- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05990348
Uppskattning av diafragmans elektriska aktivitet och interkostal förtjockningsfraktion under olika mönster av mekanisk ventilation: PSV versus NAVA (InterThick)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysfunktion i andningsmusklerna är en av huvudorsakerna som leder till misslyckande med avvänjning från mekanisk ventilation (MV) hos kritiskt sjuka patienter. Muskelaktivitet är viktig under den inandningsfasen av ventilationen, vilket främst beror på diafragman och externa interkostala muskler. Diafragma dysfunktion är frekvent bland kritiskt sjuka patienter och varierar från 33 till 95 %. Även om flera index har undersökts för att hjälpa läkare att identifiera dess störning, är deras kliniska värde kontroversiellt. Externa interkostala muskler dysfunktionsepidemiologi är okänd på grund av brist på icke-invasivt verktyg för att undersöka ett sådant tillstånd. Emellertid har ekografibedömningen av interkostal muskelförtjockningsfraktion (TFic) visat lovande resultat inom detta område som ett icke-invasivt verktyg för att bedöma inspiratorisk muskelfunktion och förutsäga avvänjningsfel.
Å andra sidan har introduktionen av nya MV-modaliteter visat lovande resultat för att minska förekomsten av avvänjningsfel, främst på grund av ett mer fysiologiskt tillvägagångssätt som tillåter bevarande av andningsmuskler. Bland dem verkade den neuraljusterade ventilationsassistenten (NAVA) vara associerad med lägre incidens av avvänjningsfel och efterföljande varaktighet av mekanisk ventilation, jämfört med standardmetoder som tryckstödsventilation (PSV) [. Dessutom tillåter NAVA utvärdering av diafragmans elektriska aktivitet (EAdi), ett index för diafragmatisk neural andningsdrift. En nyligen genomförd studie tyder på att EAdi och härledda parametrar kan vara till hjälp för att förutsäga avvänjningsfel hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Ingen studie har dock jämfört TFic-värden under PSV- och NAVA-modaliteter hos patienter med svåra avvänjningar från MV inlagda på intensivvårdsavdelning.
Syftet med denna studie kommer att vara jämförelse av TFic-värden under PSV- och NAVA-modaliteter hos patienter med svår avvänjning från MV inlagda på intensivvårdsavdelning och bedömning av parametrarna för inandningsansträngning och förekomsten av andningsasynkroni hos patienter med svår avvänjning från MV inlagda i ICU.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: giorgia GS spinazzola, md
- Telefonnummer: 0630154507
- E-post: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: gianmarco gm maresca, md
- Telefonnummer: 0630154507
- E-post: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekrytering
- Giorgia Spinazzola
-
Kontakt:
- giorgia spinazzola
- Telefonnummer: +393297813925
- E-post: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har misslyckats med minst ett avvänjningsförsök
- mekanisk ventilation i minst 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Fetma (Body Mass Index > 35 kg/m2)
- Kontraindikation för insättning av en nasogastrisk sond
- Neuromuskulära sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interkostal förtjockningsfraktion
Tidsram: Från registreringsdatum till extuberingsdatum (upp till sju dagar)
|
interkostala förtjockningsfraktionsvärden under PSV och NAVA
|
Från registreringsdatum till extuberingsdatum (upp till sju dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .