Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacowanie aktywności elektrycznej przepony i frakcji pogrubienia międzyżebrowego podczas różnych wzorców wentylacji mechanicznej: PSV a NAVA (InterThick)

17 października 2024 zaktualizowane przez: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Wprowadzenie nowych metod MV przyniosło obiecujące wyniki w zmniejszaniu częstości niepowodzeń w odstawieniu, głównie dzięki bardziej fizjologicznemu podejściu, które pozwala na zachowanie mięśni oddechowych. Wśród nich Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) wydawał się być związany z mniejszą częstością niepowodzeń w odstawianiu i późniejszym czasem trwania wentylacji mechanicznej w porównaniu ze standardowymi metodami, takimi jak wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV). Ponadto NAVA pozwala na ocenę aktywności elektrycznej przepony (EAdi), wskaźnika neuronalnego napędu oddechowego przepony. Jednak żadne badanie nie porównywało wartości TFic podczas modalności PSV i NAVA u pacjentów z trudnym odstawieniem od MV przyjętych na OIOM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mięśni oddechowych jest jedną z głównych przyczyn prowadzących do niepowodzenia odstawienia od wentylacji mechanicznej (MV) u pacjentów w stanie krytycznym. Aktywność mięśni jest ważna podczas wdechowej fazy wentylacji, co jest spowodowane głównie przez przeponę i zewnętrzne mięśnie międzyżebrowe. Dysfunkcja przepony jest częsta wśród pacjentów w stanie krytycznym i waha się od 33 do 95%. Chociaż zbadano kilka wskaźników, aby pomóc klinicystom w identyfikacji jego zaburzeń, ich wartość kliniczna jest kontrowersyjna. Epidemiologia dysfunkcji mięśni międzyżebrowych zewnętrznych jest nieznana ze względu na brak nieinwazyjnego narzędzia do badania tego stanu. Jednakże echograficzna ocena frakcji zagęszczającej mięśnie międzyżebrowe (TFic) dała obiecujące wyniki w tej dziedzinie jako nieinwazyjne narzędzie do oceny funkcji mięśni wdechowych i przewidywania niepowodzenia odsadzenia.

Z drugiej strony wprowadzenie nowych metod MV przyniosło obiecujące wyniki w zmniejszaniu częstości niepowodzeń w odstawieniu, głównie dzięki bardziej fizjologicznemu podejściu, które pozwala na zachowanie mięśni oddechowych. Wśród nich Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) wydawał się być związany z mniejszą częstością niepowodzeń w odstawianiu i późniejszym czasem trwania wentylacji mechanicznej w porównaniu ze standardowymi modalnościami, takimi jak wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV) [. Ponadto NAVA pozwala na ocenę aktywności elektrycznej przepony (EAdi), wskaźnika neuronalnego napędu oddechowego przepony. Niedawne badanie sugeruje, że EAdi i parametry pochodne mogą być pomocne w przewidywaniu niepowodzenia odstawienia od piersi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Jednak żadne badanie nie porównywało wartości TFic podczas modalności PSV i NAVA u pacjentów z trudnym odstawieniem od MV przyjętych na OIOM.

Celem niniejszej pracy będzie porównanie wartości TFic podczas modalności PSV i NAVA u pacjentów z trudnym odstawieniem od MV przyjętych na OIT oraz ocena parametrów wysiłku wdechowego i występowania asynchronii oddechowej u pacjentów z trudnym odstawieniem od MV przyjętych na OIT OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej (MV) przez co najmniej 24 godziny, u których nie powiodła się co najmniej jedna próba odstawienia od piersi, hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których nie powiodła się co najmniej jedna próba odstawienia
  • wentylacja mechaniczna przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2)
  • Przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej
  • Choroby nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
frakcja zgrubienia międzyżebrowego
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty ekstubacji (do siedmiu dni)
wartości frakcji pogrubienia międzyżebrowego podczas PSV i NAVA
Od daty rejestracji do daty ekstubacji (do siedmiu dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4856

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ocenimy dostępność danych na podstawie wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj