Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence při detekci pravostranného polypu tlustého střeva v různých zkušenostech operátora

9. prosince 2024 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Účinnost umělé inteligence při detekci pravostranného polypu tlustého střeva u operátorů s různými endoskopickými zkušenostmi: Randomizovaná kontrolní studie

Kolonoskopie je zlatým standardem pro detekci polypu tlustého střeva. Chybějící polyp se však vyskytuje zejména v pravostranném tlustém střevě. Umělá inteligence (AI) je jednou z modalit ke zlepšení detekce polypů, ale přínos AI u operátorů s různými endoskopickými zkušenostmi je stále omezený. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost AI při detekci pravostranného polypu tlustého střeva u operátorů s různými endoskopickými zkušenostmi pomocí dvojitého zavedení pravostranného tlustého střeva zády k sobě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Rajavithi Hospital
        • Kontakt:
          • Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
          • Telefonní číslo: 0898104033
          • E-mail: chtunya@gmail.com
        • Kontakt:
          • Tanyaporn Chantarojanasiri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk účastníků 40-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace tlustého střeva (kromě apendektomie)
  • Krvácení z dolní části gastrointestinálního traktu
  • nestabilní vitální funkce během endoskopie těhotenství
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev, polypózní syndrom, rakovina tlustého střeva, striktura tlustého střeva, abnormální koagulace, selhání orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ovládání, zkušený
Pacienti podstoupili kolonoskopii s dvojitým zavedením pravostranného tračníku pod bílým světlem zkušeným endoskopistou
Pacientovi byla provedena endoskopie pod konvenčním bílým světlem pro detekci polypů během druhého endoskopického odběru.
Aktivní komparátor: ovládání, začátečník
Pacienti podstoupili kolonoskopii s dvojitým zavedením pravostranného tračníku pod bílým světlem začínajícím endoskopistou
Pacientovi byla provedena endoskopie pod konvenčním bílým světlem pro detekci polypů během druhého endoskopického odběru.
Experimentální: AI, zkušenosti
Pacienti podstoupili kolonoskopii s dvojitým zavedením pravostranného tračníku pod AI zkušeným endoskopistou
Pacientovi byla provedena endoskopie v systému CADe pro detekci polypů během druhého endoskopického odběru.
Experimentální: AI, začátečník
Pacienti podstoupili kolonoskopii s dvojitým zavedením pravostranného tračníku pod AI začínajícím endoskopistou
Pacientovi byla provedena endoskopie v systému CADe pro detekci polypů během druhého endoskopického odběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra detekce polypů
Časové okno: při endoskopii
počet polypů detekovaných během endoskopie
při endoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typ polypu
Časové okno: při endoskopii
typ polypu zjištěný během endoskopie
při endoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 031/2566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp tlustého střeva

Klinické studie na řízení

Předplatit