- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05990348
Estimación de la actividad eléctrica del diafragma y la fracción de engrosamiento intercostal durante diferentes patrones de ventilación mecánica: PSV versus NAVA (InterThick)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de los músculos respiratorios es una de las principales causas que conducen al fracaso del destete de la ventilación mecánica (VM) en pacientes críticos. La actividad muscular es importante durante la fase inspiratoria de la ventilación, que se debe principalmente al diafragma ya los músculos intercostales externos. La disfunción del diafragma es frecuente entre los pacientes críticos y oscila entre el 33 y el 95 %. Aunque se han investigado varios índices para ayudar al médico a identificar su alteración, su valor clínico es controvertido. Se desconoce la epidemiología de la disfunción de los músculos intercostales externos debido a la falta de una herramienta no invasiva para investigar dicha afección. Sin embargo, la evaluación ecográfica de la fracción de engrosamiento de los músculos intercostales (TFic) ha mostrado resultados prometedores en este campo como una herramienta no invasiva para evaluar la función de los músculos inspiratorios y predecir el fracaso del destete .
Por otro lado, la introducción de nuevas modalidades de VM ha mostrado resultados prometedores en la reducción de la incidencia de fallas en el destete, principalmente debido a un enfoque más fisiológico que permite la preservación de los músculos respiratorios. Entre ellos, la asistencia ventilatoria de ajuste neural (NAVA) parecía estar asociada con una menor incidencia de fallas en el destete y la subsiguiente duración de la ventilación mecánica, en comparación con modalidades estándar como la ventilación con soporte de presión (PSV) [. Además, NAVA permite la evaluación de la actividad eléctrica del diafragma (EAdi), un índice del impulso respiratorio respiratorio diafragmático. Un estudio reciente sugiere que el EAdi y los parámetros derivados pueden ser útiles para predecir el fracaso del destete en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Sin embargo, ningún estudio ha comparado los valores de TFic durante las modalidades PSV y NAVA en pacientes con difícil destete de VM ingresados en UCI.
el objetivo de este estudio será la comparación de los valores de TFic durante las modalidades PSV y NAVA en pacientes con difícil destete de VM ingresados en UCI y la evaluación de los parámetros de esfuerzo inspiratorio y la aparición de asincronía respiratoria en pacientes con difícil destete de VM ingresados en UCI. UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: giorgia GS spinazzola, md
- Número de teléfono: 0630154507
- Correo electrónico: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: gianmarco gm maresca, md
- Número de teléfono: 0630154507
- Correo electrónico: gianmarco.maresca@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Giorgia Spinazzola
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Contacto:
- giorgia spinazzola
- Número de teléfono: +393297813925
- Correo electrónico: giorgia.spinazzola@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han fallado al menos un intento de destete
- ventilación mecánica durante al menos 24 horas
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Obesidad (Índice de Masa Corporal > 35 kg/m2)
- Contraindicación para la inserción de una sonda nasogástrica
- enfermedades neuromusculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fracción de engrosamiento intercostal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de extubación (hasta siete días)
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valores de fracción de engrosamiento intercostal durante PSV y NAVA
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de extubación (hasta siete días)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdelwahed WM, Abd Elghafar MS, Amr YM, Alsherif SEI, Eltomey MA. Prospective study: Diaphragmatic thickness as a predictor index for weaning from mechanical ventilation. J Crit Care. 2019 Aug;52:10-15. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.03.006. Epub 2019 Mar 15. No abstract available.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
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- 4856
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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