- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05990218
Intelligence artificielle dans la détection du polype colique du côté droit dans différentes expériences d'opérateur
9 décembre 2024 mis à jour par: Rajavithi Hospital
Efficacité de l'intelligence artificielle dans la détection du polype du côlon droit chez des opérateurs ayant une expérience endoscopique différente : un essai contrôlé randomisé
La coloscopie est la modalité de référence pour la détection des polypes coliques.
Cependant, le polype manqué se produit surtout dans le côlon droit.
L'intelligence artificielle (IA) est l'une des modalités pour améliorer la détection des polypes, mais le bénéfice de l'IA chez les opérateurs ayant une expérience endoscopique différente est encore limité.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de l'IA dans la détection du polype du côlon droit chez des opérateurs ayant une expérience endoscopique différente en utilisant la double insertion du côlon droit, dos à dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Recrutement
- Rajavithi Hospital
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Contact:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Numéro de téléphone: 0898104033
- E-mail: chtunya@gmail.com
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Contact:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- participants âgés de 40 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie colique (hors appendicectomie)
- Saignement gastro-intestinal inférieur
- signe vital instable pendant l'endoscopie de la grossesse
- antécédents de maladie intestinale inflammatoire, syndrome de polypose, cancer du côlon, sténose du côlon, coagulation anormale, défaillance d'organe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle, expérimenté
Les patients ont reçu une coloscopie avec double insertion du côlon droit sous lumière blanche par un endoscopiste expérimenté
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Le patient a reçu une endoscopie sous lumière blanche conventionnelle pour la détection des polypes lors du deuxième retrait endoscopique.
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Comparateur actif: contrôle, débutant
Les patients ont reçu une coloscopie avec double insertion du côlon droit sous lumière blanche par un endoscopiste débutant
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Le patient a reçu une endoscopie sous lumière blanche conventionnelle pour la détection des polypes lors du deuxième retrait endoscopique.
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Expérimental: IA, expérience
Les patients ont reçu une coloscopie avec double insertion du côlon droit sous IA par un endoscopiste expérimenté
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Le patient a reçu une endoscopie sous système CADe pour la détection de polypes lors du deuxième retrait endoscopique.
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Expérimental: IA, débutant
Les patients ont reçu une coloscopie avec double insertion du côlon droit sous IA par un endoscopiste débutant
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Le patient a reçu une endoscopie sous système CADe pour la détection de polypes lors du deuxième retrait endoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de détection des polypes
Délai: pendant l'endoscopie
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le nombre de polypes détectés lors de l'endoscopie
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pendant l'endoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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type de polype
Délai: pendant l'endoscopie
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le type de polype détecté lors de l'endoscopie
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pendant l'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
12 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 031/2566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .