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아기 수유 웹 애플리케이션 (BabyFeed)

2025년 9월 11일 업데이트: Florida International University

식이요법 및 체중 증가를 개선하기 위한 영아 보호자를 위한 유아식 웹 애플리케이션

본 연구는 등록 당시 1-3개월 영유아를 둔 부모 160명을 대상으로 Baby-Feed 웹 플랫폼을 테스트하고 혼합 방법을 사용하여 9개월 동안의 웰-아이 방문(약 6개월)을 추적합니다. 접근 방식(질적 인터뷰를 통한 무작위 대조 시험).

연구 개요

상세 설명

본 연구는 등록 당시 1-3개월 영유아를 둔 부모 160명을 대상으로 Baby-Feed 웹 플랫폼을 테스트하고 혼합 방법을 사용하여 9개월 동안의 웰-아이 방문(약 6개월)을 추적합니다. 접근 방식(질적 인터뷰를 통한 무작위 대조 시험). 부모가 유아의 식단에서 보완 식품을 시작하고 계속하는 기간이므로 이 연령대를 선택했습니다. 절차: 개입군(n=80)에 무작위로 배정된 참가자는 Baby-Feed 웹 애플리케이션에 대한 전체 액세스 권한을 가지며 Baby-Feed에서 받은 정보를 보완하고 웹 애플리케이션에 액세스하도록 상기시키기 위해 자동화된 주간 문자 메시지를 받습니다. Baby-Feed 플랫폼 내에서 개입 부문은 온라인 영아 FFQ를 평가하여 필요한 간격(4개월, 6개월 및 9개월 유아 방문 전)에 완료하고 권장 사항을 얻기 위한 자동 피드백을 받습니다. 식품군 섭취 및 격주 추적 목표 입력. 그들은 또한 WHO CDC 0-24개월 성장 차트에 플롯하고 유아의 성장 패턴에 대한 피드백을 제공할 건강한 어린이 방문에서 제공된 대로 아기의 체중과 키를 기록합니다. 간병인은 또한 적절한 유아 지침을 읽고 보는 데 도움이 되는 교육 리소스에 액세스할 수 있습니다. 대조군(n=80)에 무작위로 배정된 참가자는 동일한 간격(생후 4개월, 6개월, 9개월 영아 방문) 및 영아의 체중과 키는 영아 영아 방문에 기록되지만 자동 결과나 피드백은 없습니다. 위험성 및 기대효과: 자체 보고 데이터이므로 위험성이 최소화될 것으로 예상됩니다. 예상되는 이점에는 최적의 영양 및 체중 상태에 도움이 될 수 있는 연구 기간 동안 식이 및 체중 증가 안내를 받는 간병인이 포함됩니다. 결과로 합리적으로 예상될 수 있는 지식의 중요성: 이 지식의 중요성은 Baby-Feed 웹 애플리케이션의 대중 사용으로 이어질 수 있으며 이 중요한 성장 시기에 식습관 개선 및 체중 증가로 이어지고 잠재적으로 일상이 될 수 있습니다. 임상의가 유아의 최적 성장 및 발달을 지원하도록 환자를 추천할 수 있는 접근 가능한 도구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Florida International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 생후 1-3개월, 만삭 건강한 유아, 체중 상태에 상관없음, 부모/가족 구성원은 주 보호자여야 하고, 인터넷 접속이 가능하고, 통신 및 알림을 위한 문자 메시지 서비스 수신에 동의하고, 전체 연구 기간 동안 참여할 의향이 있으며, 및 영어 또는 스페인어 문해력.

제외 기준:

  • 특수 식이 요법이 있는 유아, 조산(<37주), 참여에 동의할 수 없는 간병인, 무작위 배정을 꺼리고 영어 또는 스페인어로 읽을 수 없는 유아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

이 팔은 Baby-Feed 웹 애플리케이션에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다. 사회인지이론과 건강자기권한이론을 기반으로 하였다.

유아 FFQ를 기반으로 자동 피드백을 제공하여 각 식품군(우유, 단백질 식품, 통곡물 및 정제 곡물, 과일, 야채, 주스, 단 음료, 과자 및 짠 스낵)의 총 섭취량을 자동 피드백과 함께 보여줍니다. 권장량 이상/이하로 적절하게 소비됩니다.

  • 권장 사항: 이 섹션에는 연령대별로 각 식품군에 권장되는 양이 표시됩니다.
  • 추적: 이것은 참가자들에게 지난주에 각 식품군의 권장량을 제공했는지 평가하도록 요청하는 짧은 양식입니다.
  • 체중 증가 추적기: 부모에게 아기의 체중과 키를 입력하도록 요청하면 아기의 진행 상황을 그래픽으로 보여줍니다.
Baby-Feed 웹 애플리케이션은 플로리다 국제 대학교에서 이 애플리케이션의 연구원이 개발했습니다. 우리 그룹에서 개발한 검증된 유아식 빈도 설문지(FFQ)를 기반으로 설계되었습니다. 사회 인지 이론(SCT)과 건강 자기 권한 부여 이론(HSET)은 다양한 구성 요소의 개발에 사용되었습니다. 주요 개입 구성 요소는 영아 FFQ 완료 시 부모가 영아에게 얼마나 잘 먹이고 있는지에 대한 자동 결과를 보여주며, 어떤 식품군이 권장 수준에서 소비되는지, 그 이상으로 소비되는지, 이하로 소비되는지에 대한 결과를 보여줍니다. 또한 아기의 체중과 키를 더했을 때 아기가 어떻게 진행되고 있는지를 보여주는 성장 차트도 보여줍니다. 웹사이트에는 주간 진행 상황에 대해 묻는 짧은 질문과 필요한 경우 자주 검토할 권장 사항이 포함된 추적 시스템도 포함되어 있습니다.
위약 비교기: 대조군
대조군(n=80)에 무작위로 배정된 참가자는 동일한 간격(생후 4개월, 6개월, 및 9개월 건강한 아이 방문) 및 건강한 아이 방문에 기록된 영아의 체중 및 키이지만 자동 결과 또는 피드백은 없습니다. 제어 그룹은 결과, 피드백, 추적, 권장 사항 또는 리소스를 볼 수 없는 상태에서 필요한 정보만 완료할 수 있는 Baby-Feed 웹 응용 프로그램에 대한 별도의 사용자 액세스 권한을 갖게 됩니다.
FFQ를 작성하고 아기의 체중과 키를 입력하는 옵션만 있는 Baby-Feed 웹 애플리케이션에 대한 액세스가 제한됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 품질
기간: 9개월
식이 품질 지수 점수(DQIS)를 사용하여 유아 FFQ에 대한 응답에서 분석됩니다.
9개월
체중 증가율
기간: 9개월
각 건강한 어린이 방문(4, 6, 9개월) 후 Baby-Feed의 WHO 성별별 성장 차트 테이블에서 간병인이 기록한 플롯된 체중 및 키에서 분석되어 길이 대비 체중 z를 계산합니다. -점수.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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