- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05990218
Искусственный интеллект в обнаружении правостороннего полипа толстой кишки в различном опыте оператора
9 декабря 2024 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Эффективность искусственного интеллекта при обнаружении правостороннего полипа толстой кишки у операторов с разным эндоскопическим опытом: рандомизированное контрольное исследование
Колоноскопия является золотым стандартом для выявления полипов толстой кишки.
Тем не менее, пропущенный полип чаще встречается в правой половине толстой кишки.
Искусственный интеллект (ИИ) является одним из способов улучшения обнаружения полипов, но преимущества ИИ для операторов с разным эндоскопическим опытом все еще ограничены.
Это исследование было направлено на оценку эффективности ИИ при обнаружении правостороннего полипа толстой кишки у операторов с разным эндоскопическим опытом с использованием двойного введения правой половины толстой кишки, спина к спине.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- Rajavithi Hospital
-
Контакт:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Номер телефона: 0898104033
- Электронная почта: chtunya@gmail.com
-
Контакт:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст участников 40-80 лет
Критерий исключения:
- История операций на толстой кишке (кроме аппендэктомии)
- Кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта
- нестабильные показатели жизнедеятельности при эндоскопии беременности
- воспалительное заболевание кишечника в анамнезе, синдром полипоза, рак толстой кишки, стриктура толстой кишки, аномальная коагуляция, органная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль, опыт
Пациентам была проведена колоноскопия с двойным введением правого отдела толстой кишки под белым светом опытным эндоскопистом.
|
Пациенту была проведена эндоскопия при обычном белом свете для выявления полипов во время второго эндоскопического удаления.
|
|
Активный компаратор: контроль, новичок
Пациентам была проведена колоноскопия с двойным введением правого отдела толстой кишки под белым светом начинающим эндоскопистом.
|
Пациенту была проведена эндоскопия при обычном белом свете для выявления полипов во время второго эндоскопического удаления.
|
|
Экспериментальный: ИИ, опыт
Пациентам была проведена колоноскопия с двойным введением правого отдела толстой кишки под ИИ опытным эндоскопистом.
|
Пациенту была проведена эндоскопия под системой CADe для обнаружения полипов во время второго эндоскопического удаления.
|
|
Экспериментальный: ИИ, новичок
Пациентам выполнена колоноскопия с двойным введением правой половины толстой кишки под ИИ начинающим эндоскопистом.
|
Пациенту была проведена эндоскопия под системой CADe для обнаружения полипов во время второго эндоскопического удаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выявления полипов
Временное ограничение: во время эндоскопии
|
количество полипов, выявленных при эндоскопии
|
во время эндоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип полипа
Временное ограничение: во время эндоскопии
|
тип полипа, обнаруженный при эндоскопии
|
во время эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 031/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .