Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimativa da atividade elétrica do diafragma e da fração de espessamento intercostal durante diferentes padrões de ventilação mecânica: PSV versus NAVA (InterThick)

17 de outubro de 2024 atualizado por: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
a introdução de novas modalidades de VM tem mostrado resultados promissores na redução da incidência de falha de desmame, principalmente devido a uma abordagem mais fisiológica que permite a preservação da musculatura respiratória. Dentre elas, a Assistência Ventilatória com Ajuste Neural (NAVA) pareceu estar associada a menor incidência de falha no desmame e subsequente duração da ventilação mecânica, em comparação com modalidades padrão como a Ventilação com Pressão de Suporte (PSV) . Além disso, o NAVA permite a avaliação da atividade elétrica do diafragma (EAdi), um índice do impulso respiratório neural diafragmático. No entanto, nenhum estudo comparou os valores de TFic durante as modalidades PSV e NAVA em pacientes com desmame difícil da VM admitidos na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção dos músculos respiratórios é uma das principais causas que levam ao insucesso do desmame da ventilação mecânica (VM) em pacientes críticos. A atividade muscular é importante durante a fase inspiratória da ventilação, que se deve principalmente ao diafragma e aos músculos intercostais externos. A disfunção do diafragma é frequente em pacientes críticos e varia de 33 a 95% . Embora vários índices tenham sido investigados para auxiliar o clínico na identificação de seu distúrbio, seu valor clínico é controverso. A epidemiologia da disfunção dos músculos intercostais externos é desconhecida devido à falta de ferramentas não invasivas para investigar tal condição. No entanto, a avaliação ecográfica da fração de espessamento dos músculos intercostais (TFic) tem mostrado resultados promissores neste campo como uma ferramenta não invasiva para avaliar a função muscular inspiratória e predizer a falha do desmame .

Por outro lado, a introdução de novas modalidades de VM tem mostrado resultados promissores na redução da incidência de falha no desmame, principalmente devido a uma abordagem mais fisiológica que permite a preservação da musculatura respiratória. Entre eles, a Assistência Ventilatória com Ajuste Neural (NAVA) parece estar associada com menor incidência de falha de desmame e subsequente duração da ventilação mecânica, em comparação com modalidades padrão como a Ventilação com Pressão de Suporte (PSV) [. Além disso, o NAVA permite a avaliação da atividade elétrica do diafragma (EAdi), um índice do impulso respiratório neural diafragmático . Um estudo recente sugere que a EAdi e parâmetros derivados podem ser úteis para prever a falha do desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

No entanto, nenhum estudo comparou os valores de TFic durante as modalidades PSV e NAVA em pacientes com desmame difícil da VM admitidos na UTI.

o objetivo deste estudo será a comparação dos valores de TFic durante as modalidades PSV e NAVA em pacientes com desmame difícil da VM internados em UTI e a avaliação dos parâmetros de esforço inspiratório e a ocorrência de assincronia respiratória em pacientes com desmame difícil da VM internados em UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes criticamente enfermos em ventilação mecânica (VM) por pelo menos 24 horas, que falharam pelo menos uma tentativa de desmame, internados na Unidade de Terapia Intensiva da Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que falharam pelo menos uma tentativa de desmame
  • ventilação mecânica por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Obesidade (Índice de Massa Corporal > 35 kg/m2)
  • Contra-indicação para inserção de sonda nasogástrica
  • doenças neuromusculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de espessamento intercostal
Prazo: Da data da inscrição até a data da extubação (até sete dias)
valores da fração de espessamento intercostal durante PSV e NAVA
Da data da inscrição até a data da extubação (até sete dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4856

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Avaliaremos a disponibilidade de dados com base nos resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever