- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990348
Estimativa da atividade elétrica do diafragma e da fração de espessamento intercostal durante diferentes padrões de ventilação mecânica: PSV versus NAVA (InterThick)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção dos músculos respiratórios é uma das principais causas que levam ao insucesso do desmame da ventilação mecânica (VM) em pacientes críticos. A atividade muscular é importante durante a fase inspiratória da ventilação, que se deve principalmente ao diafragma e aos músculos intercostais externos. A disfunção do diafragma é frequente em pacientes críticos e varia de 33 a 95% . Embora vários índices tenham sido investigados para auxiliar o clínico na identificação de seu distúrbio, seu valor clínico é controverso. A epidemiologia da disfunção dos músculos intercostais externos é desconhecida devido à falta de ferramentas não invasivas para investigar tal condição. No entanto, a avaliação ecográfica da fração de espessamento dos músculos intercostais (TFic) tem mostrado resultados promissores neste campo como uma ferramenta não invasiva para avaliar a função muscular inspiratória e predizer a falha do desmame .
Por outro lado, a introdução de novas modalidades de VM tem mostrado resultados promissores na redução da incidência de falha no desmame, principalmente devido a uma abordagem mais fisiológica que permite a preservação da musculatura respiratória. Entre eles, a Assistência Ventilatória com Ajuste Neural (NAVA) parece estar associada com menor incidência de falha de desmame e subsequente duração da ventilação mecânica, em comparação com modalidades padrão como a Ventilação com Pressão de Suporte (PSV) [. Além disso, o NAVA permite a avaliação da atividade elétrica do diafragma (EAdi), um índice do impulso respiratório neural diafragmático . Um estudo recente sugere que a EAdi e parâmetros derivados podem ser úteis para prever a falha do desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
No entanto, nenhum estudo comparou os valores de TFic durante as modalidades PSV e NAVA em pacientes com desmame difícil da VM admitidos na UTI.
o objetivo deste estudo será a comparação dos valores de TFic durante as modalidades PSV e NAVA em pacientes com desmame difícil da VM internados em UTI e a avaliação dos parâmetros de esforço inspiratório e a ocorrência de assincronia respiratória em pacientes com desmame difícil da VM internados em UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: giorgia GS spinazzola, md
- Número de telefone: 0630154507
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: gianmarco gm maresca, md
- Número de telefone: 0630154507
- E-mail: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Giorgia Spinazzola
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Contato:
- giorgia spinazzola
- Número de telefone: +393297813925
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que falharam pelo menos uma tentativa de desmame
- ventilação mecânica por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Obesidade (Índice de Massa Corporal > 35 kg/m2)
- Contra-indicação para inserção de sonda nasogástrica
- doenças neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fração de espessamento intercostal
Prazo: Da data da inscrição até a data da extubação (até sete dias)
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valores da fração de espessamento intercostal durante PSV e NAVA
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Da data da inscrição até a data da extubação (até sete dias)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Outros números de identificação do estudo
- 4856
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