- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990218
Sztuczna inteligencja w wykrywaniu prawostronnego polipa okrężnicy w różnych doświadczeniach operatora
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital
Skuteczność sztucznej inteligencji w wykrywaniu prawostronnego polipa okrężnicy u operatorów z różnym doświadczeniem endoskopowym: randomizowana próba kontrolna
Kolonoskopia jest złotym standardem w wykrywaniu polipów jelita grubego.
Jednak polip miss występuje zwłaszcza w okrężnicy po prawej stronie.
Sztuczna inteligencja (AI) jest jednym ze sposobów poprawy wykrywania polipów, ale korzyści płynące ze sztucznej inteligencji u operatorów z różnym doświadczeniem w endoskopii są nadal ograniczone.
Celem tego badania była ocena skuteczności sztucznej inteligencji w wykrywaniu polipa okrężnicy po prawej stronie u operatorów z różnym doświadczeniem w endoskopii poprzez zastosowanie podwójnego wprowadzenia okrężnicy po prawej stronie, na zasadzie back-to-back.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Numer telefonu: 0898104033
- E-mail: chtunya@gmail.com
-
Kontakt:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy w wieku 40-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji okrężnicy (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego)
- Krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
- niestabilna funkcja życiowa podczas endoskopii ciąży
- choroba zapalna jelit w wywiadzie, zespół polipowatości, rak okrężnicy, zwężenie okrężnicy, zaburzenia krzepnięcia, niewydolność narządowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: opanowany, doświadczony
Pacjenci byli poddawani kolonoskopii z podwójnym wprowadzeniem jelita grubego po prawej stronie w świetle białym przez doświadczonego endoskopistę
|
Pacjent otrzymał endoskopię w konwencjonalnym świetle białym w celu wykrycia polipów podczas drugiego wycofania endoskopii.
|
|
Aktywny komparator: kontrola, początkujący
Pacjenci zostali poddani kolonoskopii z podwójnym wprowadzeniem jelita grubego po prawej stronie w świetle białym przez początkującego endoskopistę
|
Pacjent otrzymał endoskopię w konwencjonalnym świetle białym w celu wykrycia polipów podczas drugiego wycofania endoskopii.
|
|
Eksperymentalny: Sztuczna inteligencja, doświadczenie
Pacjenci byli poddani kolonoskopii z podwójnym wprowadzeniem jelita grubego po prawej stronie pod AI przez doświadczonego endoskopistę
|
Pacjent został poddany endoskopii w systemie CADe w celu wykrycia polipów podczas drugiego wycofania endoskopii.
|
|
Eksperymentalny: SI, początkujący
Pacjenci otrzymywali kolonoskopię z podwójnym wprowadzeniem jelita grubego po prawej stronie pod AI przez początkującego endoskopistę
|
Pacjent został poddany endoskopii w systemie CADe w celu wykrycia polipów podczas drugiego wycofania endoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: podczas endoskopii
|
liczba polipów wykrytych podczas endoskopii
|
podczas endoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj polipa
Ramy czasowe: podczas endoskopii
|
rodzaj polipa wykrytego podczas endoskopii
|
podczas endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 031/2566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polip jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone