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Baby-Feed-Webanwendung (BabyFeed)

11. September 2025 aktualisiert von: Florida International University

Baby-Feed-Webanwendung für Säuglingsbetreuer zur Verbesserung der Ernährung und Gewichtszunahme

In dieser Studie wird die Baby-Feed-Webplattform unter 160 Eltern mit Säuglingen im Alter von 1 bis 3 Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung getestet und sie während ihres 9-monatigen Besuchs bei einem gesunden Kind (insgesamt etwa 6 Monate) mit gemischten Methoden begleitet Ansatz (randomisierte Kontrollstudie mit qualitativen Interviews).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Baby-Feed-Webplattform unter 160 Eltern mit Säuglingen im Alter von 1 bis 3 Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung getestet und sie während ihres 9-monatigen Besuchs bei einem gesunden Kind (insgesamt etwa 6 Monate) mit gemischten Methoden begleitet Ansatz (randomisierte Kontrollstudie mit qualitativen Interviews). Wir haben diese Altersspanne gewählt, da dies der Zeitraum ist, in dem Eltern mit der Beikost-Ernährung ihrer Säuglinge beginnen und diese fortführen. Verfahren: Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden (n=80), haben vollen Zugriff auf die Baby-Feed-Webanwendung und erhalten automatisierte wöchentliche Textnachrichten, um die in Baby-Feed erhaltenen Informationen zu ergänzen und sie daran zu erinnern, auf die Webanwendung zuzugreifen. Innerhalb der Baby-Feed-Plattform bewertet der Interventionsarm den Online-FFQ für Säuglinge, um ihn in den erforderlichen Abständen (vor den 4-monatigen, 6-monatigen und 9-monatigen Besuchen bei gesunden Kindern) abzuschließen und automatisches Feedback zur Einholung der Empfehlung zu erhalten Aufnahme von Lebensmittelgruppen sowie Eingabe zweiwöchentlicher Tracking-Ziele. Sie zeichnen außerdem das Gewicht und die Länge ihres Säuglings auf, die bei den Besuchen bei gesunden Kindern ermittelt wurden. Diese Daten werden in die WHO-CDC-Wachstumstabelle für 0–24 Monate eingetragen und geben Feedback zum Wachstumsmuster ihres Säuglings. Betreuer haben auch Zugang zu Bildungsressourcen, die ihnen dabei helfen, geeignete Anleitungen für Kleinkinder zu lesen und anzusehen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt werden (n=80), haben Zugriff auf bestimmte Komponenten der Baby-Feed-Webanwendung, wie z. B. den Online-FFQ für Kleinkinder, um ihn in den gleichen Abständen (vor dem 4. Monat, dem 6. Monat usw.) abzuschließen 9-monatige Besuche bei gesunden Kindern) sowie Gewicht und Länge des Säuglings, wie bei den Besuchen bei gesunden Kindern aufgezeichnet, jedoch ohne automatische Ergebnisse oder Rückmeldungen. Risiken und erwarteter Nutzen: Wir rechnen mit minimalen Risiken, da es sich nur um selbst gemeldete Daten handelt. Zu den erwarteten Vorteilen gehört, dass Pflegekräfte während der Studie Ernährungs- und Gewichtszunahmeberatung erhalten, die zu einem optimalen Ernährungs- und Gewichtsstatus beitragen kann. Die Bedeutung des Wissens, das vernünftigerweise erwartet werden kann: Die Bedeutung dieses Wissens könnte dazu führen, dass die öffentliche Nutzung der Baby-Feed-Webanwendung zu Verbesserungen der Ernährung und Gewichtszunahme während dieser kritischen Wachstumsphase führt und möglicherweise zur Routine wird und zugängliches Werkzeug für Ärzte, um ihren Patienten die Unterstützung des optimalen Wachstums und der optimalen Entwicklung von Säuglingen zu empfehlen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1–3 Monate alt zum Zeitpunkt der Einschreibung, termingerechter, gesunder Säugling, beliebiger Gewichtsstatus, Elternteil/Familienmitglied muss Hauptbetreuer sein, über Internetzugang verfügen, dem Empfang von SMS-Diensten zur Kommunikation und Erinnerungen zustimmen, bereit, während der gesamten Studiendauer teilzunehmen, und gute Englisch- oder Spanischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit spezieller Ernährung, Frühgeburt (< 37 Wochen), Unfähigkeit der Pflegekraft, der Teilnahme zuzustimmen, mangelnde Bereitschaft zur Randomisierung und Unfähigkeit, auf Englisch oder Spanisch zu lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Dieser Arm hat vollen Zugriff auf die Baby-Feed-Webanwendung. Es basierte auf der Social Cognitive Theory und der Health Self-Empowerment Theory.

Es bietet eine automatische Rückmeldung basierend auf dem FFQ des Säuglings und zeigt die Gesamtmengen jeder verzehrten Lebensmittelgruppe (Milch, Eiweißnahrungsmittel, Vollkornprodukte und raffinierte Körner, Obst, Gemüse, Säfte, zuckerhaltige Getränke, Süßigkeiten und salzige Snacks) mit automatischer Rückmeldung darüber an ausreichend oder über/unter den Empfehlungen verzehrt werden.

  • Empfehlungen: In diesem Abschnitt wird die empfohlene Menge für jede Lebensmittelgruppe nach Altersgruppe angezeigt.
  • Nachverfolgung: Hierbei handelt es sich um ein kurzes Formular, das die Teilnehmer auffordert, zu bewerten, ob sie in der vergangenen Woche die empfohlenen Mengen jeder Lebensmittelgruppe eingenommen haben.
  • Gewichtszunahme-Tracker: Eltern werden gebeten, das Gewicht und die Größe ihres Babys einzugeben, und es zeigt grafisch an, wie sich das Baby entwickelt.
Verhalten: Babynahrung
Die Baby-Feed-Webanwendung wurde von den Forschern dieser Anwendung an der Florida International University entwickelt. Es wurde auf der Grundlage eines validierten Fragebogens zur Häufigkeit von Säuglingsnahrung (FFQ) entwickelt, der von unserer Gruppe entwickelt wurde. Bei der Entwicklung der verschiedenen Komponenten wurden die Social Cognitive Theory (SCT) und die Health Self-Empowerment Theory (HSET) verwendet. Die Hauptinterventionskomponente besteht darin, nach Abschluss des Säuglings-FFQ automatische Ergebnisse darüber anzuzeigen, wie gut Eltern ihre Säuglinge ernähren. Dabei werden Ergebnisse darüber angezeigt, welche Lebensmittelgruppen in der empfohlenen Menge verzehrt werden, welche oben und welche unten verzehrt werden. Außerdem wird eine Wachstumstabelle angezeigt, die zeigt, wie sich das Baby entwickelt, wenn Gewicht und Länge des Babys addiert werden. Die Website enthält auch ein Tracking-System mit kurzen Fragen zu ihrem wöchentlichen Fortschritt und den Empfehlungen, diese bei Bedarf regelmäßig zu überprüfen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt wurden (n=80), haben begrenzten Zugriff auf bestimmte Komponenten der Baby-Feed-Webanwendung, wie z. B. den Online-FFQ für Säuglinge, um ihn in denselben Abständen (vor dem 4. Monat, 6. Monat, und 9-monatige Besuche bei gesunden Kindern) sowie Gewicht und Länge des Säuglings, wie bei den Besuchen bei gesunden Kindern aufgezeichnet, jedoch ohne automatische Ergebnisse oder Rückmeldungen. Die Kontrollgruppe verfügt über einen separaten Benutzerzugriff auf die Baby-Feed-Webanwendung, der es ihr nur ermöglicht, die erforderlichen Informationen einzugeben, ohne Ergebnisse, Feedback, Nachverfolgung, Empfehlungen oder Ressourcen sehen zu können.
Verhalten: Begrenzter Zugriff auf die Baby-Feed-Webanwendung
Eingeschränkter Zugriff auf die Baby-Feed-Webanwendung, mit nur der Möglichkeit, den FFQ auszufüllen und das Gewicht und die Größe des Babys einzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 9 Monate
Es wird anhand der Antworten auf den Säuglings-FFQ unter Verwendung des Diet Quality Index Score (DQIS) analysiert.
9 Monate
Geschwindigkeit der Gewichtszunahme
Zeitfenster: 9 Monate
Es wird anhand des aufgezeichneten Gewichts und der Länge analysiert, die von Betreuern in der geschlechtsspezifischen Wachstumstabelle der WHO in Baby-Feed nach jedem Besuch bei einem gesunden Kind (4, 6 und 9 Monate) aufgezeichnet wurden, um das Gewicht für die Länge z zu berechnen -Punktzahl.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Mitarbeiter

Academy of Nutrition and Dietetics

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0409

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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