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Künstliche Intelligenz bei der Erkennung rechtsseitiger Dickdarmpolypen bei unterschiedlichen Bedienererfahrungen

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Rajavithi Hospital

Wirksamkeit künstlicher Intelligenz bei der Erkennung rechtsseitiger Dickdarmpolypen bei Bedienern mit unterschiedlicher endoskopischer Erfahrung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Die Koloskopie ist der Goldstandard zur Erkennung von Dickdarmpolypen. Fehlpolypen treten jedoch insbesondere im rechten Dickdarm auf. Künstliche Intelligenz (KI) ist eine Möglichkeit zur Verbesserung der Polypenerkennung, doch der Nutzen der KI für Bediener mit unterschiedlicher endoskopischer Erfahrung ist noch begrenzt. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der KI bei der Erkennung rechtsseitiger Dickdarmpolypen bei Bedienern mit unterschiedlicher endoskopischer Erfahrung durch die doppelte Insertion des rechten Dickdarms Rücken an Rücken zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • Rajavithi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tanyaporn Chantarojanasiri, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 40-80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Dickdarmoperationen (außer Appendektomie)
  • Untere Magen-Darm-Blutung
  • instabiles Vitalzeichen während der Endoskopie der Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Polyposis-Syndrom, Dickdarmkrebs, Dickdarmstriktur, abnormaler Gerinnung, Organversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle, erfahren
Die Patienten erhielten eine Koloskopie mit doppelter Einführung des rechten Dickdarms unter weißem Licht durch einen erfahrenen Endoskopiker
Gerät: Kontrolle
Der Patient wurde während der zweiten endoskopischen Entnahme einer Endoskopie unter herkömmlichem Weißlicht zur Polypenerkennung unterzogen.
Aktiver Komparator: Kontrolle, Anfänger
Die Patienten erhielten eine Koloskopie mit doppelter Einführung des rechten Dickdarms unter weißem Licht durch einen unerfahrenen Endoskopiker
Gerät: Kontrolle
Der Patient wurde während der zweiten endoskopischen Entnahme einer Endoskopie unter herkömmlichem Weißlicht zur Polypenerkennung unterzogen.
Experimental: KI, Erfahrung
Die Patienten erhielten eine Koloskopie mit doppelter Insertion des rechten Dickdarms unter AI durch einen erfahrenen Endoskopiker
Gerät: Künstliche Intelligenz. CADe-System,
Der Patient erhielt während der zweiten endoskopischen Entnahme eine Endoskopie mit dem CADe-System zur Polypenerkennung.
Experimental: KI, Anfänger
Die Patienten erhielten eine Koloskopie mit doppelter Einführung des rechten Dickdarms unter AI durch einen unerfahrenen Endoskopiker
Gerät: Künstliche Intelligenz. CADe-System,
Der Patient erhielt während der zweiten endoskopischen Entnahme eine Endoskopie mit dem CADe-System zur Polypenerkennung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polypenerkennungsrate
Zeitfenster: während der Endoskopie
die Anzahl der während der Endoskopie entdeckten Polypen
während der Endoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art des Polypen
Zeitfenster: während der Endoskopie
die Art des Polypen, der während der Endoskopie erkannt wurde
während der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 031/2566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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