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異なるオペレーター経験における右側結腸ポリープの検出における人工知能

2024年12月9日 更新者:Rajavithi Hospital

内視鏡経験の異なる術者における右側結腸ポリープの検出における人工知能の有効性: ランダム化対照試験

結腸内視鏡検査は、結腸ポリープを検出するためのゴールドスタンダードの検査法です。 しかし、ミスポリープは特に右側の結腸で発生します。 人工知能 (AI) はポリープ検出を改善する手段の 1 つですが、内視鏡の経験が異なるオペレーターにとって AI のメリットは依然として限定的です。 この研究は、右側結腸を連続して二重挿入することにより、内視鏡経験の異なるオペレーターを対象に、右側結腸ポリープの検出における AI の有効性を評価することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ
        • 募集
        • Rajavithi Hospital
        • コンタクト:
          • Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
          • 電話番号:0898104033
          • メールchtunya@gmail.com
        • コンタクト:
          • Tanyaporn Chantarojanasiri, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者の年齢は40~80歳

除外基準:

  • 結腸手術の既往(虫垂切除術を除く)
  • 下部消化管出血
  • 妊娠の内視鏡検査中に不安定なバイタルサイン
  • 炎症性腸疾患、ポリポーシス症候群、結腸がん、結腸狭窄、異常凝固、臓器不全の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール、経験豊富
患者は経験豊富な内視鏡医による白色光下で右側結腸を二重挿入する結腸内視鏡検査を受けました
患者は、2回目の内視鏡抜去時にポリープ検出のために従来の白色光の下で内視鏡検査を受けました。
アクティブコンパレータ:コントロール、初心者
患者は初心者の内視鏡医により白色光下で右側結腸を二重挿入する結腸内視鏡検査を受けました
患者は、2回目の内視鏡抜去時にポリープ検出のために従来の白色光の下で内視鏡検査を受けました。
実験的:AI、経験
患者は経験豊富な内視鏡医による AI のもとで右側結腸の二重挿入による結腸内視鏡検査を受けました
患者は、2 回目の内視鏡抜去時にポリープ検出のために CADe システムの下で内視鏡検査を受けました。
実験的:AI、初心者
患者は初心者の内視鏡医による AI のもとで右側結腸の二重挿入による結腸内視鏡検査を受けました
患者は、2 回目の内視鏡抜去時にポリープ検出のために CADe システムの下で内視鏡検査を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープ検出率
時間枠:内視鏡検査中
内視鏡検査で検出されたポリープの数
内視鏡検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープの種類
時間枠:内視鏡検査中
内視鏡検査で検出されたポリープの種類
内視鏡検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (推定)

2026年2月12日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月6日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 031/2566

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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