Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект компьютеризированной системы оценки и обучения вестибулярной функции в сочетании с когнитивно-моторной двойной задачей

14 ноября 2023 г. обновлено: Taipei Medical University

Изучение влияния компьютеризированной системы оценки вестибулярной функции и интерактивной системы обучения в сочетании с когнитивно-двигательной двойной задачей для пожилых людей с головокружением

Это исследование направлено на изучение эффекта компьютеризированной оценки вестибулярной функции и системы интерактивного обучения в сочетании с когнитивно-моторной двойной задачей для пожилых людей с головокружением. Исследователи будут сравнивать двигательные способности пожилых людей с разным когнитивным уровнем, а затем разработают модуль оценки, который может оценивать выполнение участниками двойных задач как в вестибулярных, так и в когнитивных задачах. Наконец, используя преимущества технологии сенсорного обнаружения и компьютеризированной обратной связи, будет разработан соответствующий двухзадачный реабилитационный подход для вестибулярной функции и познания.

Обзор исследования

Подробное описание

Головокружение является одной из наиболее распространенных жалоб среди пожилых людей и часто вызывает озабоченность в системе здравоохранения. Это приводит к неприятным ощущениям, снижению подвижности и снижению качества жизни. Головокружение также тесно связано с падениями, которые являются основной причиной сопутствующих заболеваний и смертности у пожилых людей. Во время обучения клинической реабилитации было замечено, что некоторые пожилые пациенты с вестибулярным головокружением часто испытывают трудности с ясностью речи, отсутствием внимания, плохим управлением направлением или легкой забывчивостью содержания реабилитационного обучения. Подобные наблюдения были сделаны учеными, которые взаимодействовали с пациентами с головокружением, отмечая трудности в поддержании внимания, дефицит внимания и пространственной памяти, нарушения речевой экспрессии и влияние на пространственную память, беглость речи, мыслительные способности, нарушения счета и другие формы нарушения. числовое познание. Клинические исследования уже отметили связь между вестибулярной дисфункцией и когнитивными нарушениями. Однако существует ограниченное количество исследований, которые могут прояснить тонкости и сложности этого вопроса. В настоящее время недостаточно знаний о взаимосвязи между вестибулярной системой и конкретными когнитивными аспектами, а также о ее связи с нарушениями равновесия.

Это исследование направлено на изучение эффекта компьютеризированной оценки вестибулярной функции и системы интерактивного обучения в сочетании с когнитивно-моторной двойной задачей для пожилых людей с головокружением. Опираясь на предыдущий опыт клинической реабилитации, будет разработан метод оценки вестибулярной функции и баланса для сравнения различий в движениях у пожилых людей с разными когнитивными способностями. Впоследствии, посредством научного и объективного анализа захвата движения, будет создан комплексный модуль оценки для оценки выполнения участниками двойных задач как в вестибулярных, так и в когнитивных задачах. Различия в производительности, связанные с когнитивными функциями, будут проанализированы, а корреляция с показателями вестибулярной функции будет интегрирована, чтобы служить в качестве справочного руководства для компьютерных реабилитационных вмешательств. Наконец, используя преимущества технологии сенсорного обнаружения и компьютеризированной обратной связи, будет разработан соответствующий двухзадачный реабилитационный подход для вестибулярной функции и познания. Методы. В первый год в исследовании примут участие 60 пожилых людей, которые объединят использование инерционных датчиков и силовых пластин с вестибулярными тестами и тестами на равновесие, чтобы создать систему оценки головокружения для пожилых людей. На втором курсе испытуемые были разделены на две группы: контрольную группу из 25 здоровых пожилых людей и экспериментальную группу из 25 пожилых людей, которые испытывали головокружение и падения в течение последних двух лет. Данные были собраны с использованием системы анализа движения в сочетании с компьютеризированной оценкой. Основной анализ заключается в том, влияет ли головокружение или падение на равновесие, вестибулярную и когнитивную деятельность. На третий год 40 пациентов с вестибулярной гипофункцией будут рандомизированы либо в традиционную группу, либо в группу с двойным заданием. Обе группы будут получать 2-3 раза в неделю в течение 4 недель компьютеризированных вестибулярных вмешательств с протоколами обучения с двумя задачами и без них. Ожидаемые достижения: Сочетание безопасной стохастической двухзадачной тренировки и компьютерных реабилитационных вмешательств в этом трехлетнем проекте позволит выяснить механизмы познания, связанные с вестибулярной тренировкой. Таким образом, можно определить оптимальную стратегию вестибулярной реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Год 1 (Исследование А):

    1. Может самостоятельно пройти более 30 метров с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них.
    2. Способен понимать и общаться на мандаринском или тайваньском языках.
    3. Достаточно скорректированное зрение, позволяющее самостоятельно передвигаться на открытом воздухе.
  • Год 2 (Исследование Б):

    1. Может самостоятельно пройти более 30 метров с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них.
    2. Способен понимать и общаться на мандаринском или тайваньском языках.
    3. Достаточно скорректированное зрение, позволяющее самостоятельно передвигаться на открытом воздухе.
    4. Здоровые участники и те, кто испытывал головокружение или падения в течение последних двух лет.
  • 3-й год (исследование C):

    1. Может самостоятельно пройти более 30 метров с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них.
    2. Способен понимать и общаться на мандаринском или тайваньском языках.
    3. Достаточно скорректированное зрение, позволяющее самостоятельно передвигаться на открытом воздухе.
    4. Готов заниматься физическими упражнениями средней интенсивности в течение 45 минут за занятие.
    5. Участники, испытавшие головокружение или падения в течение последних двух лет.

Критерий исключения:

  • Год 1 (Исследование А):

    1. Тяжелые поражения центральной или периферической нервной системы.
    2. Слепые или глухие участники.
    3. Лица, которые не могут общаться или понимать инструкции.
    4. Текущие переломы или значительные травмы суставов.
  • Год 2 (Исследование Б):

    1. Тяжелые поражения центральной или периферической нервной системы.
    2. Слепые или глухие участники.
    3. Лица, которые не могут общаться или понимать инструкции.
    4. Текущие переломы или значительные травмы суставов.
  • 3-й год (исследование C):

