Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stima dell'attività elettrica del diaframma e della frazione di ispessimento intercostale durante diversi pattern di ventilazione meccanica: PSV vs NAVA (InterThick)

17 ottobre 2024 aggiornato da: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
l'introduzione di nuove modalità MV ha mostrato risultati promettenti nella riduzione dell'incidenza del fallimento dello svezzamento, principalmente a causa di un approccio più fisiologico che consente la conservazione dei muscoli respiratori. Tra questi, il Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) sembrava essere associato a una minore incidenza di fallimento dello svezzamento e successiva durata della ventilazione meccanica, rispetto alle modalità standard come la Pressure Support Ventilation (PSV). Inoltre, NAVA consente la valutazione dell'attività elettrica del diaframma (EAdi), un indice del drive respiratorio neurale diaframmatico. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato i valori di TFic durante le modalità PSV e NAVA in pazienti con svezzamento difficile da MV ricoverati in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione dei muscoli respiratori è una delle principali cause che portano al fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica (VM) nei pazienti critici. L'attività muscolare è importante durante la fase inspiratoria della ventilazione, che è principalmente dovuta al diaframma e ai muscoli intercostali esterni. La disfunzione del diaframma è frequente tra i pazienti critici e varia dal 33 al 95% . Sebbene siano stati studiati diversi indici per aiutare il clinico a identificare il suo disturbo, il loro valore clinico è controverso. L'epidemiologia della disfunzione dei muscoli intercostali esterni è sconosciuta a causa della mancanza di strumenti non invasivi per indagare su tale condizione. Tuttavia, la valutazione ecografica della frazione di ispessimento dei muscoli intercostali (TFic) ha mostrato risultati promettenti in questo campo come strumento non invasivo per valutare la funzione dei muscoli inspiratori e prevedere il fallimento dello svezzamento .

D'altra parte, l'introduzione di nuove modalità MV ha mostrato risultati promettenti nella riduzione dell'incidenza del fallimento dello svezzamento, principalmente a causa di un approccio più fisiologico che consente la conservazione dei muscoli respiratori. Tra questi, il Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) sembrava essere associato a una minore incidenza di fallimento dello svezzamento e successiva durata della ventilazione meccanica, rispetto a modalità standard come Pressure Support Ventilation (PSV) [. Inoltre, NAVA consente la valutazione dell'attività elettrica del diaframma (EAdi), un indice del drive respiratorio neurale diaframmatico. Uno studio recente suggerisce che l'EAdi e i parametri derivati ​​possono essere utili per prevedere il fallimento dello svezzamento nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) .

Tuttavia, nessuno studio ha confrontato i valori di TFic durante le modalità PSV e NAVA in pazienti con svezzamento difficile da MV ricoverati in terapia intensiva.

lo scopo di questo studio sarà il confronto dei valori di TFic durante le modalità PSV e NAVA in pazienti con difficoltà di svezzamento da MV ricoverati in terapia intensiva e la valutazione dei parametri dello sforzo inspiratorio e l'insorgenza di asincronia respiratoria in pazienti con difficoltà di svezzamento da MV ricoverati in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti critici in ventilazione meccanica (VM) da almeno 24 ore, che hanno fallito almeno un tentativo di svezzamento, ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva della Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno fallito almeno un tentativo di svezzamento
  • ventilazione meccanica per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Obesità (indice di massa corporea > 35 kg/m2)
  • Controindicazione all'inserimento di un sondino nasogastrico
  • Malattie neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di ispessimento intercostale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di estubazione (fino a sette giorni)
valori della frazione di ispessimento intercostale durante PSV e NAVA
Dalla data di iscrizione fino alla data di estubazione (fino a sette giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4856

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Valuteremo la disponibilità dei dati sulla base dei risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pazienti in svezzamento difficile

Sottoscrivi