- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05990348
Estimering af membranens elektriske aktivitet og interkostal fortykkelsesfraktion under forskellige mønstre af mekanisk ventilation: PSV versus NAVA (InterThick)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysfunktion af respiratoriske muskler er en af hovedårsagerne, der fører til svigt af fravænning fra mekanisk ventilation (MV) hos kritisk syge patienter. Muskelaktivitet er vigtig i den inspiratoriske fase af ventilationen, hvilket hovedsageligt skyldes mellemgulvet og eksterne interkostale muskler. Diafragma dysfunktion er hyppig blandt kritisk syge patienter og varierer fra 33 til 95 %. Selvom adskillige indekser er blevet undersøgt for at hjælpe klinikeren med at identificere dens forstyrrelse, er deres kliniske værdi kontroversiel. Ekstern interkostal muskeldysfunktion epidemiologi er ukendt på grund af mangel på ikke-invasivt værktøj til at undersøge en sådan tilstand. Imidlertid har ekkografivurderingen af interkostal muskelfortykkelsesfraktion (TFic) vist lovende resultater på dette felt som et ikke-invasivt værktøj til at vurdere inspiratorisk muskelfunktion og forudsige fravænningssvigt.
På den anden side har introduktionen af nye MV-modaliteter vist lovende resultater med at reducere forekomsten af fravænningssvigt, hovedsageligt på grund af en mere fysiologisk tilgang, som muliggør bevarelse af respiratoriske muskler. Blandt dem syntes den neuralt justerede ventilationsassistent (NAVA) at være forbundet med lavere forekomst af fravænningssvigt og efterfølgende varighed af mekanisk ventilation sammenlignet med standardmodaliteter som trykstøtteventilation (PSV) [. Desuden tillader NAVA evaluering af membranens elektriske aktivitet (EAdi), et indeks for diaphragmatisk neural respirationsdrift. En nylig undersøgelse tyder på, at EAdi og afledte parametre kan være nyttige til at forudsige fravænningssvigt hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Ingen undersøgelse har dog sammenlignet TFic-værdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos patienter med vanskelig fravænning fra MV indlagt på ICU.
Formålet med denne undersøgelse vil være sammenligning af TFic-værdier under PSV- og NAVA-modaliteter hos patienter med vanskelig fravænning fra MV indlagt på ICU og vurdering af parametrene for inspiratorisk indsats og forekomsten af respiratorisk asynkroni hos patienter med vanskelig fravænning fra MV indlagt i ICU.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: giorgia GS spinazzola, md
- Telefonnummer: 0630154507
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: gianmarco gm maresca, md
- Telefonnummer: 0630154507
- E-mail: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekruttering
- Giorgia Spinazzola
-
Kontakt:
- giorgia spinazzola
- Telefonnummer: +393297813925
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har mislykkedes mindst ét fravænningsforsøg
- mekanisk ventilation i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Fedme (Body Mass Index > 35 kg/m2)
- Kontraindikation til indsættelse af en nasogastrisk sonde
- Neuromuskulære sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interkostal fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til datoen for ekstubation (op til syv dage)
|
interkostale fortykkelsesfraktionsværdier under PSV og NAVA
|
Fra datoen for tilmelding til datoen for ekstubation (op til syv dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med vanskelige fravænningspatienter
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaAfsluttetSpædbarn | Supplerende fodringPakistan
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona; Banner HealthRekrutteringSøvnapnø | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende