde självständigt gå mer än 30 meter med eller utan gånghjälpmedel.
- Kunna förstå och kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Tillräckligt korrigerat syn som möjliggör oberoende rörlighet utomhus.
År 2 (studie B):
- Kunde självständigt gå mer än 30 meter med eller utan gånghjälpmedel.
- Kunna förstå och kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Tillräckligt korrigerat syn som möjliggör oberoende rörlighet utomhus.
- Friska deltagare och de som har upplevt yrsel eller fall under de senaste två åren.
År 3 (studie C):
- Kunde självständigt gå mer än 30 meter med eller utan gånghjälpmedel.
- Kunna förstå och kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Tillräckligt korrigerat syn som möjliggör oberoende rörlighet utomhus.
- Villig att träna med måttlig intensitet i 45 minuter per pass.
- Deltagare som har upplevt yrsel eller fall under de senaste två åren.
Exklusions kriterier:
År 1 (studie A):
- Allvarliga störningar i centrala eller perifera nervsystemet.
- Deltagare som är blinda eller döva.
- Individer som inte kan kommunicera eller förstå instruktioner.
- Aktuella frakturer eller betydande ledskador.
År 2 (studie B):
- Allvarliga störningar i centrala eller perifera nervsystemet.
- Deltagare som är blinda eller döva.
- Individer som inte kan kommunicera eller förstå instruktioner.
- Aktuella frakturer eller betydande ledskador.
År 3 (studie C):
- Allvarliga störningar i centrala eller perifera nervsystemet.
- Deltagare som är blinda eller döva.
- Individer som inte kan kommunicera eller förstå instruktioner.
- Aktuella frakturer eller betydande ledskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell vestibulrehabiliteringsträning
Interventionen för kontrollgruppen följer i första hand konventionella rehabiliteringsmetoder men inkluderar det datoriserade träningssystem som utvecklats i detta projekt.
|
|
|
Experimentell: Rehabiliteringsträning för dubbla uppgifter för vestibul
Interventionen för experimentgruppen är baserad på interventionen för kontrollgruppen, med ytterligare komponenter baserade på resultaten från studiens andra år.
Dessa övningar med dubbla uppgifter är integrerade i träningen med hjälp av det datoriserade träningssystemet och tillhandahålls experimentgruppen.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotation av huvud, bröst och bäcken.
Tidsram: 3 år.
|
Parametrar från tröghetssensorer placerade på huvudet, bröstet och bäckenet kommer att extraheras.
Parametrarna inkluderar rotationsvinklar (grader) för huvudet, bröstet och midjan.
|
3 år.
|
|
Lutning av huvud, bröst och bäcken.
Tidsram: 3 år.
|
Parametrar från tröghetssensorer placerade på huvudet, bröstet och bäckenet kommer att extraheras.
Parametrarna inkluderar vinkelhastigheter (grader per sekund) för huvudet, bröstet och midjan.
|
3 år.
|
|
Acceleration av huvud, bröst och bäcken.
Tidsram: 3 år.
|
Parametrar från tröghetssensorer placerade på huvudet, bröstet och bäckenet kommer att extraheras.
Parametrarna inkluderar accelerationer (meter per sekund i kvadrat) av huvudet, bröstet och midjan.
|
3 år.
|
|
Statisk synskärpa.
Tidsram: 3 år.
|
Parametrar registrerade av en skärm med optotypdiagram och glasögonsystem.
|
3 år.
|
|
Dynamisk synskärpa.
Tidsram: 3 år.
|
Parametrar registrerade av en skärm med optotypdiagram och glasögonsystem under rörelser.
|
3 år.
|
|
Statisk vestibulo-okulär reflex (VOR gain)
Tidsram: 3 år.
|
VOR-förstärkningen beräknas genom att dividera ögonrörelsehastigheten med huvudets rotationshastighet.
Ögonrörelsehastigheten (grad per sekund) och huvudets rotationshastighet (grad per sekund) registreras av en skärm, glasögonsystem och tröghetssensor på motivets huvud.
|
3 år.
|
|
Dynamisk vestibulo-okulär reflex. (VOR-förstärkning)
Tidsram: 3 år.
|
VOR-förstärkningen beräknas genom att dividera ögonrörelsehastigheten med huvudets rotationshastighet.
Ögonrörelsehastigheten (grad per sekund) och huvudets rotationshastighet (grad per sekund) registreras av en skärm, glasögonsystem och tröghetssensor på motivets huvud under rörelser.
|
3 år.
|
|
Steglängd (centimeter) under gång
Tidsram: 3 år.
|
Steglängd (centimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under plangång och upp/nedför trappor från startplatsen.
|
3 år.
|
|
Stegfrekvens
Tidsram: 3 år.
|
Steg och tider registrerade av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under plangångsgång och upp/nedför trappor från startplatsen.
|
3 år.
|
|
Gångbana (centimeter)
Tidsram: 3 år.
|
Förskjutningen (centimeter) av ljus- och rörelsemarkörer på motiv som registrerats av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under plangång och upp/nedför trappor från startplatsen.
|
3 år.
|
|
Stegbredd (centimeter) under gång
Tidsram: 3 år.
|
Det mediala-laterala avståndet (centimeter) av ljus- och rörelsemarkörer på försökspersonens fötter registrerat av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor under testsessionen.
|
3 år.
|
|
Stegvariation av steglängd (standardavvikelse) under gång
Tidsram: 3 år.
|
Standardavvikelsen för steglängd (centimeter) mellan testsessionen.
Steglängden (centimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
|
3 år.
|
|
Stegvariation av stegbredd (standardavvikelse) under gång
Tidsram: 3 år.
|
Standardavvikelsen för stegbredden (centimeter) mellan testsessionen.
Stegbredden (centimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
|
3 år.
|
|
Hastighet (meter per sekund) under gång
Tidsram: 3 år.
|
Hastighet (meter per sekund) beräknas genom att dividera gångavstånd med totala gångtider.
Gångsträckorna och tiderna registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor från startplatsen.
|
3 år.
|
|
Ledkraft i nedre extremiteter (Newton)
Tidsram: 3 år.
|
Ledkraften beräknas av ledpositionen (millimeter) och markens reaktionskraft (Newton).
Ledpositionen (millimeter) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera), och markreaktionskraften (Newton) registreras av kraftplattor.
|
3 år.
|
|
Nedre extremitet Ledmoment (Newton-meter)
Tidsram: 3 år.
|
Ledmomentet (Newton-meter) beräknas genom att multiplicera markens reaktionskraft (Newton) med extremitetslängden (meter).
Extremitetslängden (meter) registreras av meter eller optiska rörelsesensorer (kamera).
|
3 år.
|
|
Ledstyrka för nedre extremiteter (Watt)
Tidsram: 3 år.
|
Ledeffekt (watt) beräknas som den "skalära produkten" av ledmoment och ledvinkelhastighet (grad per sekund).
Ledvinkelhastigheten (grader per sekund) registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenheter) eller optiska rörelsesensorer (kamera).
|
3 år.
|
|
Ledrörelse (grad)
Tidsram: 3 år.
|
Ledrörelser (grad) av motiv registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
|
3 år.
|
|
Kroppscentrum svajer (millimeter) under testsessionen
Tidsram: 3 år.
|
Förskjutningen (millimeter)) av ljus- och rörelsemarkörer på försökspersonens bäcken som registreras av bärbara sensorer (tröghetsrörelseenhet) eller optiska rörelsesensorer (kamera) och tvångstång under gång på plan mark och upp/nedför trappor.
|
3 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter-specifik balanskonfidensskala (ABC-skala).
Tidsram: 3 år.
|
Kliniska bedömningsskalor för att identifiera individer med fallrisk.
Minsta och högsta värden är 0 % och 100 %, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3 år.
|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI).
Tidsram: 3 år.
|
Kliniska bedömningsskalor som kvantifierar effekten av yrsel på det dagliga livet.
Minsta och högsta värden är 0 och 100, och om högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
3 år.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsram: 3 år.
|
Kliniska bedömningsskalor för att mäta ångest och depression hos en allmän medicinsk patientpopulation.
Minsta och högsta värden är 0 och 42, och om högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
3 år.
|
|
Dynamic Gait Index (DGI).
Tidsram: 3 år.
|
Kliniska bedömningsskalor för att testa deltagarens förmåga att bibehålla gångbalansen samtidigt som de svarar på olika uppgiftskrav, genom olika dynamiska förhållanden.
Minsta och högsta värden är 0 och 24, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3 år.
|
|
Tinetti Fall Risk Assessment Tool (Tinetti Scale).
Tidsram: 3 år.
|
Kliniska bedömningsskalor för att testa gång- och balansförmågan för att värdera fallrisken.
Minsta och högsta värden är 0 och 28, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3 år.
|
|
Montreal Cognitive Assessment Taiwanesiska versionen (MoCA).
Tidsram: 3 år.
|
Kognitivt relaterade bedömningar.
Minsta och högsta värden är 0 och 30, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
Minsta och högsta värden är 0 och 24, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3 år.
|
|
Trail Making Test.
Tidsram: 3 år.
|
Kliniska bedömningsskalor som ger information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och exekutiv funktion.
Längre tidsåtgång betyder sämre prestanda.
En genomsnittlig poäng för TMT-A är 29 sekunder och en bristfällig poäng är större än 78 sekunder.
För TMT-B är en genomsnittlig poäng 75 sekunder och en bristfällig poäng är större än 273 sekunder.
|
3 år.
|
|
Digit Span Test.
Tidsram: 3 år.
|
Klinisk bedömning skalar till testpersonens förmåga att komma ihåg en sekvens av siffror som visas på skärmen, ett i taget.
Minsta och högsta värden är 0 och 21, och om högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3 år.
|
|
Stroop test.
Tidsram: 3 år.
|
Kliniska bedömningsskalor för färgkännedom. Minsta och högsta värdena är 1 % och 100 %, och om de högre procentsatserna betyder bättre prestanda
|
3 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chen Po-Yin, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Aguirre GK, D'Esposito M. Topographical disorientation: a synthesis and taxonomy. Brain. 1999 Sep;122 ( Pt 9):1613-28. doi: 10.1093/brain/122.9.1613.
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Holtzer R, Mahoney JR, Izzetoglu M, Izzetoglu K, Onaral B, Verghese J. fNIRS study of walking and walking while talking in young and old individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Aug;66(8):879-87. doi: 10.1093/gerona/glr068. Epub 2011 May 17.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- O'Shea S, Morris ME, Iansek R. Dual task interference during gait in people with Parkinson disease: effects of motor versus cognitive secondary tasks. Phys Ther. 2002 Sep;82(9):888-97.
- Smith PF. Why dizziness is likely to increase the risk of cognitive dysfunction and dementia in elderly adults. N Z Med J. 2020 Sep 25;133(1522):112-127.
- Brandt T, Daroff RB. The multisensory physiological and pathological vertigo syndromes. Ann Neurol. 1980 Mar;7(3):195-203. doi: 10.1002/ana.410070302. No abstract available.
- Stijntjes M, Pasma JH, van Vuuren M, Blauw GJ, Meskers CG, Maier AB. Low cognitive status is associated with a lower ability to maintain standing balance in elderly outpatients. Gerontology. 2015;61(2):124-30. doi: 10.1159/000364916. Epub 2014 Sep 2.
- Roberts JC, Cohen HS, Sangi-Haghpeykar H. Vestibular disorders and dual task performance: impairment when walking a straight path. J Vestib Res. 2011;21(3):167-74. doi: 10.3233/VES-2011-0415.
- Camicioli R, Oken BS, Sexton G, Kaye JA, Nutt JG. Verbal fluency task affects gait in Parkinson's disease with motor freezing. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1998 Winter;11(4):181-5. doi: 10.1177/089198879901100403.
- Sheridan PL, Solomont J, Kowall N, Hausdorff JM. Influence of executive function on locomotor function: divided attention increases gait variability in Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1633-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51516.x.
- Toulotte C, Thevenon A, Fabre C. Effects of training and detraining on the static and dynamic balance in elderly fallers and non-fallers: a pilot study. Disabil Rehabil. 2006 Jan 30;28(2):125-33. doi: 10.1080/09638280500163653.
- Chen PY, Wei SH, Hsieh WL, Cheen JR, Chen LK, Kao CL. Lower limb power rehabilitation (LLPR) using interactive video game for improvement of balance function in older people. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):677-82. doi: 10.1016/j.archger.2012.05.012. Epub 2012 Jul 15.
- Borges SM, Radanovic M, Forlenza OV. Correlation between functional mobility and cognitive performance in older adults with cognitive impairment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):23-32. doi: 10.1080/13825585.2016.1258035. Epub 2016 Dec 9.
- Koh DH, Lee JD, Lee HJ. Relationships among hearing loss, cognition and balance ability in community-dwelling older adults. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1539-42. doi: 10.1589/jpts.27.1539. Epub 2015 May 26.
- Iwasaki S, Yamamoto Y, Togo F, Kinoshita M, Yoshifuji Y, Fujimoto C, Yamasoba T. Noisy vestibular stimulation improves body balance in bilateral vestibulopathy. Neurology. 2014 Mar 18;82(11):969-75. doi: 10.1212/WNL.0000000000000215. Epub 2014 Feb 14.
- Fujimoto C, Yamamoto Y, Kamogashira T, Kinoshita M, Egami N, Uemura Y, Togo F, Yamasoba T, Iwasaki S. Noisy galvanic vestibular stimulation induces a sustained improvement in body balance in elderly adults. Sci Rep. 2016 Nov 21;6:37575. doi: 10.1038/srep37575.
- Herdman SJ, Tusa RJ, Blatt P, Suzuki A, Venuto PJ, Roberts D. Computerized dynamic visual acuity test in the assessment of vestibular deficits. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):790-6.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Is perception of handicap related to functional performance in persons with vestibular dysfunction? Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):139-43. doi: 10.1097/00129492-200403000-00010.
- Myers AM, Fletcher PC, Myers AH, Sherk W. Discriminative and evaluative properties of the activities-specific balance confidence (ABC) scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jul;53(4):M287-94. doi: 10.1093/gerona/53a.4.m287.
- Myers AM, Powell LE, Maki BE, Holliday PJ, Brawley LR, Sherk W. Psychological indicators of balance confidence: relationship to actual and perceived abilities. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jan;51(1):M37-43. doi: 10.1093/gerona/51a.1.m37.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Chen KL, Xu Y, Chu AQ, Ding D, Liang XN, Nasreddine ZS, Dong Q, Hong Z, Zhao QH, Guo QH. Validation of the Chinese Version of Montreal Cognitive Assessment Basic for Screening Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):e285-e290. doi: 10.1111/jgs.14530. Epub 2016 Nov 7.
- Gill-Body KM, Beninato M, Krebs DE. Relationship among balance impairments, functional performance, and disability in people with peripheral vestibular hypofunction. Phys Ther. 2000 Aug;80(8):748-58.
- Chen PY, Jheng YC, Wang CC, Huang SE, Yang TH, Hsu PC, Kuo CH, Lin YY, Lai WY, Kao CL. Effect of noisy galvanic vestibular stimulation on dynamic posture sway under visual deprivation in patients with bilateral vestibular hypofunction. Sci Rep. 2021 Feb 19;11(1):4229. doi: 10.1038/s41598-021-83206-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202212070
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .