Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van de elektrische activiteit van het diafragma en de intercostale verdikkingsfractie tijdens verschillende patronen van mechanische ventilatie: PSV versus NAVA (InterThick)

17 oktober 2024 bijgewerkt door: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
de introductie van nieuwe MV-modaliteiten heeft veelbelovende resultaten opgeleverd bij het verminderen van de incidentie van mislukken van het spenen, voornamelijk dankzij een meer fysiologische benadering die het behoud van de ademhalingsspieren mogelijk maakt. Onder hen leek de Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) geassocieerd te zijn met een lagere incidentie van mislukken van het spenen en de daaropvolgende duur van mechanische beademing, in vergelijking met standaardmodaliteiten zoals de Pressure Support Ventilation (PSV). Bovendien maakt NAVA de evaluatie mogelijk van de diafragma-elektrische activiteit (EAdi), een index van diafragmatische neurale ademhalingsaandrijving. Geen enkele studie heeft echter TFic-waarden vergeleken tijdens PSV- en NAVA-modaliteiten bij patiënten met moeilijk ontwennen van MV die op de IC zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Disfunctie van de ademhalingsspieren is een van de belangrijkste oorzaken die leiden tot het mislukken van het ontwennen van mechanische beademing (MV) bij ernstig zieke patiënten. Spieractiviteit is belangrijk tijdens de inademingsfase van ventilatie, die voornamelijk te danken is aan het diafragma en de externe intercostale spieren. Diafragmadisfunctie komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten en varieert van 33 tot 95%. Hoewel verschillende indexen zijn onderzocht om clinici te helpen bij het identificeren van de stoornis, is hun klinische waarde controversieel. Epidemiologie van disfunctie van externe intercostale spieren is onbekend vanwege het ontbreken van een niet-invasief hulpmiddel om een ​​dergelijke aandoening te onderzoeken. De echografische beoordeling van de verdikkingsfractie van de intercostale spieren (TFic) heeft op dit gebied echter veelbelovende resultaten opgeleverd als een niet-invasief hulpmiddel om de inspiratoire spierfunctie te beoordelen en het falen van het spenen te voorspellen .

Aan de andere kant heeft de introductie van nieuwe MV-modaliteiten veelbelovende resultaten opgeleverd bij het verminderen van de incidentie van mislukken van het spenen, voornamelijk als gevolg van een meer fysiologische benadering die het behoud van de ademhalingsspieren mogelijk maakt. Onder hen leek de Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) geassocieerd te zijn met een lagere incidentie van mislukken van het spenen en de daaropvolgende duur van mechanische beademing, in vergelijking met standaardmodaliteiten zoals de Pressure Support Ventilation (PSV) [. Bovendien maakt NAVA de evaluatie mogelijk van de diafragma-elektrische activiteit (EAdi), een index van diafragmatische neurale ademhalingsaandrijving. Een recente studie suggereert dat EAdi en afgeleide parameters nuttig kunnen zijn bij het voorspellen van het mislukken van het spenen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Geen enkele studie heeft echter TFic-waarden vergeleken tijdens PSV- en NAVA-modaliteiten bij patiënten met moeilijk ontwennen van MV die op de IC zijn opgenomen.

het doel van deze studie is de vergelijking van TFic-waarden tijdens PSV- en NAVA-modaliteiten bij patiënten met moeilijk ontwennen van MV opgenomen op de ICU en de beoordeling van de parameters van de inspiratoire inspanning en het optreden van respiratoire asynchronie bij patiënten met moeilijk ontwennen van MV opgenomen in IC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten die gedurende ten minste 24 uur aan mechanische beademing (MV) zijn blootgesteld en bij wie ten minste één ontwenningspoging is mislukt, zijn opgenomen in het ziekenhuis op de Intensive Care van de Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie ten minste één ontwenningspoging is mislukt
  • mechanische ventilatie gedurende minimaal 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Obesitas (Body Mass Index > 35 kg/m2)
  • Contra-indicatie voor het inbrengen van een neussonde
  • Neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intercostale verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van extubatie (tot zeven dagen)
intercostale verdikkingsfractiewaarden tijdens PSV en NAVA
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van extubatie (tot zeven dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4856

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op basis van de resultaten beoordelen we de beschikbaarheid van data

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren