Kunstmatige intelligentie bij de detectie van rechtszijdige dikkedarmpoliepen in verschillende gebruikerservaringen
9 december 2024 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital
Werkzaamheid van kunstmatige intelligentie bij de detectie van rechtszijdige colonpoliep bij operators met verschillende endoscopische ervaringen: een gerandomiseerde controleproef
Colonoscopie is de gouden standaardmodaliteit voor de detectie van poliepen in de dikke darm.
Miss poliep komt echter vooral voor in de rechtszijdige dikke darm.
Kunstmatige intelligentie (AI) is een van de manieren om poliepdetectie te verbeteren, maar het voordeel van AI bij operators met verschillende endoscopische ervaring is nog steeds beperkt.
Deze studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van AI bij de detectie van rechtszijdige colonpoliep bij operators met verschillende endoscopische ervaring door dubbele insertie van rechter colonpoliep, back-to-back basis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Werving
- Rajavithi Hospital
-
Contact:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Telefoonnummer: 0898104033
- E-mail: chtunya@gmail.com
-
Contact:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers leeftijd 40-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van colonchirurgie (behalve appendectomie)
- Lagere gastro-intestinale bloedingen
- onstabiel vitaal teken tijdens endoscopie van zwangerschap
- voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, polyposissyndroom, darmkanker, vernauwing van de dikke darm, abnormale stolling, orgaanfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle, ervaren
Patiënten ondergingen colonoscopie met dubbele insertie van rechtszijdig colon onder wit licht door ervaren endoscopist
|
De patiënt onderging endoscopie onder conventioneel wit licht voor poliepdetectie tijdens de tweede endoscopische terugtrekking.
|
|
Actieve vergelijker: controle, beginner
Patiënten kregen een colonoscopie met dubbele insertie van de rechter colon onder wit licht door een beginnende endoscopist
|
De patiënt onderging endoscopie onder conventioneel wit licht voor poliepdetectie tijdens de tweede endoscopische terugtrekking.
|
|
Experimenteel: AI, ervaring
Patiënten kregen colonoscopie met dubbele insertie van rechtszijdige colon onder AI door ervaren endoscopist
|
De patiënt onderging een endoscopie onder het CADe-systeem voor poliepdetectie tijdens de tweede endoscopische terugtrekking.
|
|
Experimenteel: A.I., beginner
Patiënten kregen colonoscopie met dubbele insertie van rechtszijdige colon onder AI door beginnende endoscopist
|
De patiënt onderging een endoscopie onder het CADe-systeem voor poliepdetectie tijdens de tweede endoscopische terugtrekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
|
het aantal poliepen gedetecteerd tijdens endoscopie
|
tijdens endoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soort poliep
Tijdsspanne: tijdens endoscopie
|
het type poliep gedetecteerd tijdens endoscopie
|
tijdens endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
12 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 031/2566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .