Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvon sähköisen aktiivisuuden ja kylkiluiden välisen paksunemisosuuden arvio mekaanisen ilmanvaihdon eri mallin aikana: PSV vs. NAVA (InterThick)

torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
uusien MV-menetelmien käyttöönotto on osoittanut lupaavia tuloksia vieroituksen epäonnistumisen vähentämisessä, mikä johtuu pääasiassa fysiologisemmasta lähestymistavasta, joka mahdollistaa hengityslihasten säilymisen. Niiden joukossa Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) näytti liittyvän pienempään vieroituksen epäonnistumiseen ja sitä seuraavaan mekaanisen ventilaation kestoon verrattuna vakiomuotoihin, kuten painetukiventilaatioon (PSV). Lisäksi NAVA mahdollistaa pallean sähköisen aktiivisuuden (EAdi) arvioinnin, joka on pallean hermoston hengitystoiminnan indeksi. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu TFic-arvoja PSV- ja NAVA-menetelmien aikana potilailla, joilla on vaikea vieroittaa MV:stä teho-osastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityslihasten toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä syistä, jotka johtavat kriittisesti sairaiden potilaiden epäonnistumiseen mekaanisesta ventilaatiosta (MV). Lihastoiminta on tärkeää ventilaation sisäänhengitysvaiheessa, mikä johtuu pääasiassa palleasta ja ulkoisista kylkiluiden välisistä lihaksista. Pallean toimintahäiriö on yleinen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa ja vaihtelee 33 - 95 %. Vaikka useita indeksejä on tutkittu auttamaan kliinikkoa sen häiriön tunnistamisessa, niiden kliininen arvo on kiistanalainen. Ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten toimintahäiriöiden epidemiologiaa ei tunneta, koska ei ole invasiivista työkalua tällaisen tilan tutkimiseen. Kuitenkin kaikututkimus kylkiluiden välisen lihasten paksuuntuvan fraktion (TFic) osalta on osoittanut lupaavia tuloksia tällä alalla ei-invasiivisena työkaluna hengityslihasten toiminnan arvioimiseksi ja vieroituksen epäonnistumisen ennustamiseksi.

Toisaalta uusien MV-muotojen käyttöönotto on osoittanut lupaavia tuloksia vieroituksen epäonnistumisen vähentämisessä, mikä johtuu pääasiassa fysiologisemmasta lähestymistavasta, joka mahdollistaa hengityslihasten säilymisen. Niiden joukossa Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) näytti liittyvän pienempään vieroituksen epäonnistumiseen ja sitä seuraavaan mekaanisen ventilaation kestoon verrattuna vakiomuotoihin, kuten painetukiventilaatioon (PSV) [. Lisäksi NAVA mahdollistaa pallean sähköisen aktiivisuuden (EAdi) arvioinnin, joka on pallean hermoston hengitystoiminnan indeksi. Äskettäinen tutkimus viittaa siihen, että EAdi ja johdetut parametrit voivat olla hyödyllisiä vieroituksen epäonnistumisen ennustamisessa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.

Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu TFic-arvoja PSV- ja NAVA-menetelmien aikana potilailla, joilla on vaikea vieroittaa MV:stä teho-osastolle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TFic-arvoja PSV- ja NAVA-menetelmien aikana potilailla, joilla on vaikea vieroitus MV:stä teho-osastolle ja arvioida sisäänhengitysponnistuksen parametreja ja hengityshäiriöiden esiintymistä potilailla, joilla on vaikea vieroitus MV:stä. ICU.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio (MV) vähintään 24 tuntia ja jotka ovat epäonnistuneet vähintään yhdessä vieroitusyrityksessä, sairaalahoitoon Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS:n tehohoitoyksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat epäonnistuneet vähintään yhdessä vieroitusyrityksessä
  • koneellinen ilmanvaihto vähintään 24 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Liikalihavuus (kehon massaindeksi > 35 kg/m2)
  • Vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle
  • Neuromuskulaariset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kylkiluiden välistä paksuuntuvaa fraktiota
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ekstubaatiopäivään (enintään seitsemän päivää)
kylkiluiden välisen paksuuntumisfraktion arvot PSV:n ja NAVA:n aikana
Ilmoittautumispäivästä ekstubaatiopäivään (enintään seitsemän päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4856

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Arvioimme tietojen saatavuuden tulosten perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa