Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baby-Feed Web Application (BabyFeed)

11. september 2025 oppdatert av: Florida International University

Baby-Feed-nettapplikasjon for spedbarnsomsorger for å forbedre dietter og vektøkning

Denne studien vil teste Baby-Feed-nettplattformen blant 160 foreldre med spedbarn i alderen 1-3 måneder på registreringstidspunktet og følge dem gjennom deres 9-måneders vel-barn-besøk (omtrent totalt 6 måneder) ved bruk av blandede metoder tilnærming (randomisert kontrollforsøk med kvalitative intervjuer).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste Baby-Feed-nettplattformen blant 160 foreldre med spedbarn i alderen 1-3 måneder på registreringstidspunktet og følge dem gjennom deres 9-måneders vel-barn-besøk (omtrent totalt 6 måneder) ved bruk av blandede metoder tilnærming (randomisert kontrollforsøk med kvalitative intervjuer). Vi valgte denne aldersgruppen da dette er perioden der foreldre starter og fortsetter komplementær mat i spedbarnets dietter. Prosedyrer: Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen (n=80) vil ha full tilgang til Baby-Feed-nettapplikasjonen og motta automatiske ukentlige tekstmeldinger for å utfylle informasjonen mottatt i Baby-Feed og for å minne dem om å få tilgang til nettapplikasjonen. Innenfor Baby-Feed-plattformen vil intervensjonsarmen vurdere den nettbaserte spedbarns-FFQ for å fullføre den med de nødvendige intervallene (før 4-måneders, 6-måneders og 9-måneders besøk til godt barn) og motta automatisk tilbakemelding for å få anbefalt inntak av matgrupper i tillegg til å legge inn sporingsmål hver annen uke. De vil også registrere spedbarnets vekt og lengde som gitt fra besøkene til godt barn, som vil plotte på WHO CDC 0-24 måneders vekstdiagram og gi tilbakemelding til spedbarnets vekstmønster. Omsorgspersoner vil også ha tilgang til pedagogiske ressurser for å hjelpe dem med å lese og se passende spedbarnsveiledning. Deltakere som er randomisert til kontrollarmen (n=80) vil ha tilgang til visse komponenter i Baby-Feed-nettapplikasjonen, for eksempel online FFQ for spedbarn for å fullføre den med samme intervaller (før 4-måned, 6-måned og 9 måneders brønnbarnsbesøk) og spedbarns vekt og lengde som registrert i brønnbarnsbesøkene, men uten noen automatiske resultater eller tilbakemeldinger. Risikoer og forventede fordeler: Vi forventer minimal risiko siden det kun er selvrapporterte data. Forventede fordeler inkluderer omsorgspersoner som mottar kostholds- og vektøkningsveiledning i løpet av studien, som kan hjelpe til med optimal ernærings- og vektstatus. Betydningen av kunnskapen som med rimelighet kan forventes å resultere: Betydningen av denne kunnskapen kan føre til offentlig bruk av Baby-Feed-nettapplikasjonen fører til forbedringer i kosthold og vektøkning i løpet av denne kritiske veksttiden og ved potensielt å bli en rutine og tilgjengelig verktøy for klinikere for å anbefale sine pasienter for å støtte optimal vekst og utvikling for spedbarn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Florida International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-3 måneder gammel ved registreringstidspunktet, friskt spedbarn, enhver vektstatus, foreldre/familiemedlem må være primære omsorgspersoner, ha internettilgang, godta å motta tekstmeldingstjeneste for kommunikasjon og påminnelser, villig til å delta i hele studietiden, og engelsk eller spansk språkkunnskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med spesielle dietter, prematur fødsel (<37 uker), omsorgspersonens manglende evne til å samtykke til å delta, manglende vilje til å bli randomisert, og ute av stand til å lese på engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Denne armen vil ha full tilgang til Baby-Feed-nettapplikasjonen. Den var basert på den sosial kognitive teorien og teorien om helse-selv-empowerment.

Den gir automatisk tilbakemelding basert på spedbarns FFQ, som viser de totale mengdene av hver matgruppe som konsumeres (melk, proteinmat, hele og raffinerte korn, frukt, grønnsaker, juice, sukkerholdige drikker, søtsaker og salte snacks) med automatisk tilbakemelding som konsumeres tilstrekkelig eller over/under anbefalingene.

  • Anbefalinger: denne delen viser mengden anbefalt for hver matvaregruppe etter aldersgruppe.
  • Sporing: Dette er et kort skjema som ber deltakerne om å vurdere om de ga anbefalte mengder av hver matvaregruppe den siste uken.
  • Vektøkningssporing: Foreldre blir bedt om å angi vekten og lengden til babyen deres, og den viser grafisk hvordan babyen utvikler seg.
Baby-Feed-nettapplikasjonen ble utviklet av forskerne av denne applikasjonen ved Florida International University. Den ble designet basert på et validert spørreskjema for spedbarnsmatfrekvens (FFQ) utviklet av gruppen vår. Sosialkognitiv teori (SCT) og Health Self-Empowerment Theory (HSET) ble brukt i utviklingen av de forskjellige komponentene. Hovedintervensjonskomponenten er å vise automatiske resultater på hvor godt foreldrene mater spedbarnene sine, etter fullføring av spedbarns-FFQ, viser resultater på hvilke matvaregrupper som konsumeres på anbefalt nivå, hvilke som konsumeres over og hvilke som konsumeres under. Den viser også et vekstdiagram som viser hvordan babyen utvikler seg når de legger til babyens vekt og lengde. Nettstedet inkluderer også et sporingssystem med korte spørsmål som spør om deres ukentlige fremgang og anbefalingene som bør vurderes ofte, om nødvendig.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen (n=80) vil ha begrenset tilgang til visse komponenter i Baby-Feed-nettapplikasjonen, for eksempel den elektroniske FFQ for spedbarn for å fullføre den med samme intervaller (før 4-måned, 6-måneder, og 9-måneders brønnbarnsbesøk) og spedbarns vekt og lengde som registrert i brønnbarnsbesøkene, men uten noen automatiske resultater eller tilbakemelding. Kontrollgruppen vil ha en egen brukertilgang til Baby-Feed-nettapplikasjonen som bare lar dem fullføre den nødvendige informasjonen uten å kunne se resultater, tilbakemeldinger, sporing, anbefalinger eller ressurser.
Begrenset tilgang til Baby-Feed-nettapplikasjonen, med bare mulighetene for å fullføre FFQ og legge inn babyens vekt og lengde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Det vil bli analysert fra svarene til spedbarnets FFQ ved å bruke Diet Quality Index Score (DQIS)
9 måneder
Rate av vektøkning
Tidsramme: 9 måneder
Det vil bli analysert fra den plottede vekten og lengden som er registrert av omsorgspersoner i WHOs kjønnsspesifikke veksttabell i Baby-Feed etter hvert besøk hos et godt barn (4, 6 og 9 måneder) for å beregne vekt-for-lengde z -score.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere