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Intelligenza artificiale nel rilevamento del polipo del colon del lato destro in diverse esperienze dell'operatore

6 agosto 2023 aggiornato da: Rajavithi Hospital

Efficacia dell'intelligenza artificiale nella rilevazione del polipo del colon del lato destro in operatori con diversa esperienza endoscopica: uno studio di controllo randomizzato

La colonscopia è la modalità gold standard per il rilevamento del polipo del colon. Tuttavia, la mancanza di polipo si verifica soprattutto nel colon destro. L'intelligenza artificiale (AI) è una delle modalità per migliorare il rilevamento dei polipi, ma il vantaggio dell'IA negli operatori con diversa esperienza endoscopica è ancora limitato. Questo studio mirava a valutare l'efficacia dell'IA nella rilevazione del polipo del colon destro in operatori con diversa esperienza endoscopica utilizzando il doppio inserimento del colon destro, back-to-back.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamento
        • Rajavithi Hospital
        • Contatto:
          • Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
          • Numero di telefono: 0898104033
          • Email: chtunya@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Tanyaporn Chantarojanasiri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti di età compresa tra 40 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia del colon (eccetto appendicectomia)
  • Sanguinamento gastrointestinale inferiore
  • segno vitale instabile durante l'endoscopia della gravidanza
  • storia di malattia infiammatoria intestinale, sindrome da poliposi, cancro del colon, stenosi del colon, coagulazione anomala, insufficienza d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo, esperto
I pazienti hanno ricevuto colonscopia con doppia inserzione del colon destro sotto luce bianca da endoscopista esperto
Dispositivo: controllo
Il paziente ha ricevuto l'endoscopia sotto luce bianca convenzionale per il rilevamento del polipo durante il secondo prelievo endoscopico.
Comparatore attivo: controllo, principiante
I pazienti hanno ricevuto colonscopia con doppio inserimento del colon destro sotto luce bianca da endoscopista principiante
Dispositivo: controllo
Il paziente ha ricevuto l'endoscopia sotto luce bianca convenzionale per il rilevamento del polipo durante il secondo prelievo endoscopico.
Sperimentale: IA, esperienza
I pazienti hanno ricevuto colonscopia con doppia inserzione del colon destro sotto AI da endoscopista esperto
Dispositivo: Intelligenza artificiale. sistema CADe,
Il paziente ha ricevuto l'endoscopia con il sistema CADe per il rilevamento del polipo durante il secondo ritiro endoscopico.
Sperimentale: AI, principiante
I pazienti hanno ricevuto colonscopia con doppio inserimento del colon destro sotto AI da endoscopista principiante
Dispositivo: Intelligenza artificiale. sistema CADe,
Il paziente ha ricevuto l'endoscopia con il sistema CADe per il rilevamento del polipo durante il secondo ritiro endoscopico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
il numero di polipi rilevati durante l'endoscopia
durante l'endoscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di polipo
Lasso di tempo: durante l'endoscopia
il tipo di polipo rilevato durante l'endoscopia
durante l'endoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

12 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 031/2566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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