Aplicativo da Web para alimentação de bebês (BabyFeed)
11 de setembro de 2025 atualizado por: Florida International University
Aplicativo da Web Baby-Feed para cuidadores de bebês para melhorar dietas e ganho de peso
Este estudo testará a plataforma da Web Baby-Feed entre 160 pais com bebês de 1 a 3 meses no momento da inscrição e os acompanhará durante a consulta de puericultura de 9 meses (cerca de um total de 6 meses) usando métodos mistos abordagem (ensaio de controle randomizado com entrevistas qualitativas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará a plataforma da Web Baby-Feed entre 160 pais com bebês de 1 a 3 meses no momento da inscrição e os acompanhará durante a consulta de puericultura de 9 meses (cerca de um total de 6 meses) usando métodos mistos abordagem (ensaio de controle randomizado com entrevistas qualitativas).
Escolhemos essa faixa etária por ser o período em que os pais iniciam e dão continuidade à alimentação complementar na alimentação de seus filhos.
Procedimentos: Os participantes randomizados para o braço de intervenção (n=80) terão acesso total ao aplicativo da web Baby-Feed e receberão mensagens de texto semanais automatizadas para complementar as informações recebidas no Baby-Feed e para lembrá-los de acessar o aplicativo da web.
Dentro da plataforma Baby-Feed, o braço de intervenção avaliará o FFQ infantil online para completá-lo nos intervalos necessários (antes das consultas de puericultura de 4 meses, 6 meses e 9 meses) e receberá feedback automático para obter recomendações ingestão de grupos de alimentos, bem como inserir metas de rastreamento quinzenais.
Eles também registrarão o peso e o comprimento de seus bebês, conforme fornecido nas consultas de puericultura, que serão plotados no gráfico de crescimento de 0 a 24 meses do CDC da OMS e fornecerão feedback sobre o padrão de crescimento de seus bebês.
Os cuidadores também terão acesso a recursos educacionais para auxiliá-los na leitura e visualização de orientações infantis apropriadas.
Os participantes randomizados para o braço de controle (n=80) terão acesso a certos componentes do aplicativo da web Baby-Feed, como o FFQ infantil online para completá-lo nos mesmos intervalos (antes dos 4 meses, 6 meses e Consultas de puericultura de 9 meses) e peso e comprimento do bebê conforme registrado nas consultas de puericultura, mas sem nenhum resultado automático ou feedback.
Riscos e benefícios antecipados: Prevemos riscos mínimos, pois são apenas dados auto-relatados.
Os benefícios antecipados incluem cuidadores recebendo orientações dietéticas e de ganho de peso durante o estudo, o que pode ajudar com o estado nutricional e de peso ideal.
A importância do conhecimento que pode ser razoavelmente esperado como resultado: A importância desse conhecimento pode levar ao uso público do aplicativo da Web Baby-Feed, levando a melhorias na dieta e ganho de peso durante esse período crítico de crescimento e potencialmente se tornando uma rotina e ferramenta acessível para os médicos recomendarem seus pacientes para apoiar o crescimento e desenvolvimento ideais para bebês
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-3 meses de idade no momento da inscrição, bebê saudável a termo, qualquer status de peso, pais/membros da família devem ser os responsáveis principais, ter acesso à Internet, concordar em receber serviço de mensagens de texto para comunicação e lembretes, disposto a participar durante todo o estudo, e alfabetizados em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Bebês com dietas especiais, parto prematuro (<37 semanas), incapacidade do cuidador de consentir em participar, falta de vontade de ser randomizado e incapacidade de ler em inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Este braço terá acesso total ao aplicativo da web Baby-Feed. Baseou-se na Teoria Cognitiva Social e na Teoria do Autoempoderamento em Saúde. Fornece feedback automático com base no QFA infantil, mostrando as quantidades totais de cada grupo de alimentos consumidos (leite, alimentos proteicos, grãos integrais e refinados, frutas, vegetais, sucos, bebidas açucaradas, doces e salgadinhos) com feedback automatizado de quais são consumidos adequadamente ou acima/abaixo das recomendações.
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O aplicativo da web Baby-Feed foi desenvolvido pelos pesquisadores desse aplicativo na Florida International University.
Foi elaborado com base em um questionário de frequência alimentar infantil (QFA) validado desenvolvido por nosso grupo.
A Teoria Social Cognitiva (SCT) e a Teoria do Auto-Empoderamento em Saúde (HSET) foram utilizadas no desenvolvimento dos diferentes componentes.
O principal componente da intervenção é mostrar resultados automáticos sobre como os pais estão alimentando seus bebês, após a conclusão do QFA infantil, mostrando resultados sobre quais grupos de alimentos são consumidos no nível recomendado, quais são consumidos acima e quais são consumidos abaixo.
Ele também mostra um gráfico de crescimento mostrando como o bebê está progredindo quando eles adicionam o peso e o comprimento do bebê.
O site também inclui um sistema de rastreamento com perguntas curtas sobre o progresso semanal e as recomendações para revisar com frequência, se necessário.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o braço de controle (n=80) terão acesso limitado a certos componentes do aplicativo da web Baby-Feed, como o FFQ infantil online para completá-lo nos mesmos intervalos (antes dos 4 meses, 6 meses, e consultas de puericultura de 9 meses) e peso e comprimento do bebê conforme registrado nas consultas de puericultura, mas sem nenhum resultado automático ou feedback.
O grupo de controle terá um acesso de usuário separado ao aplicativo da Web Baby-Feed, que permite apenas preencher as informações necessárias, sem poder ver resultados, feedback, rastreamento, recomendações ou recursos.
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Acesso limitado ao aplicativo web Baby-Feed, com apenas as opções de preencher o QFA e informar o peso e o comprimento do bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Dieta
Prazo: 9 meses
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Será analisado a partir das respostas ao QFA infantil por meio do Índice de Qualidade da Dieta (DQIS)
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9 meses
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Taxa de ganho de peso
Prazo: 9 meses
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Será analisado a partir do peso e comprimento plotados conforme registrado pelos cuidadores na tabela de gráfico de crescimento específico de gênero da OMS no Baby-Feed após cada consulta de puericultura (4, 6 e 9 meses) para calcular o peso por comprimento z -pontuação.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .