Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av diafragmans elektriska aktivitet och interkostal förtjockningsfraktion under olika mönster av mekanisk ventilation: PSV versus NAVA (InterThick)

17 oktober 2024 uppdaterad av: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
införandet av nya MV-modaliteter har visat lovande resultat för att minska förekomsten av avvänjningsfel, främst på grund av ett mer fysiologiskt tillvägagångssätt som möjliggör bevarande av andningsmuskler. Bland dem verkade den neuralt justerade ventilationsassistenten (NAVA) vara associerad med lägre förekomst av avvänjningsfel och efterföljande varaktighet av mekanisk ventilation, jämfört med standardmodaliteter som tryckstödsventilation (PSV). Dessutom tillåter NAVA utvärdering av diafragmans elektriska aktivitet (EAdi), ett index för diafragma neural andningsdrift. Ingen studie har dock jämfört TFic-värden under PSV- och NAVA-modaliteter hos patienter med svåra avvänjningar från MV inlagda på intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysfunktion i andningsmusklerna är en av huvudorsakerna som leder till misslyckande med avvänjning från mekanisk ventilation (MV) hos kritiskt sjuka patienter. Muskelaktivitet är viktig under den inandningsfasen av ventilationen, vilket främst beror på diafragman och externa interkostala muskler. Diafragma dysfunktion är frekvent bland kritiskt sjuka patienter och varierar från 33 till 95 %. Även om flera index har undersökts för att hjälpa läkare att identifiera dess störning, är deras kliniska värde kontroversiellt. Externa interkostala muskler dysfunktionsepidemiologi är okänd på grund av brist på icke-invasivt verktyg för att undersöka ett sådant tillstånd. Emellertid har ekografibedömningen av interkostal muskelförtjockningsfraktion (TFic) visat lovande resultat inom detta område som ett icke-invasivt verktyg för att bedöma inspiratorisk muskelfunktion och förutsäga avvänjningsfel.

Å andra sidan har introduktionen av nya MV-modaliteter visat lovande resultat för att minska förekomsten av avvänjningsfel, främst på grund av ett mer fysiologiskt tillvägagångssätt som tillåter bevarande av andningsmuskler. Bland dem verkade den neuraljusterade ventilationsassistenten (NAVA) vara associerad med lägre incidens av avvänjningsfel och efterföljande varaktighet av mekanisk ventilation, jämfört med standardmetoder som tryckstödsventilation (PSV) [. Dessutom tillåter NAVA utvärdering av diafragmans elektriska aktivitet (EAdi), ett index för diafragmatisk neural andningsdrift. En nyligen genomförd studie tyder på att EAdi och härledda parametrar kan vara till hjälp för att förutsäga avvänjningsfel hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Ingen studie har dock jämfört TFic-värden under PSV- och NAVA-modaliteter hos patienter med svåra avvänjningar från MV inlagda på intensivvårdsavdelning.

Syftet med denna studie kommer att vara jämförelse av TFic-värden under PSV- och NAVA-modaliteter hos patienter med svår avvänjning från MV inlagda på intensivvårdsavdelning och bedömning av parametrarna för inandningsansträngning och förekomsten av andningsasynkroni hos patienter med svår avvänjning från MV inlagda i ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter på mekanisk ventilation (MV) i minst 24 timmar, som har misslyckats med minst ett avvänjningsförsök, inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har misslyckats med minst ett avvänjningsförsök
  • mekanisk ventilation i minst 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Fetma (Body Mass Index > 35 kg/m2)
  • Kontraindikation för insättning av en nasogastrisk sond
  • Neuromuskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
interkostal förtjockningsfraktion
Tidsram: Från registreringsdatum till extuberingsdatum (upp till sju dagar)
interkostala förtjockningsfraktionsvärden under PSV och NAVA
Från registreringsdatum till extuberingsdatum (upp till sju dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4856

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att bedöma tillgängligheten av data baserat på resultaten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera