ベビーフィード Web アプリケーション (BabyFeed)
2025年9月11日 更新者：Florida International University
乳児の保育者が食事と体重増加を改善するための Baby-Feed Web アプリケーション
この研究では、登録時に生後1〜3か月の乳児を持つ160人の親を対象に、Baby-Feedウェブプラットフォームをテストし、混合方法を使用して9か月間の健児訪問期間（合計約6か月）を追跡調査します。アプローチ（定性的インタビューを伴うランダム化対照試験）。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、登録時に生後1〜3か月の乳児を持つ160人の親を対象に、Baby-Feedウェブプラットフォームをテストし、混合方法を使用して9か月間の健児訪問期間（合計約6か月）を追跡調査します。アプローチ（定性的インタビューを伴うランダム化対照試験）。
この年齢層を選択したのは、親が幼児の食事で補完食を開始し、継続する時期であるためです。
手順: 無作為に介入群に割り当てられた参加者 (n=80) は、Baby-Feed Web アプリケーションに完全にアクセスでき、Baby-Feed で受信した情報を補完し、Web アプリケーションにアクセスするよう通知する自動テキスト メッセージを毎週受け取ります。
Baby-Feed プラットフォーム内で、介入部門はオンライン乳児 FFQ を評価して、必要な間隔 (4 か月、6 か月、および 9 か月の健児訪問前) で完了し、推奨事項を取得するための自動フィードバックを受け取ります。食品グループの摂取量と、隔週の追跡目標を入力します。
また、健児訪問で提供された乳児の体重と身長も記録し、WHO CDC の 0 ～ 24 か月の成長曲線にプロットし、乳児の成長パターンにフィードバックします。
保育者は、適切な幼児指導を読んだり見たりするのに役立つ教育リソースにもアクセスできます。
対照群にランダムに割り当てられた参加者 (n=80) は、オンライン乳児 FFQ など、Baby-Feed Web アプリケーションの特定のコンポーネントにアクセスして、同じ間隔で (生後 4 か月前、生後 6 か月前、生後 6 か月前) 完了することができます。 9 か月の健児訪問）および健児訪問時に記録された乳児の体重と身長。ただし、自動結果やフィードバックはありません。
リスクと予想される利点: 自己報告データのみであるため、最小限のリスクが予想されます。
期待される利点には、研究中に介護者が食事と体重増加の指導を受け、最適な栄養状態と体重状態を支援できることが含まれます。
結果として合理的に期待される知識の重要性: この知識の重要性により、Baby-Feed Web アプリケーションの公共使用が可能になり、この重要な成長期の食事と体重増加の改善につながり、潜在的に日常化する可能性があります。臨床医が患者に乳児の最適な成長と発達をサポートするよう推奨するためのアクセス可能なツール
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 登録時に生後 1 ～ 3 か月、正期産の健康な乳児、体重の状態は問わない、親/家族が主な世話人でなければならない、インターネットにアクセスできる、連絡とリマインダーのためのテキスト メッセージング サービスの受信に同意する、全研究期間中参加する意欲がある、英語またはスペイン語の読み書きができること。
除外基準:
- 特別な食事制限のある乳児、早産（37 週未満）、保護者が参加に同意できない、ランダム化されることを望まない、英語またはスペイン語で読むことができない乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このアームは、Baby-Feed Web アプリケーションに完全にアクセスできます。 それは社会認知理論と健康セルフエンパワーメント理論に基づいていました。 乳児の FFQ に基づいた自動フィードバックを提供し、摂取した各食品グループ (牛乳、タンパク質食品、全粒穀物および精製穀物、果物、野菜、ジュース、甘い飲み物、お菓子、塩味のスナック) の合計量を自動フィードバックで表示します。適切に摂取するか、推奨量を上回ったり下回ったりします。
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Baby-Feed Web アプリケーションは、フロリダ国際大学のこのアプリケーションの研究者によって開発されました。
これは、私たちのグループが開発した検証済みの幼児食頻度アンケート (FFQ) に基づいて設計されました。
さまざまなコンポーネントの開発には、社会認知理論 (SCT) と健康自己エンパワーメント理論 (HSET) が使用されました。
主な介入コンポーネントは、乳児 FFQ の完了時に、親が乳児にどの程度適切に栄養を与えているかに関する自動結果を表示し、どの食品グループが推奨レベルで摂取されているか、どの食品グループが推奨レベルを上回って摂取され、どのグループが下回っているかに関する結果を示します。
赤ちゃんの体重と身長を加算すると、赤ちゃんがどのように成長するかを示す成長曲線も表示されます。
この Web サイトには、週ごとの進捗状況を尋ねる短い質問と、必要に応じて頻繁に確認するための推奨事項を提供する追跡システムも含まれています。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群にランダムに割り当てられた参加者 (n=80) は、同じ間隔 (生後 4 か月、生後 6 か月、および9か月の健児訪問）と、健児訪問時に記録された乳児の体重と身長ですが、自動的な結果やフィードバックはありません。
コントロール グループには、Baby-Feed Web アプリケーションへの別のユーザー アクセス権が与えられます。これにより、結果、フィードバック、追跡、推奨事項、またはリソースを表示することはできず、必要な情報を完了することのみが許可されます。
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Baby-Feed Web アプリケーションへのアクセスは制限されており、FFQ を完了し、赤ちゃんの体重と身長を入力するオプションのみが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質
時間枠：9ヶ月
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食事の質指数スコア (DQIS) を使用して、乳児の FFQ に対する回答から分析されます。
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9ヶ月
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体重増加率
時間枠：9ヶ月
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これは、各健児訪問後（4、6、9か月）、ベビーフィードのWHO性別別成長曲線表に介護者が記録したプロットされた体重と身長から分析され、身長に対する体重zが計算されます。 -スコア。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristina Palacios, PhD、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月11日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。