Odhad elektrické aktivity membrány a frakce mezižeberního ztluštění při různém vzoru mechanické ventilace: PSV versus NAVA (InterThick)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce dýchacích svalů je jednou z hlavních příčin vedoucích k selhání odvykání od mechanické ventilace (MV) u kriticky nemocných pacientů. Svalová aktivita je důležitá během inspirační fáze ventilace, která je způsobena především bránicí a zevními mezižeberními svaly. Dysfunkce bránice je častá u kriticky nemocných pacientů a pohybuje se od 33 do 95 %. Ačkoli bylo zkoumáno několik indexů, které mají pomoci klinickému lékaři identifikovat jeho poruchu, jejich klinická hodnota je kontroverzní. Epidemiologie dysfunkce externích mezižeberních svalů není známa kvůli nedostatku neinvazivního nástroje pro vyšetření takového stavu. Nicméně echografické hodnocení frakce ztluštění mezižeberních svalů (TFic) ukázalo slibné výsledky v této oblasti jako neinvazivní nástroj pro hodnocení funkce inspiračních svalů a predikci selhání odvykání.
Na druhé straně zavedení nových modalit MV ukázalo slibné výsledky ve snížení výskytu selhání odvykání, zejména díky fyziologickějšímu přístupu, který umožňuje zachování dýchacích svalů. Mezi nimi se zdálo, že Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) je spojen s nižším výskytem selhání odvykání a následného trvání mechanické ventilace ve srovnání se standardními modalitami, jako je Pressure Support Ventilation (PSV) [. NAVA navíc umožňuje vyhodnocení elektrické aktivity bránice (EAdi), indexu bráničního nervového dechového pohonu. Nedávná studie naznačuje, že EAdi a odvozené parametry mohou být užitečné pro predikci selhání odstavení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Žádná studie však neporovnávala hodnoty TFic během modalit PSV a NAVA u pacientů s obtížným odvykáním od MV přijatých na JIP.
cílem této studie bude srovnání hodnot TFic během modalit PSV a NAVA u pacientů s obtížným odvykáním od MV přijatých na JIP a posouzení parametrů inspiračního úsilí a výskytu respirační asynchronie u pacientů s obtížným odvykáním od MV přijatých v r. JIP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: giorgia GS spinazzola, md
- Telefonní číslo: 0630154507
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: gianmarco gm maresca, md
- Telefonní číslo: 0630154507
- E-mail: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Nábor
- Giorgia Spinazzola
-
Kontakt:
- giorgia spinazzola
- Telefonní číslo: +393297813925
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých selhal alespoň jeden pokus o odstavení
- mechanické větrání po dobu nejméně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
- Kontraindikace k zavedení nazogastrické sondy
- Neuromuskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezižeberní zahušťovací frakce
Časové okno: Od data zápisu do data extubace (až sedm dní)
|
hodnoty frakce interkostálního ztluštění během PSV a NAVA
|
Od data zápisu do data extubace (až sedm dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na pacienty s obtížným odstavením
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRůst | Anémie, nedostatek železa | Vývoj kojenců | Výživa, zdravá | Doplňkové krmení | Obezita, nemluvněKrocan
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaDokončenoNemluvně | Doplňkové krmeníPákistán