Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af membranens elektriske aktivitet og interkostal fortykkelsesfraktion under forskellige mønstre af mekanisk ventilation: PSV versus NAVA (InterThick)

17. oktober 2024 opdateret af: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
introduktionen af ​​nye MV-modaliteter har vist lovende resultater i at reducere forekomsten af ​​fravænningssvigt, hovedsageligt på grund af en mere fysiologisk tilgang, som muliggør bevarelse af respiratoriske muskler. Blandt dem syntes den neuralt justerede ventilationsassistent (NAVA) at være forbundet med lavere forekomst af fravænningssvigt og efterfølgende varighed af mekanisk ventilation sammenlignet med standardmodaliteter som trykstøtteventilation (PSV). Desuden tillader NAVA evaluering af membranens elektriske aktivitet (EAdi), et indeks for diaphragmatisk neural respirationsdrift. Ingen undersøgelse har dog sammenlignet TFic-værdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos patienter med vanskelig fravænning fra MV indlagt på ICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktion af respiratoriske muskler er en af ​​hovedårsagerne, der fører til svigt af fravænning fra mekanisk ventilation (MV) hos kritisk syge patienter. Muskelaktivitet er vigtig i den inspiratoriske fase af ventilationen, hvilket hovedsageligt skyldes mellemgulvet og eksterne interkostale muskler. Diafragma dysfunktion er hyppig blandt kritisk syge patienter og varierer fra 33 til 95 %. Selvom adskillige indekser er blevet undersøgt for at hjælpe klinikeren med at identificere dens forstyrrelse, er deres kliniske værdi kontroversiel. Ekstern interkostal muskeldysfunktion epidemiologi er ukendt på grund af mangel på ikke-invasivt værktøj til at undersøge en sådan tilstand. Imidlertid har ekkografivurderingen af ​​interkostal muskelfortykkelsesfraktion (TFic) vist lovende resultater på dette felt som et ikke-invasivt værktøj til at vurdere inspiratorisk muskelfunktion og forudsige fravænningssvigt.

På den anden side har introduktionen af ​​nye MV-modaliteter vist lovende resultater med at reducere forekomsten af ​​fravænningssvigt, hovedsageligt på grund af en mere fysiologisk tilgang, som muliggør bevarelse af respiratoriske muskler. Blandt dem syntes den neuralt justerede ventilationsassistent (NAVA) at være forbundet med lavere forekomst af fravænningssvigt og efterfølgende varighed af mekanisk ventilation sammenlignet med standardmodaliteter som trykstøtteventilation (PSV) [. Desuden tillader NAVA evaluering af membranens elektriske aktivitet (EAdi), et indeks for diaphragmatisk neural respirationsdrift. En nylig undersøgelse tyder på, at EAdi og afledte parametre kan være nyttige til at forudsige fravænningssvigt hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Ingen undersøgelse har dog sammenlignet TFic-værdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos patienter med vanskelig fravænning fra MV indlagt på ICU.

Formålet med denne undersøgelse vil være sammenligning af TFic-værdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos patienter med vanskelig fravænning fra MV indlagt på ICU og vurdering af parametrene for inspiratorisk indsats og forekomsten af ​​respiratorisk asynkroni hos patienter med vanskelig fravænning fra MV indlagt i ICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter på mekanisk ventilation (MV) i mindst 24 timer, som har mislykket mindst et fravænningsforsøg, indlagt på intensivafdelingen i Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har mislykkedes mindst ét ​​fravænningsforsøg
  • mekanisk ventilation i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fedme (Body Mass Index > 35 kg/m2)
  • Kontraindikation til indsættelse af en nasogastrisk sonde
  • Neuromuskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interkostal fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til datoen for ekstubation (op til syv dage)
interkostale fortykkelsesfraktionsværdier under PSV og NAVA
Fra datoen for tilmelding til datoen for ekstubation (op til syv dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil vurdere tilgængeligheden af ​​data baseret på resultaterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med vanskelige fravænningspatienter

Abonner