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不同机械通气模式期间隔膜电活动和肋间增厚分数的估计:PSV 与 NAVA (InterThick)

2024年10月17日 更新者:SPINAZZOLA GIORGIA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
新的 MV 模式的引入在减少撤机失败的发生率方面显示出了良好的效果,这主要是由于采用了更符合生理学的方法,可以保留呼吸肌。 其中,与压力支持通气 (PSV) 等标准模式相比,神经调节通气辅助 (NAVA) 似乎与脱机失败发生率较低和随后的机械通气持续时间相关。 此外,NAVA 还可以评估膈肌电活动 (EAdi),这是膈肌神经呼吸驱动的指数。 然而,尚无研究比较 ICU 收治的 MV 脱机困难患者在 PSV 和 NAVA 模式期间的 TFic 值。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

呼吸肌功能障碍是导致危重患者机械通气(MV)脱机失败的主要原因之一。 通气吸气阶段的肌肉活动很重要,这主要是由于膈肌和肋间外肌的参与。 膈肌功能障碍在危重患者中很常见,范围为 33% 至 95%。 尽管已经研究了一些指标来帮助临床医生识别其紊乱,但它们的临床价值仍存在争议。 由于缺乏非侵入性工具来调查这种情况,外部肋间肌功能障碍的流行病学尚不清楚。 然而,肋间肌增厚分数(TFic)的回声描记评估作为评估吸气肌功能和预测撤机失败的非侵入性工具,在该领域显示出了有希望的结果。

另一方面,新的 MV 模式的引入在减少撤机失败的发生率方面显示出了有希望的结果,这主要是由于更符合生理学的方法可以保留呼吸肌。 其中,与压力支持通气 (PSV) 等标准模式相比,神经调节通气辅助 (NAVA) 似乎与脱机失败发生率较低和随后的机械通气持续时间相关。 此外,NAVA 还可以评估膈肌电活动 (EAdi),这是膈肌神经呼吸驱动的指数。 最近的一项研究表明 EAdi 和衍生参数可能有助于预测慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的脱机失败。

然而,尚无研究比较 ICU 收治的 MV 脱机困难患者在 PSV 和 NAVA 模式期间的 TFic 值。

本研究的目的是比较入住 ICU 的 MV 脱机困难患者在 PSV 和 NAVA 模式期间的 TFic 值,以及评估 ICU 入住的 MV 脱机困难患者的吸气努力参数和呼吸不同步的发生情况。重症监护病房。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受机械通气 (MV) 至少 24 小时且至少一次脱机尝试失败的危重患者在 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS 的重症监护室住院。

描述

纳入标准:

  • 至少一次脱机尝试失败的患者
  • 机械通气至少24小时

排除标准:

  • 怀孕
  • 肥胖(体重指数 > 35 kg/m2)
  • 插入鼻胃管的禁忌症
  • 神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肋间增厚分数
大体时间:从登记之日起至拔管之日(最多 7 天)
PSV 和 NAVA 期间的肋间增厚分数值
从登记之日起至拔管之日(最多 7 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月11日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月17日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4856

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将根据结果评估数据的可用性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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