    1. Тяжелые поражения центральной или периферической нервной системы.
    2. Слепые или глухие участники.
    3. Лица, которые не могут общаться или понимать инструкции.
    4. Текущие переломы или значительные травмы суставов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционный реабилитационный тренинг в вестибюле
Вмешательство в контрольной группе в основном проводится по традиционным методам реабилитации, но включает в себя компьютеризированную систему обучения, разработанную в рамках этого проекта.
  • Стоя, используя систему отслеживания взгляда на силовой пластине для отслеживания непрерывно движущейся цели, с оповещениями, когда раскачивание тела превышает определенный порог.
  • Стоя, надев инерциальный датчик на голову и выполняя движения головой влево-вправо или вверх-вниз, удерживая взгляд на цели, с экраном, обеспечивающим обратную связь о скорости движения головы.
  • Стоя, контролируя распределение веса тела на силовой пластине, чтобы достичь целевого положения, с экраном, отображающим текущее положение центра тяжести.
  • Ходьба, синхронизация движений головы с ритмом или выполнение кивков головой вверх-вниз со слуховыми сигналами, указывающими желаемую частоту движений головы.
  • Во время непрерывных вращений головы шаги в регулярной последовательности движений вперед, назад, влево и вправо.
Экспериментальный: Двойной реабилитационный тренинг вестибюля
Вмешательство для экспериментальной группы основано на вмешательстве в контрольной группе с дополнительными компонентами, основанными на результатах второго года исследования. Эти двухзадачные упражнения интегрированы в обучение с использованием компьютеризированной системы обучения и предоставлены экспериментальной группе.
  • Добавление двойной задачи обратного отсчета цифр и декламации к упражнениям по тренировке клинического баланса.
  • Включение задачи числового расчета в интерактивные экраны во время тренировки клинического баланса с ответами участников, вводимыми исследователями.
  • Знакомство с упражнениями для верхних конечностей, такими как нажатие кнопок или махи руками, во время клинической тренировки равновесия.
  • Во время непрерывного вращения головы следуйте визуальным подсказкам на дисплее для выполнения перемещений вперед, назад, влево и вправо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вращение головы, груди и таза.
Временное ограничение: 3 года.
Будут извлечены параметры инерциальных датчиков, размещенных на голове, груди и тазу. Параметры включают углы поворота (градусы) головы, груди и талии.
3 года.
Наклон головы, груди и таза.
Временное ограничение: 3 года.
Будут извлечены параметры инерциальных датчиков, размещенных на голове, груди и тазу. Параметры включают угловые скорости (градусы в секунду) головы, груди и талии.
3 года.
Ускорение головы, груди и таза.
Временное ограничение: 3 года.
Будут извлечены параметры инерциальных датчиков, размещенных на голове, груди и тазу. Параметры включают ускорение (метры в секунду в квадрате) головы, груди и талии.
3 года.
Статическая острота зрения.
Временное ограничение: 3 года.
Параметры регистрируются экраном с оптотипной таблицей и очковой системой.
3 года.
Динамическая острота зрения.
Временное ограничение: 3 года.
Параметры регистрируются экраном с оптотипной таблицей и очковой системой во время движения.
3 года.
Статический вестибулоокулярный рефлекс (усиление VOR)
Временное ограничение: 3 года.
Коэффициент усиления VOR рассчитывается путем деления скорости движения глаз на скорость вращения головы. Скорость движения глаз (градусы в секунду) и скорость вращения головы (градусы в секунду) регистрируются экраном, очковой системой и инерционным датчиком на голове субъекта.
3 года.
Динамический вестибулоокулярный рефлекс. (усиление VOR)
Временное ограничение: 3 года.
Коэффициент усиления VOR рассчитывается путем деления скорости движения глаз на скорость вращения головы. Скорость движения глаз (градусы в секунду) и скорость вращения головы (градусы в секунду) регистрируются экраном, очковой системой и инерционным датчиком на голове испытуемого во время движения.
3 года.
Длина шага (сантиметр) при ходьбе
Временное ограничение: 3 года.
Длина шага (в сантиметрах), зафиксированная носимыми датчиками (инерционными датчиками движения) или оптическими датчиками движения (камерами) при ходьбе по ровной поверхности и подъеме/спуске по лестнице из исходного положения.
3 года.
Шаг частоты
Временное ограничение: 3 года.
Шаги и время, записанные носимыми датчиками (инерционный блок движения) или оптическими датчиками движения (камера) во время ходьбы по ровной поверхности и подъема/спуска по лестнице из исходного положения.
3 года.
Траектория ходьбы (сантиметр)
Временное ограничение: 3 года.
Смещение (сантиметр) световых маркеров и маркеров движения на предметах, регистрируемое носимыми датчиками (инерциальные датчики движения) или оптическими датчиками движения (камера) во время ходьбы по ровной поверхности и ситуации подъема/спуска по лестнице от исходного положения.
3 года.
Ширина шага (сантиметр) при ходьбе
Временное ограничение: 3 года.
Медиально-латеральное расстояние (в сантиметрах) световых маркеров и маркеров движения на ногах субъекта, зарегистрированное носимыми датчиками (инерционный блок движения) или оптическими датчиками движения (камера) во время ходьбы по ровной поверхности и подъема/спуска по лестнице во время сеанса тестирования.
3 года.
Шаговая вариабельность длины шага (стандартное отклонение) при ходьбе
Временное ограничение: 3 года.
Стандартное отклонение длины шага (сантиметр) среди сеансов тестирования. Длина шага (сантиметр) регистрируется носимыми датчиками (инерционным блоком движения) или оптическими датчиками движения (камерой) во время ходьбы по ровной поверхности и подъема/спуска по лестнице.
3 года.
Шаговая вариабельность ширины шага (стандартное отклонение) при ходьбе
Временное ограничение: 3 года.
Стандартное отклонение ширины шага (сантиметр) среди сеансов тестирования. Ширина шага (в сантиметрах) регистрируется носимыми датчиками (инерционным блоком движения) или оптическими датчиками движения (камерой) во время ходьбы по ровной поверхности и подъема/спуска по лестнице.
3 года.
Скорость (метр в секунду) при ходьбе
Временное ограничение: 3 года.
Скорость (метр в секунду) рассчитывается путем деления пройденного расстояния на общее время ходьбы. Расстояние и время ходьбы регистрируются носимыми датчиками (инерционными датчиками движения) или оптическими датчиками движения (камерами) во время ходьбы по ровной поверхности и подъема/спуска по лестнице из исходного положения.
3 года.
Совместная сила нижней конечности (Ньютон)
Временное ограничение: 3 года.
Совместная сила рассчитывается по положению сустава (миллиметр) и силе реакции земли (Ньютон). Положение сустава (в миллиметрах) регистрируется носимыми датчиками (инерционный блок движения) или оптическими датчиками движения (камера), а сила реакции земли (Ньютон) регистрируется силовыми пластинами.
3 года.
Момент в суставе нижней конечности (Ньютон-метр)
Временное ограничение: 3 года.
Совместный момент (Ньютон-метр) рассчитывается путем умножения силы реакции основания (Ньютон) на длину конечности (метр). Длина конечности (метр) записывается счетчиками или оптическими датчиками движения (камерой).
3 года.
Мощность сустава нижней конечности (Ватт)
Временное ограничение: 3 года.
Совместная мощность (ватт) рассчитывается как «скалярное произведение» момента соединения и угловой скорости соединения (градус в секунду). Угловая скорость сустава (градусы в секунду) регистрируется носимыми датчиками (инерционными датчиками движения) или оптическими датчиками движения (камерой).
3 года.
Совместное движение (степень)
Временное ограничение: 3 года.
Совместное движение (градус) субъектов регистрируется носимыми датчиками (инерционным блоком движения) или оптическими датчиками движения (камерой) во время ходьбы по ровной поверхности и в ситуации подъема/спуска по лестнице.
3 года.
Колебание центра масс тела (миллиметр) во время сеанса испытаний
Временное ограничение: 3 года.
Смещение (миллиметры)) световых маркеров и маркеров движения на тазу субъекта, зарегистрированное носимыми датчиками (инерционный модуль движения) или оптическими датчиками движения (камера) и силовыми пластинами во время ходьбы по ровной поверхности и ситуации подъема/спуска по лестнице.
3 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC).
Временное ограничение: 3 года.
Шкала клинической оценки для выявления лиц с риском падения. Минимальные и максимальные значения — 0% и 100%, а также то, означают ли более высокие баллы лучший результат.
3 года.
Инвентаризация инвалидности по головокружению (DHI).
Временное ограничение: 3 года.
Шкалы клинической оценки, которые количественно определяют влияние головокружения на повседневную жизнь. Минимальные и максимальные значения — 0 и 100, а также то, означают ли более высокие баллы худший результат.
3 года.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: 3 года.
Шкалы клинической оценки для измерения тревоги и депрессии в общей медицинской популяции пациентов. Минимальное и максимальное значения — 0 и 42, а также то, означают ли более высокие баллы худший результат.
3 года.
Индекс динамической походки (DGI).
Временное ограничение: 3 года.
Шкалы клинической оценки для проверки способности участника поддерживать равновесие при ходьбе, отвечая на различные требования задачи в различных динамических условиях. Минимальное и максимальное значения — 0 и 24, а также то, означают ли более высокие баллы лучший результат.
3 года.
Инструмент оценки риска падения Тинетти (шкала Тинетти).
Временное ограничение: 3 года.
Шкалы клинической оценки для проверки способности ходить и сохранять равновесие для оценки риска падения. Минимальные и максимальные значения — 0 и 28, а также то, означают ли более высокие баллы лучший результат.
3 года.
Монреальский когнитивный тест, тайваньская версия (MoCA).
Временное ограничение: 3 года.
Когнитивно-связанные оценки. Минимальное и максимальное значения — 0 и 30, а также то, означают ли более высокие баллы лучший результат. Минимальное и максимальное значения — 0 и 24, а также то, означают ли более высокие баллы лучший результат.
3 года.
Тест на прокладывание тропы.
Временное ограничение: 3 года.
Шкалы клинической оценки, которые предоставляют информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки, умственной гибкости и исполнительных функциях. Больше времени потребляется означает худшую производительность. Средний балл за TMT-A составляет 29 секунд, а неудовлетворительный балл превышает 78 секунд. Для TMT-B средний балл составляет 75 секунд, а недостаточный балл превышает 273 секунды.
3 года.
Тест диапазона цифр.
Временное ограничение: 3 года.
Клиническая оценка зависит от способности испытуемого запоминать последовательность чисел, появляющихся на экране по одному за раз. Минимальное и максимальное значения — 0 и 21, а также то, означают ли более высокие баллы лучший результат.
3 года.
Тест Струпа.
Временное ограничение: 3 года.
Шкалы клинической оценки распознавания цвета. Минимальные и максимальные значения составляют 1 % и 100 %, а также то, означает ли более высокий процентный показатель лучшую производительность.
3 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Chen Po-Yin, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться