- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990218
Inteligência Artificial na Detecção de Pólipo Colônico do Lado Direito em Diferentes Experiências do Operador
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Rajavithi Hospital
Eficácia da Inteligência Artificial na Detecção de Pólipos Colônicos do Lado Direito em Operadores com Diferentes Experiências Endoscópicas: Um Estudo de Controle Randomizado
A colonoscopia é a modalidade padrão ouro para a detecção de pólipos colônicos.
No entanto, o pólipo perdido ocorre especialmente no cólon do lado direito.
A inteligência artificial (IA) é uma das modalidades para melhorar a detecção de pólipos, mas o benefício da IA em operadores com diferentes experiências endoscópicas ainda é limitado.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da IA na detecção de pólipos colônicos do lado direito em operadores com diferentes experiências endoscópicas usando dupla inserção do cólon direito, back-to-back.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- Rajavithi Hospital
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Contato:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Número de telefone: 0898104033
- E-mail: chtunya@gmail.com
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Contato:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes de 40 a 80 anos
Critério de exclusão:
- História de cirurgia colônica (exceto apendicectomia)
- Hemorragia Digestiva Baixa
- sinal vital instável durante a endoscopia da gravidez
- história de doença inflamatória intestinal, síndrome de polipose, câncer de cólon, estenose colônica, coagulação anormal, falência de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: controle, experiente
Os pacientes receberam colonoscopia com inserção dupla do cólon direito sob luz branca por endoscopista experiente
|
O paciente recebeu endoscopia sob luz branca convencional para detecção de pólipos durante a segunda retirada endoscópica.
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Comparador Ativo: controle, iniciante
Os pacientes receberam colonoscopia com inserção dupla do cólon direito sob luz branca por endoscopista iniciante
|
O paciente recebeu endoscopia sob luz branca convencional para detecção de pólipos durante a segunda retirada endoscópica.
|
|
Experimental: IA, experiência
Os pacientes receberam colonoscopia com inserção dupla do cólon direito sob IA por endoscopista experiente
|
O paciente recebeu endoscopia no sistema CADe para detecção de pólipos durante a segunda retirada endoscópica.
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Experimental: IA, iniciante
Os pacientes receberam colonoscopia com dupla inserção do cólon direito sob IA por endoscopista iniciante
|
O paciente recebeu endoscopia no sistema CADe para detecção de pólipos durante a segunda retirada endoscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de detecção de pólipos
Prazo: durante a endoscopia
|
o número de pólipos detectados durante a endoscopia
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durante a endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tipo de pólipo
Prazo: durante a endoscopia
|
o tipo de pólipo detectado durante a endoscopia
|
durante a endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 031/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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