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Application Web Baby-Feed (BabyFeed)

11 septembre 2025 mis à jour par: Florida International University

Application Web Baby-Feed pour les soignants des nourrissons afin d'améliorer les régimes et la prise de poids

Cette étude testera la plateforme Web Baby-Feed auprès de 160 parents avec des nourrissons âgés de 1 à 3 mois au moment de l'inscription et les suivra tout au long de leur visite de santé de 9 mois (environ 6 mois au total) en utilisant une méthode mixte. approche (essai contrôlé randomisé avec entretiens qualitatifs).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude testera la plateforme Web Baby-Feed auprès de 160 parents avec des nourrissons âgés de 1 à 3 mois au moment de l'inscription et les suivra tout au long de leur visite de santé de 9 mois (environ 6 mois au total) en utilisant une méthode mixte. approche (essai contrôlé randomisé avec entretiens qualitatifs). Nous avons choisi cette tranche d'âge car c'est la période pendant laquelle les parents initient et continuent les aliments complémentaires dans l'alimentation de leurs nourrissons. Procédures : Les participants randomisés dans le bras d'intervention (n = 80) auront un accès complet à l'application Web Baby-Feed et recevront des SMS hebdomadaires automatisés pour compléter les informations reçues dans Baby-Feed et leur rappeler d'accéder à l'application Web. Au sein de la plateforme Baby-Feed, le bras d'intervention évaluera le FFQ infantile en ligne pour le compléter aux intervalles requis (avant les visites de santé de 4 mois, 6 mois et 9 mois) et recevra un retour automatique pour obtenir les recommandations l'apport de groupes d'aliments ainsi que les objectifs de suivi bihebdomadaires. Ils enregistreront également le poids et la taille de leur nourrisson tels qu'ils ont été fournis lors des visites de l'enfant en bonne santé, qui figureront sur la courbe de croissance des CDC de l'OMS de 0 à 24 mois et fourniront des informations sur le schéma de croissance de leur nourrisson. Les soignants auront également accès à des ressources éducatives pour les aider à lire et à visualiser les conseils appropriés pour les nourrissons. Les participants randomisés dans le bras contrôle (n=80) auront accès à certains composants de l'application Web Baby-Feed, comme le FFQ en ligne pour nourrissons pour le compléter aux mêmes intervalles (avant les 4 mois, 6 mois et visites de santé de l'enfant à 9 mois) et le poids et la taille du nourrisson tels qu'enregistrés lors des visites de santé de l'enfant, mais sans résultats ni rétroaction automatiques. Risques et bénéfices attendus : Nous prévoyons des risques minimes car il s'agit uniquement de données autodéclarées. Les avantages attendus incluent les soignants recevant des conseils sur l'alimentation et la prise de poids pendant l'étude, ce qui peut aider à optimiser l'état nutritionnel et le poids. L'importance des connaissances que l'on peut raisonnablement s'attendre à en tirer : L'importance de ces connaissances pourrait conduire à une utilisation publique de l'application Web Baby-Feed, entraînant des améliorations de l'alimentation et de la prise de poids pendant cette période critique de croissance et en devenant potentiellement une routine et un outil accessible permettant aux cliniciens de recommander à leurs patients de soutenir la croissance et le développement optimaux des nourrissons

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33199
        • Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1-3 mois au moment de l'inscription, nourrisson à terme en bonne santé, tout statut de poids, le parent / membre de la famille doit être le principal gardien, avoir accès à Internet, accepter de recevoir un service de messagerie texte pour la communication et les rappels, vouloir participer pendant toute la durée de l'étude, et alphabétisés en anglais ou en espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons avec des régimes spéciaux, naissance prématurée (<37 semaines), incapacité du soignant à consentir à participer, refus d'être randomisé et incapable de lire en anglais ou en espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Ce bras aura un accès complet à l'application Web Baby-Feed. Il était basé sur la théorie cognitive sociale et la théorie de l'autonomisation de la santé.

Il fournit une rétroaction automatique basée sur le FFQ du nourrisson, indiquant les quantités totales de chaque groupe d'aliments consommés (lait, aliments protéinés, grains entiers et raffinés, fruits, légumes, jus, boissons sucrées, sucreries et collations salées) avec une rétroaction automatisée dont sont consommés de manière adéquate ou au-dessus/en dessous des recommandations.

  • Recommandations : cette section affiche la quantité recommandée pour chaque groupe d'aliments par groupe d'âge.
  • Suivi : Il s'agit d'un court formulaire qui demande aux participants d'évaluer s'ils ont donné les quantités recommandées de chaque groupe d'aliments au cours de la semaine écoulée.
  • Suivi du gain de poids : les parents sont invités à saisir le poids et la taille de leur bébé et cela montre graphiquement comment le bébé progresse.
L'application Web Baby-Feed a été développée par les chercheurs de cette application à la Florida International University. Il a été conçu sur la base d'un questionnaire de fréquence alimentaire infantile validé (FFQ) développé par notre groupe. La théorie cognitive sociale (SCT) et la théorie de l'autonomisation en matière de santé (HSET) ont été utilisées dans le développement des différentes composantes. La principale composante de l'intervention montre des résultats automatiques sur la façon dont les parents nourrissent leurs nourrissons, à la fin du FFQ pour nourrissons, montrant des résultats sur les groupes d'aliments consommés au niveau recommandé, ceux qui sont consommés au-dessus et ceux qui sont consommés en dessous. Il montre également un diagramme de croissance montrant comment le bébé progresse lorsqu'il ajoute le poids et la taille de son bébé. Le site Web comprend également un système de suivi avec de courtes questions sur leurs progrès hebdomadaires et les recommandations à revoir fréquemment, si nécessaire.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le bras contrôle (n=80) auront un accès limité à certains composants de l'application Web Baby-Feed, comme le FFQ nourrisson en ligne pour le compléter aux mêmes intervalles (avant 4 mois, 6 mois, et visites de santé de l'enfant à 9 mois) et le poids et la taille du nourrisson tels qu'enregistrés lors des visites de santé de l'enfant, mais sans aucun résultat ou retour d'information automatique. Le groupe de contrôle aura un accès utilisateur distinct à l'application Web Baby-Feed qui lui permet uniquement de compléter les informations requises sans pouvoir voir les résultats, les commentaires, le suivi, les recommandations ou les ressources.
Accès limité à l'application Web Baby-Feed, avec seulement les options de remplir le FFQ et de saisir le poids et la taille de leur bébé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'alimentation
Délai: 9 mois
Il sera analysé à partir des réponses au FFQ du nourrisson à l'aide du Diet Quality Index Score (DQIS)
9 mois
Taux de gain de poids
Délai: 9 mois
Il sera analysé à partir du poids et de la longueur indiqués par les soignants dans le tableau de croissance spécifique au sexe de l'OMS dans Baby-Feed après chaque visite de l'enfant en bonne santé (4, 6 et 9 mois) pour calculer le poids pour la taille z -score.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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