- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05990348
Оценка электрической активности диафрагмы и доли межреберных утолщений при различных режимах ИВЛ: PSV в сравнении с NAVA (InterThick)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция дыхательных мышц является одной из основных причин, приводящих к неудаче отлучения от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у больных в критическом состоянии. Мышечная активность важна во время инспираторной фазы вентиляции, которая осуществляется в основном за счет диафрагмы и наружных межреберных мышц. Дисфункция диафрагмы часто встречается у пациентов в критическом состоянии и колеблется от 33 до 95%. Хотя было исследовано несколько индексов, чтобы помочь клиницистам идентифицировать его нарушение, их клиническая ценность противоречива. Эпидемиология дисфункции наружных межреберных мышц неизвестна из-за отсутствия неинвазивного инструмента для исследования такого состояния. Тем не менее, эхографическая оценка фракции утолщения межреберных мышц (TFic) показала многообещающие результаты в этой области как неинвазивный инструмент для оценки функции инспираторных мышц и прогнозирования отказа от отлучения от груди.
С другой стороны, внедрение новых методов ИВЛ показало многообещающие результаты в снижении частоты неудач при отлучении от груди, в основном благодаря более физиологичному подходу, позволяющему сохранить дыхательные мышцы. Среди них нейронно-регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA), по-видимому, была связана с более низкой частотой неудач при отлучении от груди и последующей продолжительностью искусственной вентиляции легких по сравнению со стандартными методами, такими как вентиляция с поддержкой давлением (PSV) [. Кроме того, NAVA позволяет оценить электрическую активность диафрагмы (EAdi), показатель диафрагмальной нейронной дыхательной активности. Недавнее исследование предполагает, что EAdi и производные параметры могут быть полезны для прогнозирования неудач при отлучении от груди у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Однако ни в одном исследовании не сравнивались значения TFic во время режимов PSV и NAVA у пациентов с трудным отлучением от MV, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Целью данного исследования будет сравнение значений TFic при режимах PSV и NAVA у пациентов с трудным отлучением от ИВЛ, поступивших в ОИТ, и оценка параметров инспираторного усилия и возникновения дыхательной асинхронии у пациентов с трудным отлучением от ИВЛ, поступивших в ОИТ. отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: giorgia GS spinazzola, md
- Номер телефона: 0630154507
- Электронная почта: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: gianmarco gm maresca, md
- Номер телефона: 0630154507
- Электронная почта: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Giorgia Spinazzola
-
Контакт:
- giorgia spinazzola
- Номер телефона: +393297813925
- Электронная почта: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых не удалась хотя бы одна попытка отлучения от груди
- искусственная вентиляция легких не менее 24 часов
Критерий исключения:
- Беременность
- Ожирение (индекс массы тела > 35 кг/м2)
- Противопоказания к установке назогастрального зонда
- Нервно-мышечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фракция межреберного утолщения
Временное ограничение: С даты регистрации до даты экстубации (до семи дней)
|
значения фракции межреберного утолщения во время PSV и NAVA
|
С даты регистрации до даты экстубации (до семи дней)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .