- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05990348
Estimering av membranens elektriske aktivitet og interkostal fortykningsfraksjon under forskjellig mønster av mekanisk ventilasjon: PSV versus NAVA (InterThick)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysfunksjon av luftveismuskler er en av hovedårsakene som fører til svikt i avvenning fra mekanisk ventilasjon (MV) hos kritisk syke pasienter. Muskelaktivitet er viktig i den inspiratoriske fasen av ventilasjonen, som hovedsakelig skyldes diafragma og eksterne interkostale muskler. Diafragma dysfunksjon er hyppig blant kritisk syke pasienter og varierer fra 33 til 95 %. Selv om flere indekser har blitt undersøkt for å hjelpe klinikeren med å identifisere forstyrrelsen, er deres kliniske verdi kontroversiell. Ekstern interkostal muskeldysfunksjon epidemiologi er ukjent på grunn av mangel på ikke-invasivt verktøy for å undersøke en slik tilstand. Imidlertid har ekkografivurdering av interkostal muskelfortykkelsesfraksjon (TFic) vist lovende resultater på dette feltet som et ikke-invasivt verktøy for å vurdere inspiratorisk muskelfunksjon og forutsi avvenningssvikt.
På den annen side har introduksjonen av nye MV-modaliteter vist lovende resultater for å redusere forekomsten av avvenningssvikt, hovedsakelig på grunn av en mer fysiologisk tilnærming som tillater bevaring av respirasjonsmuskel. Blant dem så det ut til at Nevral Adjust Ventilatory Assist (NAVA) var assosiert med lavere forekomst av avvenningssvikt og påfølgende varighet av mekanisk ventilasjon, sammenlignet med standardmodaliteter som Pressure Support Ventilation (PSV) [. Videre tillater NAVA evaluering av membranens elektriske aktivitet (EAdi), en indeks for diafragmatisk nevrale åndedrettsdrift. En fersk studie antyder at EAdi og avledede parametere kan være nyttige for å forutsi avvenningssvikt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Imidlertid har ingen studie sammenlignet TFic-verdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos pasienter med vanskelig avvenning fra MV innlagt på intensivavdeling.
Målet med denne studien vil være sammenligning av TFic-verdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos pasienter med vanskelig avvenning fra MV innlagt på intensivavdeling og vurdering av inspiratoriske innsatsparametre og forekomsten av respiratorisk asynkroni hos pasienter med vanskelig avvenning fra MV innlagt i ICU.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: giorgia GS spinazzola, md
- Telefonnummer: 0630154507
- E-post: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: gianmarco gm maresca, md
- Telefonnummer: 0630154507
- E-post: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekruttering
- Giorgia Spinazzola
-
Ta kontakt med:
- giorgia spinazzola
- Telefonnummer: +393297813925
- E-post: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har mislyktes i minst ett avvenningsforsøk
- mekanisk ventilasjon i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Fedme (kroppsmasseindeks > 35 kg/m2)
- Kontraindikasjon for innsetting av en nasogastrisk sonde
- Nevromuskulære sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interkostal fortykningsfraksjon
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til dato for ekstubering (opptil syv dager)
|
interkostale fortykningsfraksjonsverdier under PSV og NAVA
|
Fra påmeldingsdato til dato for ekstubering (opptil syv dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4856
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .