Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка электрической активности диафрагмы и доли межреберных утолщений при различных режимах ИВЛ: PSV в сравнении с NAVA (InterThick)

17 октября 2024 г. обновлено: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
внедрение новых методов ИВЛ показало многообещающие результаты в снижении частоты неудач при отлучении от груди, в основном благодаря более физиологичному подходу, позволяющему сохранить дыхательные мышцы. Среди них, нейронно-регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA), по-видимому, была связана с более низкой частотой неудач при отлучении от груди и последующей продолжительностью искусственной вентиляции легких по сравнению со стандартными методами, такими как вентиляция с поддержкой давлением (PSV). Кроме того, NAVA позволяет оценить электрическую активность диафрагмы (EAdi), показатель диафрагмальной нейронной дыхательной активности. Однако ни в одном исследовании не сравнивались значения TFic во время режимов PSV и NAVA у пациентов с трудным отлучением от MV, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Дисфункция дыхательных мышц является одной из основных причин, приводящих к неудаче отлучения от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у больных в критическом состоянии. Мышечная активность важна во время инспираторной фазы вентиляции, которая осуществляется в основном за счет диафрагмы и наружных межреберных мышц. Дисфункция диафрагмы часто встречается у пациентов в критическом состоянии и колеблется от 33 до 95%. Хотя было исследовано несколько индексов, чтобы помочь клиницистам идентифицировать его нарушение, их клиническая ценность противоречива. Эпидемиология дисфункции наружных межреберных мышц неизвестна из-за отсутствия неинвазивного инструмента для исследования такого состояния. Тем не менее, эхографическая оценка фракции утолщения межреберных мышц (TFic) показала многообещающие результаты в этой области как неинвазивный инструмент для оценки функции инспираторных мышц и прогнозирования отказа от отлучения от груди.

С другой стороны, внедрение новых методов ИВЛ показало многообещающие результаты в снижении частоты неудач при отлучении от груди, в основном благодаря более физиологичному подходу, позволяющему сохранить дыхательные мышцы. Среди них нейронно-регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA), по-видимому, была связана с более низкой частотой неудач при отлучении от груди и последующей продолжительностью искусственной вентиляции легких по сравнению со стандартными методами, такими как вентиляция с поддержкой давлением (PSV) [. Кроме того, NAVA позволяет оценить электрическую активность диафрагмы (EAdi), показатель диафрагмальной нейронной дыхательной активности. Недавнее исследование предполагает, что EAdi и производные параметры могут быть полезны для прогнозирования неудач при отлучении от груди у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Однако ни в одном исследовании не сравнивались значения TFic во время режимов PSV и NAVA у пациентов с трудным отлучением от MV, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Целью данного исследования будет сравнение значений TFic при режимах PSV и NAVA у пациентов с трудным отлучением от ИВЛ, поступивших в ОИТ, и оценка параметров инспираторного усилия и возникновения дыхательной асинхронии у пациентов с трудным отлучением от ИВЛ, поступивших в ОИТ. отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии, находящиеся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в течение не менее 24 часов, у которых хотя бы одна попытка отлучения от груди оказалась неудачной, госпитализированы в отделение интенсивной терапии Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, у которых не удалась хотя бы одна попытка отлучения от груди
  • искусственная вентиляция легких не менее 24 часов

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м2)
  • Противопоказания к установке назогастрального зонда
  • Нервно-мышечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фракция межреберного утолщения
Временное ограничение: С даты регистрации до даты экстубации (до семи дней)
значения фракции межреберного утолщения во время PSV и NAVA
С даты регистрации до даты экстубации (до семи дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4856

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы оценим доступность данных по результатам

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться