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Applicazione Web per l'alimentazione dei bambini (BabyFeed)

11 settembre 2025 aggiornato da: Florida International University

Applicazione Web Baby-Feed per assistenti infantili per migliorare le diete e l'aumento di peso

Questo studio testerà la piattaforma web Baby-Feed tra 160 genitori con bambini di età compresa tra 1 e 3 mesi al momento dell'arruolamento e li seguirà durante la visita del bambino sano di 9 mesi (circa un totale di 6 mesi) utilizzando metodi misti approccio (trial di controllo randomizzato con interviste qualitative).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà la piattaforma web Baby-Feed tra 160 genitori con bambini di età compresa tra 1 e 3 mesi al momento dell'arruolamento e li seguirà durante la visita del bambino sano di 9 mesi (circa un totale di 6 mesi) utilizzando metodi misti approccio (trial di controllo randomizzato con interviste qualitative). Abbiamo scelto questa fascia di età in quanto questo è il periodo in cui i genitori iniziano e continuano gli alimenti complementari nella dieta dei loro bambini. Procedure: i partecipanti randomizzati al braccio di intervento (n=80) avranno pieno accesso all'applicazione web Baby-Feed e riceveranno messaggi di testo settimanali automatizzati per integrare le informazioni ricevute in Baby-Feed e per ricordare loro di accedere all'applicazione web. All'interno della piattaforma Baby-Feed, il braccio di intervento valuterà il FFQ neonatale online per completarlo agli intervalli richiesti (prima delle visite del bambino sano di 4 mesi, 6 mesi e 9 mesi) e riceverà un feedback automatico per ottenere le raccomandazioni assunzione di gruppi di alimenti e input di obiettivi di tracciamento bisettimanali. Registreranno anche il peso e la lunghezza del loro bambino come fornito dalle visite del bambino sano, che tracceranno sulla tabella di crescita del CDC dell'OMS 0-24 mesi e forniranno un feedback sul modello di crescita del loro bambino. Gli operatori sanitari avranno anche accesso a risorse educative per aiutarli a leggere e visualizzare un'adeguata guida infantile. I partecipanti randomizzati al braccio di controllo (n=80) avranno accesso a determinati componenti dell'applicazione web Baby-Feed, come il FFQ infantile online per completarlo agli stessi intervalli (prima del 4-mese, 6-mese e visite di bambini sani a 9 mesi) e il peso e la lunghezza del neonato registrati nelle visite di bambini sani, ma senza alcun risultato o feedback automatico. Rischi e benefici previsti: prevediamo rischi minimi in quanto si tratta solo di dati auto-riportati. I benefici previsti includono gli operatori sanitari che ricevono indicazioni dietetiche e sull'aumento di peso durante lo studio che possono aiutare con uno stato nutrizionale e di peso ottimale. L'importanza della conoscenza che ci si può ragionevolmente aspettare che ne derivi: l'importanza di questa conoscenza potrebbe portare all'uso pubblico dell'applicazione web Baby-Feed porta a miglioramenti nella dieta e all'aumento di peso durante questo periodo critico di crescita e potenzialmente diventando una routine e uno strumento accessibile ai medici per consigliare ai loro pazienti di supportare una crescita e uno sviluppo ottimali per i neonati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-3 mesi di età al momento dell'iscrizione, neonato sano a termine, qualsiasi stato di peso, genitore/familiare deve essere tutore principale, avere accesso a Internet, accettare di ricevere il servizio di messaggistica di testo per comunicazioni e promemoria, disposto a partecipare per l'intera durata dello studio, e alfabetizzato in lingua inglese o spagnola.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con diete speciali, parto pretermine (<37 settimane), incapacità del caregiver di acconsentire alla partecipazione, riluttanza a essere randomizzati e incapace di leggere in inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Questo braccio avrà pieno accesso all'applicazione web Baby-Feed. Era basato sulla teoria cognitiva sociale e sulla teoria dell'auto-potenziamento della salute.

Fornisce un feedback automatico basato sul FFQ infantile, mostrando le quantità totali di ciascun gruppo alimentare consumato (latte, alimenti proteici, cereali integrali e raffinati, frutta, verdura, succhi, bevande zuccherate, dolci e snack salati) con feedback automatico di cui sono consumati adeguatamente o al di sopra/al di sotto delle raccomandazioni.

  • Raccomandazioni: questa sezione mostra la quantità consigliata per ogni gruppo alimentare per fascia di età.
  • Monitoraggio: questo è un breve modulo che chiede ai partecipanti di valutare se hanno fornito le quantità raccomandate di ciascun gruppo alimentare nell'ultima settimana.
  • Rilevatore dell'aumento di peso: ai genitori viene chiesto di inserire il peso e la lunghezza del loro bambino e mostra graficamente come sta progredendo il bambino.
L'applicazione web Baby-Feed è stata sviluppata dai ricercatori di questa applicazione presso la Florida International University. È stato progettato sulla base di un questionario convalidato sulla frequenza alimentare infantile (FFQ) sviluppato dal nostro gruppo. La teoria cognitiva sociale (SCT) e la teoria del self-empowerment sanitario (HSET) sono state utilizzate nello sviluppo delle diverse componenti. La componente principale dell'intervento è mostrare i risultati automatici su quanto bene i genitori stanno nutrendo i loro bambini, al completamento del FFQ infantile, mostrando i risultati su quali gruppi di alimenti sono consumati al livello raccomandato, quali sono consumati sopra e quali sono consumati sotto. Mostra anche un grafico di crescita che mostra come sta progredendo il bambino quando aggiungono il peso e la lunghezza del bambino. Il sito Web include anche un sistema di tracciamento con brevi domande sui loro progressi settimanali e le raccomandazioni da rivedere frequentemente, se necessario.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo (n=80) avranno un accesso limitato a determinati componenti dell'applicazione Web Baby-Feed, come il FFQ infantile online per completarlo agli stessi intervalli (prima del 4-mese, 6-mese, e visite di bambini sani di 9 mesi) e il peso e la lunghezza del neonato registrati nelle visite di bambini sani, ma senza alcun risultato o feedback automatico. Il gruppo di controllo avrà un accesso utente separato all'applicazione web Baby-Feed che gli consentirà solo di completare le informazioni richieste senza poter vedere risultati, feedback, monitoraggio, raccomandazioni o risorse.
Accesso limitato all'applicazione web Baby-Feed, con solo le opzioni per completare il FFQ e inserire il peso e la lunghezza del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 9 mesi
Sarà analizzato dalle risposte al FFQ infantile utilizzando il punteggio dell'indice di qualità della dieta (DQIS)
9 mesi
Tasso di aumento di peso
Lasso di tempo: 9 mesi
Sarà analizzato dal peso e dalla lunghezza tracciati come registrati dagli operatori sanitari nella tabella del grafico di crescita specifico per genere dell'OMS in Baby-Feed dopo ogni visita del bambino sano (4, 6 e 9 mesi) per calcolare il peso per la lunghezza z -punto.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Baby-Feed

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