- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05990218
Inteligencia artificial en la detección de pólipos colónicos del lado derecho en la experiencia de diferentes operadores
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Rajavithi Hospital
Eficacia de la inteligencia artificial en la detección de pólipos colónicos del lado derecho en operadores con diferente experiencia endoscópica: un ensayo de control aleatorizado
La colonoscopia es la modalidad estándar de oro para la detección de pólipos colónicos.
Sin embargo, miss polyp ocurre especialmente en el colon del lado derecho.
La inteligencia artificial (IA) es una de las modalidades para mejorar la detección de pólipos, pero el beneficio de la IA en operadores con diferente experiencia endoscópica aún es limitado.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la IA en la detección de pólipos del colon del lado derecho en operadores con diferente experiencia endoscópica mediante el uso de la inserción doble del colon del lado derecho, en forma consecutiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Rajavithi Hospital
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Contacto:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Número de teléfono: 0898104033
- Correo electrónico: chtunya@gmail.com
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Contacto:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de 40 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía colónica (excepto apendicectomía)
- Hemorragia digestiva baja
- signo vital inestable durante la endoscopia del embarazo
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de poliposis, cáncer de colon, estenosis colónica, coagulación anormal, insuficiencia orgánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: controlar, experimentado
Los pacientes recibieron una colonoscopia con doble inserción del colon del lado derecho bajo luz blanca por un endoscopista experimentado
|
El paciente recibió endoscopia bajo luz blanca convencional para detección de pólipos durante la segunda retirada endoscópica.
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Comparador activo: controlar, principiante
Los pacientes recibieron una colonoscopia con doble inserción del colon del lado derecho bajo luz blanca por parte de un endoscopista principiante
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El paciente recibió endoscopia bajo luz blanca convencional para detección de pólipos durante la segunda retirada endoscópica.
|
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Experimental: IA, experiencia
Los pacientes recibieron colonoscopia con doble inserción del colon del lado derecho bajo IA por un endoscopista experimentado
|
El paciente recibió endoscopia bajo sistema CADe para detección de pólipos durante la segunda retirada endoscópica.
|
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Experimental: IA, principiante
Los pacientes recibieron una colonoscopia con doble inserción del colon del lado derecho bajo IA por parte de un endoscopista principiante
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El paciente recibió endoscopia bajo sistema CADe para detección de pólipos durante la segunda retirada endoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
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el número de pólipos detectados durante la endoscopia
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durante la endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tipo de pólipo
Periodo de tiempo: durante la endoscopia
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el tipo de pólipo detectado durante la endoscopia
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durante la endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
12 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 031/2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .