Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av membranens elektriske aktivitet og interkostal fortykningsfraksjon under forskjellig mønster av mekanisk ventilasjon: PSV versus NAVA (InterThick)

17. oktober 2024 oppdatert av: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
introduksjonen av nye MV-modaliteter har vist lovende resultater for å redusere forekomsten av avvenningssvikt, hovedsakelig på grunn av en mer fysiologisk tilnærming som tillater bevaring av respirasjonsmuskel. Blant dem så det ut til at Nevral Adjust Ventilatory Assist (NAVA) var assosiert med lavere forekomst av avvenningssvikt og påfølgende varighet av mekanisk ventilasjon, sammenlignet med standardmodaliteter som Pressure Support Ventilation (PSV). Videre tillater NAVA evaluering av membranens elektriske aktivitet (EAdi), en indeks for diafragmatisk neural respirasjonsdrift. Imidlertid har ingen studie sammenlignet TFic-verdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos pasienter med vanskelig avvenning fra MV innlagt på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dysfunksjon av luftveismuskler er en av hovedårsakene som fører til svikt i avvenning fra mekanisk ventilasjon (MV) hos kritisk syke pasienter. Muskelaktivitet er viktig i den inspiratoriske fasen av ventilasjonen, som hovedsakelig skyldes diafragma og eksterne interkostale muskler. Diafragma dysfunksjon er hyppig blant kritisk syke pasienter og varierer fra 33 til 95 %. Selv om flere indekser har blitt undersøkt for å hjelpe klinikeren med å identifisere forstyrrelsen, er deres kliniske verdi kontroversiell. Ekstern interkostal muskeldysfunksjon epidemiologi er ukjent på grunn av mangel på ikke-invasivt verktøy for å undersøke en slik tilstand. Imidlertid har ekkografivurdering av interkostal muskelfortykkelsesfraksjon (TFic) vist lovende resultater på dette feltet som et ikke-invasivt verktøy for å vurdere inspiratorisk muskelfunksjon og forutsi avvenningssvikt.

På den annen side har introduksjonen av nye MV-modaliteter vist lovende resultater for å redusere forekomsten av avvenningssvikt, hovedsakelig på grunn av en mer fysiologisk tilnærming som tillater bevaring av respirasjonsmuskel. Blant dem så det ut til at Nevral Adjust Ventilatory Assist (NAVA) var assosiert med lavere forekomst av avvenningssvikt og påfølgende varighet av mekanisk ventilasjon, sammenlignet med standardmodaliteter som Pressure Support Ventilation (PSV) [. Videre tillater NAVA evaluering av membranens elektriske aktivitet (EAdi), en indeks for diafragmatisk nevrale åndedrettsdrift. En fersk studie antyder at EAdi og avledede parametere kan være nyttige for å forutsi avvenningssvikt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Imidlertid har ingen studie sammenlignet TFic-verdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos pasienter med vanskelig avvenning fra MV innlagt på intensivavdeling.

Målet med denne studien vil være sammenligning av TFic-verdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos pasienter med vanskelig avvenning fra MV innlagt på intensivavdeling og vurdering av inspiratoriske innsatsparametre og forekomsten av respiratorisk asynkroni hos pasienter med vanskelig avvenning fra MV innlagt i ICU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter på mekanisk ventilasjon (MV) i minst 24 timer, som har mislyktes i minst ett avvenningsforsøk, innlagt på Intensive Care Unit ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har mislyktes i minst ett avvenningsforsøk
  • mekanisk ventilasjon i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Fedme (kroppsmasseindeks > 35 kg/m2)
  • Kontraindikasjon for innsetting av en nasogastrisk sonde
  • Nevromuskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interkostal fortykningsfraksjon
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til dato for ekstubering (opptil syv dager)
interkostale fortykningsfraksjonsverdier under PSV og NAVA
Fra påmeldingsdato til dato for ekstubering (opptil syv dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil vurdere tilgjengeligheten av data basert på resultatene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere