- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05990218
Artificiell intelligens vid upptäckt av högersidig kolonpolyp i olika operatörserfarenhet
9 december 2024 uppdaterad av: Rajavithi Hospital
Effektiviteten av artificiell intelligens vid upptäckt av högersidig kolonpolyp hos operatörer med olika endoskopisk erfarenhet: ett randomiserat kontrollförsök
Koloskopi är den gyllene standarden för detektion av kolonpolyp.
Misspolyp förekommer dock speciellt i högersidig kolon.
Artificiell intelligens (AI) är en av metoderna för att förbättra polypdetektering men fördelen med AI hos operatörer med olika endoskopisk erfarenhet är fortfarande begränsad.
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av AI vid upptäckt av högersidig kolonpolyp hos operatörer med olika endoskopisk erfarenhet genom att använda dubbel insättning av höger sida kolon, rygg mot rygg.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Telefonnummer: 0898104033
- E-post: chtunya@gmail.com
-
Kontakt:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i åldern 40-80 år
Exklusions kriterier:
- Historik av kolonkirurgi (utom blindtarmsoperation)
- Nedre gastrointestinala blödningar
- instabila vitala tecken under endoskopi av graviditeten
- historia av inflammatorisk tarmsjukdom, polypossyndrom, tjocktarmscancer, kolonförträngning, onormal koaglulation, organsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll, erfaren
Patienterna fick koloskopi med dubbel insättning av högersidig kolon under vitt ljus av erfaren endoskopist
|
Patienten fick endoskopi under konventionellt vitt ljus för polypdetektering under andra endoskopiska tillbakadragandet.
|
|
Aktiv komparator: kontroll, nybörjare
Patienterna fick koloskopi med dubbel insättning av högersidig kolon under vitt ljus av nybörjarendoskopist
|
Patienten fick endoskopi under konventionellt vitt ljus för polypdetektering under andra endoskopiska tillbakadragandet.
|
|
Experimentell: AI, erfarenhet
Patienterna fick koloskopi med dubbel insättning av högersidig kolon under AI av erfaren endoskopist
|
Patienten fick endoskopi under CADe-systemet för polypdetektering under andra endoskopiska utsättningen.
|
|
Experimentell: AI, nybörjare
Patienterna fick koloskopi med dubbel insättning av högersidig kolon under AI av nybörjarendoskopist
|
Patienten fick endoskopi under CADe-systemet för polypdetektering under andra endoskopiska utsättningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
polypdetekteringshastighet
Tidsram: under endoskopi
|
antalet polyper som upptäckts under endoskopi
|
under endoskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
typ av polyp
Tidsram: under endoskopi
|
den typ av polyp som upptäcks under endoskopi
|
under endoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
12 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 031/2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .