- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990218
Tekoäly oikeanpuoleisen paksusuolen polyypin havaitsemisessa erilaisissa käyttökokemuksissa
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Tekoälyn tehokkuus oikeanpuoleisen paksusuolen polyypin havaitsemisessa käyttäjillä, joilla on erilainen endoskooppinen kokemus: satunnaistettu kontrollikoe
Kolonoskopia on kultainen standardimenetelmä paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi.
Miss polyyppia esiintyy kuitenkin erityisesti oikeanpuoleisessa paksusuolessa.
Tekoäly (AI) on yksi keino parantaa polyyppien havaitsemista, mutta tekoälyn hyöty käyttäjille, joilla on erilainen endoskopiakokemus, on edelleen rajallinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida AI:n tehokkuutta oikeanpuoleisen paksusuolen polyypin havaitsemisessa käyttäjillä, joilla on erilainen endoskopiakokemus käyttämällä oikean puolen paksusuolen kaksoislisäystä, peräkkäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Rajavithi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Puhelinnumero: 0898104033
- Sähköposti: chtunya@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujien ikä 40-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat paksusuolenleikkaukset (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- Alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto
- epävakaa elintoiminto raskauden endoskopian aikana
- aiempi tulehduksellinen suolistosairaus, polypoosi-oireyhtymä, paksusuolen syöpä, paksusuolen ahtauma, epänormaali koagulaatio, elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolli, kokenut
Potilaille tehtiin kolonoskopia, jossa oikeanpuoleinen paksusuoli asetettiin kaksinkertaisesti valkoisessa valossa kokeneen endoskoopin toimesta
|
Potilaalle tehtiin endoskopia tavanomaisessa valkoisessa valossa polyyppien havaitsemiseksi toisen endoskooppisen vetäytymisen aikana.
|
|
Active Comparator: hallinta, aloittelija
Potilaat saivat kolonoskopian oikeanpuoleisen paksusuolen kaksinkertaisella lisäyksellä valkoisessa valossa aloittelevan endoskopian toimesta
|
Potilaalle tehtiin endoskopia tavanomaisessa valkoisessa valossa polyyppien havaitsemiseksi toisen endoskooppisen vetäytymisen aikana.
|
|
Kokeellinen: AI, kokemus
Potilaille tehtiin kolonoskopia, jossa kokenut endoskopi asensi oikeanpuoleisen paksusuolen kaksoispisteen tekoälyn alle
|
Potilaalle tehtiin endoskopia CADe-järjestelmän mukaisesti polyyppien havaitsemiseksi toisen endoskooppisen vetäytymisen aikana.
|
|
Kokeellinen: AI, aloittelija
Potilaat saivat kolonoskopian, jossa aloitteleva endoskopisti asetti oikeanpuoleisen paksusuolen kaksoispisteen tekoälyn alle
|
Potilaalle tehtiin endoskopia CADe-järjestelmän mukaisesti polyyppien havaitsemiseksi toisen endoskooppisen vetäytymisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: endoskopian aikana
|
endoskopian aikana havaittujen polyyppien lukumäärä
|
endoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyypin tyyppi
Aikaikkuna: endoskopian aikana
|
endoskopian aikana havaitun polyypin tyyppi
|
endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 031/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .