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さまざまなパターンの機械換気中の横隔膜の電気活動と肋間肥厚率の推定: PSV と NAVA (InterThick)

2024年10月17日 更新者：SPINAZZOLA GIORGIA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
新しい MV モダリティの導入は、主に呼吸筋の温存を可能にするより生理学的アプローチにより、離乳失敗の発生率を減少させる有望な結果を示しています。 その中で、神経調整換気補助 (NAVA) は、圧補助換気 (PSV) のような標準的な治療法と比較して、ウィーニング失敗の発生率の低下とその後の人工呼吸の持続時間の短縮に関連しているようです。 さらに、NAVA により、横隔膜神経呼吸駆動の指標である横隔膜電気活動 (EAdi) の評価が可能になります。 しかし、ICU に入院した MV からの離脱が困難な患者における PSV 療法と NAVA 療法中の TFic 値を比較した研究はありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸筋の機能不全は、重症患者の人工呼吸器 (MV) からの離脱の失敗につながる主な原因の 1 つです。 換気の吸気段階では筋肉の活動が重要であり、これは主に横隔膜と外肋間筋によるものです。 横隔膜の機能不全は重症患者に多く見られ、その割合は 33 ～ 95% です。 臨床医が障害を特定するのに役立ついくつかの指標が研究されていますが、その臨床的価値については議論の余地があります。 外肋間筋機能不全の疫学は、そのような状態を調査するための非侵襲的ツールが不足しているため不明です。 しかし、肋間筋肥厚率（TFic）の超音波検査評価は、吸気筋機能を評価し、離乳失敗を予測するための非侵襲的ツールとして、この分野で有望な結果を示しています 。

一方で、新しい MV モダリティの導入は、主に呼吸筋の温存を可能にするより生理学的アプローチにより、離乳失敗の発生率を減らすという有望な結果を示しています。 その中で、神経調整換気補助 (NAVA) は、圧補助換気 (PSV) のような標準的な治療法と比較して、ウィーニング失敗の発生率の低下とその後の人工呼吸の持続時間の短縮に関連しているようです。 さらに、NAVA により、横隔膜神経呼吸駆動の指標である横隔膜電気活動 (EAdi) の評価が可能になります。 最近の研究では、EAdi とそこから導き出されるパラメータが慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のウィーニング失敗を予測するのに役立つ可能性があることが示唆されています。

しかし、ICU に入院した MV からの離脱が困難な患者における PSV 療法と NAVA 療法中の TFic 値を比較した研究はありません。

この研究の目的は、ICU に入院した MV からの離脱が困難な患者における PSV および NAVA モダリティ中の TFic 値の比較、および ICU に入院した MV からの離脱が困難な患者における吸気努力パラメーターと呼吸非同期の発生を評価することです。 ICU。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 24 時間人工呼吸器 (MV) を使用しており、少なくとも 1 回のウィーニングに失敗した重症患者が、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS の集中治療室に入院している。

説明

包含基準:

  • 少なくとも1回の離乳の試みに失敗した患者
  • 少なくとも24時間の機械換気

除外基準:

  • 妊娠
  • 肥満 (BMI > 35 kg/m2)
  • 経鼻胃管挿入の禁忌
  • 神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肋間肥厚率
時間枠：登録日から抜管日まで（最長7日間）
PSV および NAVA 中の肋間肥厚率の値
登録日から抜管日まで（最長7日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4856

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果に基づいてデータの利用可能性を評価します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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