Веб-приложение для детского питания (BabyFeed)
11 сентября 2025 г. обновлено: Florida International University
Веб-приложение Baby-Feed для лиц, осуществляющих уход за младенцами, для улучшения диеты и набора веса
В этом исследовании будет протестирована веб-платформа Baby-Feed среди 160 родителей с младенцами в возрасте 1-3 месяцев на момент регистрации и будет наблюдаться за ними в течение 9-месячного визита к ребенку (в общей сложности около 6 месяцев) с использованием смешанных методов. подход (рандомизированное контрольное исследование с качественными интервью).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет протестирована веб-платформа Baby-Feed среди 160 родителей с младенцами в возрасте 1-3 месяцев на момент регистрации и будет наблюдаться за ними в течение 9-месячного визита к ребенку (в общей сложности около 6 месяцев) с использованием смешанных методов. подход (рандомизированное контрольное исследование с качественными интервью).
Мы выбрали этот возрастной диапазон, поскольку именно в этот период родители начинают и продолжают вводить прикорм в рацион своих детей.
Процедуры: Участники, рандомизированные в группу вмешательства (n = 80), будут иметь полный доступ к веб-приложению Baby-Feed и еженедельно получать автоматические текстовые сообщения, дополняющие информацию, полученную в Baby-Feed, и напоминающие им о доступе к веб-приложению.
В рамках платформы Baby-Feed группа вмешательства будет оценивать онлайн-опросник младенцев, чтобы заполнять его через необходимые промежутки времени (до 4-месячного, 6-месячного и 9-месячного профилактического осмотра ребенка) и получать автоматические отзывы для получения рекомендуемых потребление пищевых групп, а также ввод двухнедельных целей отслеживания.
Они также будут записывать вес и рост своего младенца, полученные во время визитов здорового ребенка, которые будут нанесены на диаграмму роста CDC ВОЗ в возрасте 0-24 месяцев и дадут обратную связь о характере роста их младенца.
У опекунов также будет доступ к образовательным ресурсам, которые помогут им читать и просматривать соответствующие руководства для младенцев.
Участники, рандомизированные в контрольную группу (n = 80), будут иметь доступ к определенным компонентам веб-приложения Baby-Feed, таким как онлайн-задание FFQ для младенцев, чтобы заполнять его с теми же интервалами (до 4-месячного, 6-месячного и посещения здорового ребенка в возрасте 9 месяцев), а также вес и рост младенца, зарегистрированные при посещениях здорового ребенка, но без каких-либо автоматических результатов или обратной связи.
Риски и ожидаемые выгоды: мы предполагаем минимальные риски, поскольку это только данные, предоставленные нами самими.
Ожидаемые преимущества включают получение лицами, осуществляющими уход, рекомендаций по питанию и увеличению веса во время исследования, что может помочь с оптимальным состоянием питания и веса.
Важность знаний, которые можно разумно ожидать в результате: Важность этих знаний может привести к публичному использованию веб-приложения Baby-Feed, что приведет к улучшению рациона питания и увеличению веса в этот критический период роста и потенциально станет рутиной. и доступный инструмент для клиницистов, чтобы рекомендовать своим пациентам поддерживать оптимальный рост и развитие младенцев
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1-3 месяца на момент зачисления, доношенный здоровый младенец, любой весовой статус, родители/член семьи должны быть основными опекунами, иметь доступ в Интернет, соглашаться на получение службы текстовых сообщений для связи и напоминаний, готовы участвовать в течение всего периода обучения, и английский или испанский язык грамотный.
Критерий исключения:
- Младенцы со специальной диетой, преждевременные роды (<37 недель), неспособность опекуна дать согласие на участие, нежелание быть рандомизированным и неспособность читать на английском или испанском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта рука будет иметь полный доступ к веб-приложению Baby-Feed. Он был основан на теории социального познания и теории расширения возможностей здоровья. Он обеспечивает автоматическую обратную связь на основе FFQ младенцев, показывая общее количество потребленных продуктов каждой группы (молоко, белковые продукты, цельное и рафинированное зерно, фрукты, овощи, соки, сладкие напитки, сладости и соленые закуски) с автоматической обратной связью. потребляются адекватно или выше/ниже рекомендаций.
|
Веб-приложение Baby-Feed было разработано исследователями этого приложения из Международного университета Флориды.
Он был разработан на основе утвержденного вопросника частоты детского питания (FFQ), разработанного нашей группой.
При разработке различных компонентов использовались Социальная когнитивная теория (SCT) и Теория расширения возможностей здоровья (HSET).
Основным компонентом вмешательства является демонстрация автоматических результатов о том, насколько хорошо родители кормят своих младенцев, после завершения FFQ для младенцев, показывая результаты о том, какие группы продуктов питания потребляются на рекомендуемом уровне, какие потребляются выше, а какие ниже.
Он также показывает диаграмму роста, показывающую, как ребенок прогрессирует, когда они добавляют вес и рост своего ребенка.
На веб-сайте также есть система отслеживания с короткими вопросами об их еженедельном прогрессе и рекомендациями для частого просмотра, если это необходимо.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу (n = 80), будут иметь ограниченный доступ к определенным компонентам веб-приложения Baby-Feed, таким как онлайн-задание FFQ для младенцев, для его заполнения с теми же интервалами (до 4-месячного, 6-месячного, посещения здорового ребенка в возрасте 9 месяцев), а также вес и рост младенца, зарегистрированные при посещениях здорового ребенка, но без каких-либо автоматических результатов или обратной связи.
Контрольная группа будет иметь отдельный пользовательский доступ к веб-приложению Baby-Feed, которое позволяет им вводить только необходимую информацию, но не может видеть результаты, отзывы, отслеживание, рекомендации или ресурсы.
|
Ограниченный доступ к веб-приложению Baby-Feed, с возможностью только заполнения FFQ и ввода веса и роста своего ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Он будет проанализирован на основе ответов на FFQ для младенцев с использованием индекса качества диеты (DQIS).
|
9 месяцев
|
|
Скорость набора веса
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Он будет проанализирован на основе нанесенных на график веса и длины тела, записанных лицами, осуществляющими уход, в таблице диаграммы роста ВОЗ с разбивкой по полу в журнале Baby-Feed после каждого визита здорового ребенка (4, 6 и 9 месяцев) для расчета соотношения массы тела к длине z. -счет.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .