- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990348
Kalvon sähköisen aktiivisuuden ja kylkiluiden välisen paksunemisosuuden arvio mekaanisen ilmanvaihdon eri mallin aikana: PSV vs. NAVA (InterThick)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityslihasten toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä syistä, jotka johtavat kriittisesti sairaiden potilaiden epäonnistumiseen mekaanisesta ventilaatiosta (MV). Lihastoiminta on tärkeää ventilaation sisäänhengitysvaiheessa, mikä johtuu pääasiassa palleasta ja ulkoisista kylkiluiden välisistä lihaksista. Pallean toimintahäiriö on yleinen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa ja vaihtelee 33 - 95 %. Vaikka useita indeksejä on tutkittu auttamaan kliinikkoa sen häiriön tunnistamisessa, niiden kliininen arvo on kiistanalainen. Ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten toimintahäiriöiden epidemiologiaa ei tunneta, koska ei ole invasiivista työkalua tällaisen tilan tutkimiseen. Kuitenkin kaikututkimus kylkiluiden välisen lihasten paksuuntuvan fraktion (TFic) osalta on osoittanut lupaavia tuloksia tällä alalla ei-invasiivisena työkaluna hengityslihasten toiminnan arvioimiseksi ja vieroituksen epäonnistumisen ennustamiseksi.
Toisaalta uusien MV-muotojen käyttöönotto on osoittanut lupaavia tuloksia vieroituksen epäonnistumisen vähentämisessä, mikä johtuu pääasiassa fysiologisemmasta lähestymistavasta, joka mahdollistaa hengityslihasten säilymisen. Niiden joukossa Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) näytti liittyvän pienempään vieroituksen epäonnistumiseen ja sitä seuraavaan mekaanisen ventilaation kestoon verrattuna vakiomuotoihin, kuten painetukiventilaatioon (PSV) [. Lisäksi NAVA mahdollistaa pallean sähköisen aktiivisuuden (EAdi) arvioinnin, joka on pallean hermoston hengitystoiminnan indeksi. Äskettäinen tutkimus viittaa siihen, että EAdi ja johdetut parametrit voivat olla hyödyllisiä vieroituksen epäonnistumisen ennustamisessa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu TFic-arvoja PSV- ja NAVA-menetelmien aikana potilailla, joilla on vaikea vieroittaa MV:stä teho-osastolle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TFic-arvoja PSV- ja NAVA-menetelmien aikana potilailla, joilla on vaikea vieroitus MV:stä teho-osastolle ja arvioida sisäänhengitysponnistuksen parametreja ja hengityshäiriöiden esiintymistä potilailla, joilla on vaikea vieroitus MV:stä. ICU.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: giorgia GS spinazzola, md
- Puhelinnumero: 0630154507
- Sähköposti: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: gianmarco gm maresca, md
- Puhelinnumero: 0630154507
- Sähköposti: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Giorgia Spinazzola
-
Ottaa yhteyttä:
- giorgia spinazzola
- Puhelinnumero: +393297813925
- Sähköposti: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat epäonnistuneet vähintään yhdessä vieroitusyrityksessä
- koneellinen ilmanvaihto vähintään 24 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Liikalihavuus (kehon massaindeksi > 35 kg/m2)
- Vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle
- Neuromuskulaariset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kylkiluiden välistä paksuuntuvaa fraktiota
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ekstubaatiopäivään (enintään seitsemän päivää)
|
kylkiluiden välisen paksuuntumisfraktion arvot PSV:n ja NAVA:n aikana
|
Ilmoittautumispäivästä ekstubaatiopäivään (enintään seitsemän päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .