Aplikacja internetowa Baby-Feed (BabyFeed)
11 września 2025 zaktualizowane przez: Florida International University
Aplikacja internetowa Baby-Feed dla opiekunów niemowląt w celu poprawy diety i przybierania na wadze
Niniejsze badanie przetestuje platformę internetową Baby-Feed wśród 160 rodziców z niemowlętami w wieku od 1 do 3 miesięcy w momencie rejestracji i będzie śledzić ich 9-miesięczną wizytę zdrowego dziecka (w sumie około 6 miesięcy) przy użyciu metod mieszanych podejście (randomizowana próba kontrolna z wywiadami jakościowymi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przetestuje platformę internetową Baby-Feed wśród 160 rodziców z niemowlętami w wieku od 1 do 3 miesięcy w momencie rejestracji i będzie śledzić ich 9-miesięczną wizytę zdrowego dziecka (w sumie około 6 miesięcy) przy użyciu metod mieszanych podejście (randomizowana próba kontrolna z wywiadami jakościowymi).
Wybraliśmy ten przedział wiekowy, ponieważ jest to okres, w którym rodzice wprowadzają i kontynuują uzupełnianie pokarmów w diecie swoich niemowląt.
Procedury: Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego (n=80) będą mieli pełny dostęp do aplikacji internetowej Baby-Feed i będą otrzymywać automatyczne cotygodniowe wiadomości tekstowe uzupełniające informacje otrzymane w Baby-Feed i przypominające im o dostępie do aplikacji internetowej.
W ramach platformy Baby-Feed oddział interwencyjny oceni internetowy kwestionariusz FFQ dla niemowląt, aby uzupełnić go w wymaganych odstępach czasu (przed wizytami dziecka w wieku 4, 6 i 9 miesięcy) oraz otrzyma automatyczną informację zwrotną w celu uzyskania zalecanych spożycie grup żywności, a także wprowadzanie dwutygodniowych celów śledzenia.
Będą również rejestrować wagę i długość swojego niemowlęcia na podstawie wizyt zdrowych dzieci, które będą nanoszone na wykres wzrostu WHO CDC 0-24 miesięcy i dostarczają informacji zwrotnych na temat wzorca wzrostu ich niemowlęcia.
Opiekunowie będą mieli również dostęp do zasobów edukacyjnych, które pomogą im w czytaniu i przeglądaniu odpowiednich wskazówek dla niemowląt.
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego (n=80) będą mieli dostęp do niektórych elementów aplikacji internetowej Baby-Feed, takich jak FFQ online dla niemowląt, aby wypełnić je w tych samych odstępach czasu (przed 4-miesięcznym, 6-miesięcznym i wizyty dzieci zdrowych w wieku 9 miesięcy) oraz wagę i długość niemowlęcia zgodnie z zapisami wizyt dzieci zdrowych, ale bez żadnych automatycznych wyników ani informacji zwrotnych.
Ryzyka i przewidywane korzyści: Przewidujemy minimalne ryzyko, ponieważ są to wyłącznie dane zgłaszane przez nas samych.
Oczekiwane korzyści obejmują otrzymanie przez opiekunów wskazówek dotyczących diety i przyrostu masy ciała podczas badania, co może pomóc w uzyskaniu optymalnego stanu odżywienia i masy ciała.
Znaczenie wiedzy, której wyników można racjonalnie oczekiwać: Znaczenie tej wiedzy może prowadzić do publicznego korzystania z aplikacji internetowej Baby-Feed, co prowadzi do poprawy diety i przybierania na wadze w tym krytycznym okresie wzrostu i potencjalnie staje się rutyną i dostępne narzędzie dla klinicystów, aby zalecać swoim pacjentom wspieranie optymalnego wzrostu i rozwoju niemowląt
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Florida International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 1-3 miesięcy w momencie rejestracji, zdrowe niemowlę o czasie, dowolna waga, rodzic/członek rodziny musi być głównym opiekunem, mieć dostęp do internetu, wyrazić zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych w celu komunikacji i przypomnień, chęć uczestnictwa przez cały czas trwania badania, oraz biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta ze specjalną dietą, poród przedwczesny (<37 tygodni), niezdolność opiekuna do wyrażenia zgody na udział, niechęć do randomizacji i niezdolność do czytania w języku angielskim lub hiszpańskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
To ramię będzie miało pełny dostęp do aplikacji internetowej Baby-Feed. Zostało ono oparte na Teorii Społeczno-Kognitywnej oraz Teorii Usamodzielniania się w Zdrowiu. Zapewnia automatyczną informację zwrotną na podstawie FFQ niemowlęcia, pokazując całkowitą ilość każdej spożywanej grupy żywności (mleko, pokarmy białkowe, produkty pełnoziarniste i rafinowane, owoce, warzywa, soki, słodkie napoje, słodycze i słone przekąski) z automatyczną informacją zwrotną, która są spożywane odpowiednio lub powyżej/poniżej zaleceń.
|
Aplikacja internetowa Baby-Feed została opracowana przez badaczy tej aplikacji z Florida International University.
Został zaprojektowany na podstawie zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów dla niemowląt (FFQ) opracowanego przez naszą grupę.
W opracowaniu różnych komponentów wykorzystano teorię społeczno-poznawczą (SCT) i teorię samoudoskonalania w zakresie zdrowia (HSET).
Głównym elementem interwencji jest automatyczne wyświetlanie wyników dotyczących tego, jak dobrze rodzice karmią swoje niemowlęta, po zakończeniu FFQ dla niemowląt, pokazując wyniki, które grupy żywności są spożywane na zalecanym poziomie, które są spożywane powyżej, a które poniżej.
Pokazuje również wykres wzrostu pokazujący postępy dziecka, gdy dodają wagę i długość dziecka.
Witryna zawiera również system śledzenia z krótkimi pytaniami dotyczącymi ich tygodniowych postępów i zaleceniami do częstego przeglądania, jeśli to konieczne.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego (n=80) będą mieli ograniczony dostęp do niektórych elementów aplikacji internetowej Baby-Feed, takich jak FFQ online dla niemowląt, aby wypełnić je w tych samych odstępach czasu (przed 4, 6, i 9-miesięcznych wizyt dzieci zdrowych) oraz wagę i długość niemowlęcia zgodnie z zapisami wizyt dzieci zdrowych, ale bez żadnych automatycznych wyników ani informacji zwrotnych.
Grupa kontrolna będzie miała osobny dostęp użytkownika do aplikacji internetowej Baby-Feed, która pozwoli im jedynie na uzupełnienie wymaganych informacji bez możliwości przeglądania wyników, opinii, śledzenia, zaleceń lub zasobów.
|
Ograniczony dostęp do aplikacji internetowej Baby-Feed, z możliwością wypełnienia FFQ i wprowadzenia wagi i wzrostu dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zostanie przeanalizowany na podstawie odpowiedzi na FFQ dla niemowląt przy użyciu wskaźnika jakości diety (DQIS)
|
9 miesięcy
|
|
Szybkość przyrostu masy ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zostanie ona przeanalizowana na podstawie wykreślonej wagi i długości zarejestrowanej przez opiekunów w tabeli wykresu wzrostu WHO z podziałem na płeć w Baby-Feed po każdej wizycie zdrowego dziecka (4, 6 i 9 miesięcy) w celu obliczenia stosunku wagi do długości z -wynik.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .