- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05990218
Mesterséges intelligencia a jobb oldali vastagbélpolip észlelésében különböző kezelői tapasztalatokban
2024. december 9. frissítette: Rajavithi Hospital
A mesterséges intelligencia hatékonysága a jobb oldali vastagbélpolip kimutatásában eltérő endoszkópos tapasztalattal rendelkező operátoroknál: Randomizált kontrollvizsgálat
A kolonoszkópia az arany standard módszer a vastagbélpolip kimutatására.
Azonban a miss polip különösen a jobb oldali vastagbélben fordul elő.
A mesterséges intelligencia (AI) a polipfelismerés javításának egyik módja, de a mesterséges intelligencia előnyei a különböző endoszkópos tapasztalattal rendelkező kezelőknél még mindig korlátozottak.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az AI hatékonyságát a jobb oldali vastagbélpolipok kimutatásában különböző endoszkópos tapasztalattal rendelkező operátoroknál, a jobb oldali vastagbél kettős behelyezésével, egymás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Toborzás
- Rajavithi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Telefonszám: 0898104033
- E-mail: chtunya@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevők 40-80 évesek
Kizárási kritériumok:
- Vastagbélműtét anamnézisében (kivéve vakbélműtét)
- Alsó gyomor-bélrendszeri vérzés
- instabil életjel a terhesség endoszkópiája során
- gyulladásos bélbetegség anamnézisében, polipózis szindróma, vastagbélrák, vastagbélszűkület, kóros alvadás, szervi elégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontroll, tapasztalt
A betegek vastagbéltükrözést kaptak a jobb oldali vastagbél kétszeri behelyezésével, fehér fényben tapasztalt endoszkópos szakorvos által.
|
A páciens endoszkópiát kapott hagyományos fehér fényben a polip kimutatására a második endoszkópos visszavonás során.
|
|
Aktív összehasonlító: kontroll, kezdő
A betegek kolonoszkópiát kaptak a jobb oldali vastagbél dupla behelyezésével, fehér fényben kezdő endoszkópos orvos által
|
A páciens endoszkópiát kapott hagyományos fehér fényben a polip kimutatására a második endoszkópos visszavonás során.
|
|
Kísérleti: AI, tapasztalat
A betegek kolonoszkópiát kaptak a jobb oldali vastagbél kétszeri behelyezésével AI alatt tapasztalt endoszkópostól
|
A beteg endoszkópiát kapott CADe rendszerben polip kimutatására a második endoszkópos visszavonás során.
|
|
Kísérleti: AI, kezdő
A betegek kolonoszkópiát kaptak a jobb oldali vastagbél kétszeri behelyezésével AI alatt kezdő endoszkópos orvos által
|
A beteg endoszkópiát kapott CADe rendszerben polip kimutatására a második endoszkópos visszavonás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
polip kimutatási arány
Időkeret: endoszkópia során
|
az endoszkópia során észlelt polipok száma
|
endoszkópia során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
polip típusa
Időkeret: endoszkópia során
|
az endoszkópia során észlelt polip típusa
|
endoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 031/2566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .