Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová aplikace Baby-Feed (BabyFeed)

11. září 2025 aktualizováno: Florida International University

Webová aplikace Baby-Feed pro pečovatele o kojence ke zlepšení stravy a přibírání na váze

Tato studie otestuje webovou platformu Baby-Feed mezi 160 rodiči s kojenci ve věku 1–3 měsíce v době zápisu a bude je sledovat během jejich 9měsíční návštěvy zdravých dětí (přibližně celkem 6 měsíců) pomocí smíšených metod. přístup (randomizovaná kontrolní studie s kvalitativními rozhovory).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie otestuje webovou platformu Baby-Feed mezi 160 rodiči s kojenci ve věku 1–3 měsíce v době zápisu a bude je sledovat během jejich 9měsíční návštěvy zdravých dětí (přibližně celkem 6 měsíců) pomocí smíšených metod. přístup (randomizovaná kontrolní studie s kvalitativními rozhovory). Zvolili jsme toto věkové rozpětí, protože je to období, ve kterém rodiče zavádějí a pokračují s doplňkovými potravinami ve stravě svých kojenců. Postupy: Účastníci randomizovaní do intervenční větve (n=80) budou mít plný přístup k webové aplikaci Baby-Feed a budou dostávat automatické týdenní textové zprávy, které doplní informace přijaté v Baby-Feed a připomenou jim přístup k webové aplikaci. V rámci platformy Baby-Feed intervenční skupina vyhodnotí online kojeneckou FFQ, aby ji dokončila v požadovaných intervalech (před 4měsíční, 6měsíční a 9měsíční návštěvou zdravého dítěte) a obdrží automatickou zpětnou vazbu pro získání doporučeného příjem potravinových skupin a také vstupní cíle sledování po dvou týdnech. Zaznamenají také váhu a délku svého kojence, jak byly poskytnuty z návštěv u zdravých dětí, které se vynesou do grafu růstu WHO CDC 0-24 měsíců a poskytnou zpětnou vazbu o vzorci růstu jejich dítěte. Pečovatelé budou mít také přístup ke vzdělávacím zdrojům, které jim pomohou při čtení a prohlížení vhodných pokynů pro kojence. Účastníci randomizovaní do kontrolní větve (n=80) budou mít přístup k určitým komponentám webové aplikace Baby-Feed, jako je online FFQ pro kojence, aby ji dokončili ve stejných intervalech (před 4. měsícem, 6. měsícem a 9měsíční návštěvy zdravých dětí) a hmotnost a délka kojence zaznamenané při návštěvách zdravých dětí, ale bez jakýchkoli automatických výsledků nebo zpětné vazby. Rizika a očekávané přínosy: Předpokládáme minimální rizika, protože se jedná pouze o vlastní údaje. Očekávané přínosy zahrnují pečovatele, kteří dostávají během studie dietní pokyny a poradenství při zvyšování hmotnosti, což může pomoci s optimálním stavem výživy a hmotnosti. Důležitost znalostí, jejichž výsledkem lze rozumně očekávat: Význam těchto znalostí by mohl vést k tomu, že veřejné používání webové aplikace Baby-Feed vede ke zlepšení stravy a přibírání na váze během tohoto kritického období růstu a tím, že se potenciálně stane rutinou. a dostupný nástroj pro klinické lékaře, kteří mohou svým pacientům doporučovat podporu optimálního růstu a vývoje kojenců

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-3 měsíce staré v době zápisu, zdravé dítě v termínu, jakýkoli hmotnostní stav, rodič/člen rodiny musí být primárními pečovateli, mít přístup k internetu, souhlasit s přijímáním služby textových zpráv pro komunikaci a připomenutí, ochoten se zúčastnit po celou dobu trvání studie, a znalost anglického nebo španělského jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci se speciální dietou, předčasný porod (<37 týdnů), neschopnost pečovatele souhlasit s účastí, neochota být randomizována a neschopná číst v angličtině nebo španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Toto rameno bude mít plný přístup k webové aplikaci Baby-Feed. Vycházel ze sociální kognitivní teorie a teorie sebeposílení zdraví.

Poskytuje automatickou zpětnou vazbu založenou na kojeneckém FFQ, která ukazuje celkové množství každé zkonzumované skupiny potravin (mléko, bílkovinné potraviny, celozrnné a rafinované obiloviny, ovoce, zelenina, džusy, slazené nápoje, sladkosti a slané svačiny) s automatickou zpětnou vazbou. jsou konzumovány přiměřeně nebo nad/pod doporučeními.

  • Doporučení: tato část zobrazuje doporučené množství pro každou skupinu potravin podle věkové skupiny.
  • Sledování: Toto je krátký formulář, který žádá účastníky, aby zhodnotili, zda v uplynulém týdnu podali doporučená množství každé skupiny potravin.
  • Sledování přírůstku hmotnosti: rodiče jsou požádáni, aby zadali váhu a délku svého dítěte a graficky ukazuje, jak dítě postupuje.
Behaviorální: Dětské krmení
Webovou aplikaci Baby-Feed vyvinuli výzkumníci této aplikace z Florida International University. Byl navržen na základě ověřeného dotazníku frekvence kojenecké výživy (FFQ) vyvinutého naší skupinou. Při vývoji různých komponent byly použity sociální kognitivní teorie (SCT) a teorie sebeposílení zdraví (HSET). Hlavní intervenční složkou je zobrazování automatických výsledků o tom, jak dobře rodiče krmí své děti, po dokončení kojenecké FFQ, ukazující výsledky o tom, které skupiny potravin jsou konzumovány na doporučené úrovni, které jsou konzumovány výše a které jsou konzumovány níže. Zobrazuje také růstový graf ukazující, jak dítě postupuje, když se k němu přidá hmotnost a délka dítěte. Webová stránka také obsahuje sledovací systém s krátkými otázkami týkajícími se jejich týdenního pokroku a doporučeními, která je v případě potřeby často kontrolovat.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve (n=80) budou mít omezený přístup k určitým komponentám webové aplikace Baby-Feed, jako je online FFQ pro kojence, aby ji dokončili ve stejných intervalech (před 4. měsícem, 6. měsícem, a 9měsíční návštěvy zdravých dětí) a hmotnost a délka kojence zaznamenané při návštěvách zdravých dětí, ale bez jakýchkoli automatických výsledků nebo zpětné vazby. Kontrolní skupina bude mít samostatný uživatelský přístup k webové aplikaci Baby-Feed, která jí umožní pouze doplnit požadované informace, aniž by mohla vidět výsledky, zpětnou vazbu, sledování, doporučení nebo zdroje.
Behaviorální: Omezený přístup k webové aplikaci Baby-Feed
Omezený přístup k webové aplikaci Baby-Feed, pouze s možností vyplnit FFQ a zadat váhu a délku dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: 9 měsíců
Bude analyzována z odpovědí na kojeneckou FFQ pomocí skóre indexu kvality stravy (DQIS)
9 měsíců
Rychlost přibírání na váze
Časové okno: 9 měsíců
Po každé návštěvě zdravého dítěte (4, 6 a 9 měsíců) bude analyzována z vynesené hmotnosti a délky zaznamenané pečovateli v tabulce grafu růstu podle pohlaví WHO v aplikaci Baby-Feed, aby se vypočítala hmotnost na délku z -skóre.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

Academy of Nutrition and Dietetics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Dětské krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit