Kunstig intelligens ved påvisning av høyresidig tykktarmspolypp i forskjellig operatørerfaring
9. desember 2024 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Effekten av kunstig intelligens ved påvisning av høyresidig kolonpolypp hos operatører med forskjellig endoskopisk erfaring: en randomisert kontrollforsøk
Koloskopi er gullstandarden for påvisning av tykktarmspolypper.
Imidlertid oppstår miss polypp spesielt i høyre sidet kolon.
Kunstig intelligens (AI) er en av metodene for å forbedre polyppdeteksjon, men fordelen med AI hos operatører med ulik endoskopisk erfaring er fortsatt begrenset.
Denne studien tok sikte på å evaluere effektiviteten av AI ved påvisning av høyresidig kolonpolypp hos operatører med ulik endoskopisk erfaring ved å bruke dobbel innsetting av høyre side tykktarm, rygg-mot-rygg-basis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Telefonnummer: 0898104033
- E-post: chtunya@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i alderen 40-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med tykktarmskirurgi (unntatt blindtarmoperasjon)
- Nedre gastrointestinale blødninger
- ustabile vitale tegn under endoskopi av svangerskapet
- historie med inflammatorisk tarmsykdom, polyposesyndrom, tykktarmskreft, tykktarmsstriktur, unormal koagulasjon, organsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll, erfaren
Pasienter mottok koloskopi med dobbel innsetting av høyresidig kolon under hvitt lys av erfaren endoskopist
|
Pasienten fikk endoskopi under konvensjonelt hvitt lys for polyppdeteksjon under andre endoskopiske uttak.
|
|
Aktiv komparator: kontroll, nybegynner
Pasienter fikk koloskopi med dobbel innsetting av høyresidig kolon under hvitt lys av nybegynnerendoskopist
|
Pasienten fikk endoskopi under konvensjonelt hvitt lys for polyppdeteksjon under andre endoskopiske uttak.
|
|
Eksperimentell: AI, erfaring
Pasienter fikk koloskopi med dobbel innsetting av høyresidig kolon under AI av erfaren endoskopist
|
Pasienten fikk endoskopi under CADe-systemet for polyppdeteksjon under andre endoskopiske uttak.
|
|
Eksperimentell: AI, nybegynner
Pasienter fikk koloskopi med dobbel innsetting av høyresidig kolon under AI av nybegynnerendoskopist
|
Pasienten fikk endoskopi under CADe-systemet for polyppdeteksjon under andre endoskopiske uttak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polyppdeteksjonshastighet
Tidsramme: under endoskopi
|
antall polypper oppdaget under endoskopi
|
under endoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type polypp
Tidsramme: under endoskopi
|
typen polypp som oppdages under endoskopi
|
under endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
12. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 031/2566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .