- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05990348
Estimation de l'activité électrique du diaphragme et de la fraction d'épaississement intercostal au cours de différents schémas de ventilation mécanique : PSV versus NAVA (InterThick)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement des muscles respiratoires est l'une des principales causes d'échec du sevrage de la ventilation mécanique (VM) chez les patients gravement malades. L'activité musculaire est importante pendant la phase inspiratoire de la ventilation, qui est principalement due au diaphragme et aux muscles intercostaux externes. Le dysfonctionnement du diaphragme est fréquent chez les patients gravement malades et varie de 33 à 95 %. Bien que plusieurs indices aient été étudiés pour aider le clinicien à identifier sa perturbation, leur valeur clinique est controversée. L'épidémiologie de la dysfonction des muscles intercostaux externes est inconnue en raison du manque d'outil non invasif pour étudier cette condition. Cependant, l'évaluation échographique de la fraction d'épaississement des muscles intercostaux (TFic) a montré des résultats prometteurs dans ce domaine en tant qu'outil non invasif pour évaluer la fonction des muscles inspiratoires et prédire l'échec du sevrage.
D'autre part, l'introduction de nouvelles modalités de MV a montré des résultats prometteurs dans la réduction de l'incidence de l'échec du sevrage, principalement en raison d'une approche plus physiologique qui permet la préservation des muscles respiratoires. Parmi eux, l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) semblait être associée à une incidence plus faible d'échec de sevrage et à la durée ultérieure de la ventilation mécanique, par rapport aux modalités standard telles que la ventilation assistée par pression (PSV) [. De plus, NAVA permet l'évaluation de l'activité électrique du diaphragme (EAdi), un indice de commande respiratoire neuronale diaphragmatique. Une étude récente suggère que l'EAdi et les paramètres dérivés peuvent être utiles pour prédire l'échec du sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) .
Cependant, aucune étude n'a comparé les valeurs de TFic pendant les modalités PSV et NAVA chez les patients avec un sevrage difficile de la MV admis en USI.
le but de cette étude sera la comparaison des valeurs de TFic pendant les modalités PSV et NAVA chez les patients avec sevrage difficile de MV admis en réanimation et l'évaluation des paramètres d'effort inspiratoire et la survenue d'asynchronie respiratoire chez les patients avec sevrage difficile de MV admis en réanimation USI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: giorgia GS spinazzola, md
- Numéro de téléphone: 0630154507
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: gianmarco gm maresca, md
- Numéro de téléphone: 0630154507
- E-mail: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Giorgia Spinazzola
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Contact:
- giorgia spinazzola
- Numéro de téléphone: +393297813925
- E-mail: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant échoué à au moins une tentative de sevrage
- ventilation mécanique pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Obésité (indice de masse corporelle > 35 kg/m2)
- Contre-indication à l'insertion d'une sonde nasogastrique
- Maladies neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fraction d'épaississement intercostal
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date d'extubation (jusqu'à sept jours)
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valeurs de la fraction d'épaississement intercostal pendant PSV et NAVA
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De la date d'inscription jusqu'à la date d'extubation (jusqu'à sept jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 4856
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