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Estimación de la actividad eléctrica del diafragma y la fracción de engrosamiento intercostal durante diferentes patrones de ventilación mecánica: PSV versus NAVA (InterThick)

21 de febrero de 2024 actualizado por: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
la introducción de nuevas modalidades de VM ha mostrado resultados prometedores en la reducción de la incidencia de fallas en el destete, principalmente debido a un enfoque más fisiológico que permite la preservación de los músculos respiratorios. Entre ellos, la asistencia ventilatoria de ajuste neural (NAVA) pareció estar asociada con una menor incidencia de fallas en el destete y la subsiguiente duración de la ventilación mecánica, en comparación con modalidades estándar como la ventilación con soporte de presión (PSV) . Además, NAVA permite la evaluación de la actividad eléctrica del diafragma (EAdi), un índice del impulso respiratorio neural diafragmático. Sin embargo, ningún estudio ha comparado los valores de TFic durante las modalidades PSV y NAVA en pacientes con difícil destete de VM ingresados ​​en UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción de los músculos respiratorios es una de las principales causas que conducen al fracaso del destete de la ventilación mecánica (VM) en pacientes críticos. La actividad muscular es importante durante la fase inspiratoria de la ventilación, que se debe principalmente al diafragma ya los músculos intercostales externos. La disfunción del diafragma es frecuente entre los pacientes críticos y oscila entre el 33 y el 95 %. Aunque se han investigado varios índices para ayudar al médico a identificar su alteración, su valor clínico es controvertido. Se desconoce la epidemiología de la disfunción de los músculos intercostales externos debido a la falta de una herramienta no invasiva para investigar dicha afección. Sin embargo, la evaluación ecográfica de la fracción de engrosamiento de los músculos intercostales (TFic) ha mostrado resultados prometedores en este campo como una herramienta no invasiva para evaluar la función de los músculos inspiratorios y predecir el fracaso del destete .

Por otro lado, la introducción de nuevas modalidades de VM ha mostrado resultados prometedores en la reducción de la incidencia de fallas en el destete, principalmente debido a un enfoque más fisiológico que permite la preservación de los músculos respiratorios. Entre ellos, la asistencia ventilatoria de ajuste neural (NAVA) parecía estar asociada con una menor incidencia de fallas en el destete y la subsiguiente duración de la ventilación mecánica, en comparación con modalidades estándar como la ventilación con soporte de presión (PSV) [. Además, NAVA permite la evaluación de la actividad eléctrica del diafragma (EAdi), un índice del impulso respiratorio respiratorio diafragmático. Un estudio reciente sugiere que el EAdi y los parámetros derivados pueden ser útiles para predecir el fracaso del destete en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Sin embargo, ningún estudio ha comparado los valores de TFic durante las modalidades PSV y NAVA en pacientes con difícil destete de VM ingresados ​​en UCI.

el objetivo de este estudio será la comparación de los valores de TFic durante las modalidades PSV y NAVA en pacientes con difícil destete de VM ingresados ​​en UCI y la evaluación de los parámetros de esfuerzo inspiratorio y la aparición de asincronía respiratoria en pacientes con difícil destete de VM ingresados ​​en UCI. UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticos con ventilación mecánica (VM) durante al menos 24 horas, que han fallado al menos un intento de destete, hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que han fallado al menos un intento de destete
  • ventilación mecánica durante al menos 24 horas

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Obesidad (Índice de Masa Corporal > 35 kg/m2)
  • Contraindicación para la inserción de una sonda nasogástrica
  • enfermedades neuromusculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracción de engrosamiento intercostal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de extubación (hasta siete días)
valores de fracción de engrosamiento intercostal durante PSV y NAVA
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de extubación (hasta siete días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

26 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4856

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Evaluaremos la disponibilidad de datos en función de los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pacientes con destete difícil

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