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Estimation de l'activité électrique du diaphragme et de la fraction d'épaississement intercostal au cours de différents schémas de ventilation mécanique : PSV versus NAVA (InterThick)

17 octobre 2024 mis à jour par: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
l'introduction de nouvelles modalités de MV a montré des résultats prometteurs dans la réduction de l'incidence de l'échec du sevrage, principalement grâce à une approche plus physiologique qui permet la préservation des muscles respiratoires. Parmi eux, l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) semblait être associée à une incidence plus faible d'échec du sevrage et à la durée ultérieure de la ventilation mécanique, par rapport aux modalités standard telles que la ventilation assistée par pression (PSV) . De plus, NAVA permet l'évaluation de l'activité électrique du diaphragme (EAdi), un indice de commande respiratoire neuronale diaphragmatique. Cependant, aucune étude n'a comparé les valeurs de TFic pendant les modalités PSV et NAVA chez les patients avec un sevrage difficile de la MV admis en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dysfonctionnement des muscles respiratoires est l'une des principales causes d'échec du sevrage de la ventilation mécanique (VM) chez les patients gravement malades. L'activité musculaire est importante pendant la phase inspiratoire de la ventilation, qui est principalement due au diaphragme et aux muscles intercostaux externes. Le dysfonctionnement du diaphragme est fréquent chez les patients gravement malades et varie de 33 à 95 %. Bien que plusieurs indices aient été étudiés pour aider le clinicien à identifier sa perturbation, leur valeur clinique est controversée. L'épidémiologie de la dysfonction des muscles intercostaux externes est inconnue en raison du manque d'outil non invasif pour étudier cette condition. Cependant, l'évaluation échographique de la fraction d'épaississement des muscles intercostaux (TFic) a montré des résultats prometteurs dans ce domaine en tant qu'outil non invasif pour évaluer la fonction des muscles inspiratoires et prédire l'échec du sevrage.

D'autre part, l'introduction de nouvelles modalités de MV a montré des résultats prometteurs dans la réduction de l'incidence de l'échec du sevrage, principalement en raison d'une approche plus physiologique qui permet la préservation des muscles respiratoires. Parmi eux, l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) semblait être associée à une incidence plus faible d'échec de sevrage et à la durée ultérieure de la ventilation mécanique, par rapport aux modalités standard telles que la ventilation assistée par pression (PSV) [. De plus, NAVA permet l'évaluation de l'activité électrique du diaphragme (EAdi), un indice de commande respiratoire neuronale diaphragmatique. Une étude récente suggère que l'EAdi et les paramètres dérivés peuvent être utiles pour prédire l'échec du sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) .

Cependant, aucune étude n'a comparé les valeurs de TFic pendant les modalités PSV et NAVA chez les patients avec un sevrage difficile de la MV admis en USI.

le but de cette étude sera la comparaison des valeurs de TFic pendant les modalités PSV et NAVA chez les patients avec sevrage difficile de MV admis en réanimation et l'évaluation des paramètres d'effort inspiratoire et la survenue d'asynchronie respiratoire chez les patients avec sevrage difficile de MV admis en réanimation USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades sous ventilation mécanique (VM) depuis au moins 24 heures, qui ont échoué à au moins une tentative de sevrage, hospitalisés à l'unité de soins intensifs de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant échoué à au moins une tentative de sevrage
  • ventilation mécanique pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Obésité (indice de masse corporelle > 35 kg/m2)
  • Contre-indication à l'insertion d'une sonde nasogastrique
  • Maladies neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction d'épaississement intercostal
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date d'extubation (jusqu'à sept jours)
valeurs de la fraction d'épaississement intercostal pendant PSV et NAVA
De la date d'inscription jusqu'à la date d'extubation (jusqu'à sept jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4856

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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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