- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05990348
Stima dell'attività elettrica del diaframma e della frazione di ispessimento intercostale durante diversi pattern di ventilazione meccanica: PSV vs NAVA (InterThick)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dei muscoli respiratori è una delle principali cause che portano al fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica (VM) nei pazienti critici. L'attività muscolare è importante durante la fase inspiratoria della ventilazione, che è principalmente dovuta al diaframma e ai muscoli intercostali esterni. La disfunzione del diaframma è frequente tra i pazienti critici e varia dal 33 al 95% . Sebbene siano stati studiati diversi indici per aiutare il clinico a identificare il suo disturbo, il loro valore clinico è controverso. L'epidemiologia della disfunzione dei muscoli intercostali esterni è sconosciuta a causa della mancanza di strumenti non invasivi per indagare su tale condizione. Tuttavia, la valutazione ecografica della frazione di ispessimento dei muscoli intercostali (TFic) ha mostrato risultati promettenti in questo campo come strumento non invasivo per valutare la funzione dei muscoli inspiratori e prevedere il fallimento dello svezzamento .
D'altra parte, l'introduzione di nuove modalità MV ha mostrato risultati promettenti nella riduzione dell'incidenza del fallimento dello svezzamento, principalmente a causa di un approccio più fisiologico che consente la conservazione dei muscoli respiratori. Tra questi, il Neurally Adjust Ventilatory Assist (NAVA) sembrava essere associato a una minore incidenza di fallimento dello svezzamento e successiva durata della ventilazione meccanica, rispetto a modalità standard come Pressure Support Ventilation (PSV) [. Inoltre, NAVA consente la valutazione dell'attività elettrica del diaframma (EAdi), un indice del drive respiratorio neurale diaframmatico. Uno studio recente suggerisce che l'EAdi e i parametri derivati possono essere utili per prevedere il fallimento dello svezzamento nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) .
Tuttavia, nessuno studio ha confrontato i valori di TFic durante le modalità PSV e NAVA in pazienti con svezzamento difficile da MV ricoverati in terapia intensiva.
lo scopo di questo studio sarà il confronto dei valori di TFic durante le modalità PSV e NAVA in pazienti con difficoltà di svezzamento da MV ricoverati in terapia intensiva e la valutazione dei parametri dello sforzo inspiratorio e l'insorgenza di asincronia respiratoria in pazienti con difficoltà di svezzamento da MV ricoverati in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: giorgia GS spinazzola, md
- Numero di telefono: 0630154507
- Email: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: gianmarco gm maresca, md
- Numero di telefono: 0630154507
- Email: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamento
- Giorgia Spinazzola
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Contatto:
- giorgia spinazzola
- Numero di telefono: +393297813925
- Email: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno fallito almeno un tentativo di svezzamento
- ventilazione meccanica per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Obesità (indice di massa corporea > 35 kg/m2)
- Controindicazione all'inserimento di un sondino nasogastrico
- Malattie neuromuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frazione di ispessimento intercostale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di estubazione (fino a sette giorni)
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valori della frazione di ispessimento intercostale durante PSV e NAVA
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Dalla data di iscrizione fino alla data di estubazione (fino a sette giorni)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
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- 4856
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Prove cliniche su pazienti in svezzamento difficile
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VA Office of Research and DevelopmentCompletato
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Yaolin PeiNational Institutes of Health (NIH)ReclutamentoProcesso decisionale di fine vita | Caregivers di demenza | Demenza avanzataStati Uniti