- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05990218
Kunstig intelligens til påvisning af højresidet colonpolyp i forskellige operatørerfaringer
9. december 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital
Effektiviteten af kunstig intelligens til påvisning af højresidet colonpolyp hos operatører med forskellig endoskopisk erfaring: et randomiseret kontrolforsøg
Koloskopi er den gyldne standard modalitet til påvisning af colon polyp.
Men miss polyp forekommer især i højre sidet kolon.
Kunstig intelligens (AI) er en af modaliteterne til at forbedre polypdetektion, men fordelen ved AI hos operatører med forskellig endoskopisk erfaring er stadig begrænset.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af AI i påvisningen af højre sidet colon polyp hos operatører med forskellig endoskopisk erfaring ved at bruge dobbelt indsættelse af højre side colon, back-to-back basis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
- Telefonnummer: 0898104033
- E-mail: chtunya@gmail.com
-
Kontakt:
- Tanyaporn Chantarojanasiri, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i alderen 40-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tyktarmskirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
- Nedre gastrointestinal blødning
- ustabile vitale tegn under endoskopi af graviditeten
- anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, polyposesyndrom, tyktarmskræft, tyktarmsforsnævring, unormal koaglulation, organsvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrol, oplevet
Patienterne fik koloskopi med dobbelt indsættelse af højre sidet tyktarm under hvidt lys af erfaren endoskopist
|
Patienten modtog endoskopi under konventionelt hvidt lys til polypdetektion under anden endoskopisk abstinens.
|
|
Aktiv komparator: kontrol, begynder
Patienterne modtog koloskopi med dobbelt indsættelse af højre sidet tyktarm under hvidt lys af begynderendoskopist
|
Patienten modtog endoskopi under konventionelt hvidt lys til polypdetektion under anden endoskopisk abstinens.
|
|
Eksperimentel: AI, erfaring
Patienterne modtog koloskopi med dobbelt indsættelse af højre sidet colon under AI af erfaren endoskopist
|
Patienten modtog endoskopi under CADe-systemet til polypdetektion under anden endoskopisk abstinens.
|
|
Eksperimentel: AI, begynder
Patienterne modtog koloskopi med dobbelt indsættelse af højre sidet kolon under AI af begynderendoskopist
|
Patienten modtog endoskopi under CADe-systemet til polypdetektion under anden endoskopisk abstinens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polyp detektionshastighed
Tidsramme: under endoskopi
|
antallet af polypper påvist under endoskopi
|
under endoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type polyp
Tidsramme: under endoskopi
|
typen af polyp detekteret under endoskopi
|
under endoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 031/2566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon polyp
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterDartmouth College; Boston Scientific CorporationAfsluttetColon polypperForenede Stater
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetColon polypDet Forenede Kongerige
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtColon polypKorea, Republikken
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Biotax Labs LTDRekruttering
-
Seoul National University HospitalAfsluttetColon polypKorea, Republikken
-
Portuguese Oncology Institute, CoimbraAfsluttet
-
VA Northern California Health Care SystemAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater