Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baby-Feed webbapplikation (BabyFeed)

11 september 2025 uppdaterad av: Florida International University

Baby-Feed Web Application för spädbarnsvårdare för att förbättra dieter och viktökning

Denna studie kommer att testa webbplattformen Baby-Feed bland 160 föräldrar med spädbarn i åldrarna 1-3 månader vid tidpunkten för registreringen och följa dem genom deras 9-månaders besök hos ett välbesökt barn (cirka totalt 6 månader) med hjälp av blandade metoder tillvägagångssätt (randomiserat kontrollförsök med kvalitativa intervjuer).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa webbplattformen Baby-Feed bland 160 föräldrar med spädbarn i åldrarna 1-3 månader vid tidpunkten för registreringen och följa dem genom deras 9-månaders besök hos ett välbesökt barn (cirka totalt 6 månader) med hjälp av blandade metoder tillvägagångssätt (randomiserat kontrollförsök med kvalitativa intervjuer). Vi valde detta åldersintervall eftersom det är den period då föräldrar initierar och fortsätter kompletterande mat i sina spädbarns dieter. Tillvägagångssätt: Deltagare som randomiserats till interventionsarmen (n=80) kommer att ha full tillgång till webbapplikationen Baby-Feed och få automatiska textmeddelanden varje vecka för att komplettera informationen som tas emot i Baby-Feed och för att påminna dem om att få tillgång till webbapplikationen. Inom Baby-Feed-plattformen kommer interventionsarmen att bedöma spädbarns-FFQ online för att slutföra den med de intervall som krävs (före 4-månaders, 6-månaders och 9-månaders besök hos ett friskt barn) och få automatisk feedback för att få rekommenderade intag av matgrupper såväl som inmatningsmål för spårning varannan vecka. De kommer också att registrera sitt spädbarns vikt och längd som tillhandahålls från besöken hos väl barn, vilket kommer att plottas på WHO:s CDC:s 0-24 månaders tillväxtdiagram och ge feedback till deras spädbarns tillväxtmönster. Vårdgivare kommer också att ha tillgång till utbildningsresurser för att hjälpa dem att läsa och se lämplig spädbarnsvägledning. Deltagare som randomiserats till kontrollarmen (n=80) kommer att ha tillgång till vissa komponenter i Baby-Feed-webbapplikationen, såsom online-FFQ för spädbarn för att slutföra det med samma intervall (före 4-månader, 6-månader och 9-månaders besök hos friska barn) och spädbarns vikt och längd som registrerats vid besöken hos friska barn, men utan några automatiska resultat eller återkoppling. Risker och förväntade fördelar: Vi förutser minimala risker eftersom det endast är självrapporterad data. Förväntade fördelar inkluderar vårdgivare som får kost- och viktökningsvägledning under studien, vilket kan hjälpa till med optimal närings- och viktstatus. Vikten av den kunskap som rimligen kan förväntas bli resultatet: Vikten av denna kunskap kan leda till att allmänheten använder webbapplikationen Baby-Feed leder till förbättringar i kost och viktökning under denna kritiska tid av tillväxt och genom att potentiellt bli en rutin och tillgängligt verktyg för läkare att rekommendera sina patienter för att stödja optimal tillväxt och utveckling för spädbarn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-3 månader gammal vid tidpunkten för registreringen, friskt spädbarn, någon viktstatus, förälder/familjemedlem måste vara primärvårdare, ha tillgång till internet, samtycka till att ta emot SMS-tjänst för kommunikation och påminnelser, villig att delta under hela studietiden, och engelska eller spanska språkkunskaper.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med specialdieter, för tidig födsel (<37 veckor), vårdgivarens oförmåga att samtycka till att delta, ovilja att bli randomiserad och oförmögen att läsa på engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Denna arm kommer att ha full åtkomst till webbapplikationen Baby-Feed. Den baserades på Social Cognitive Theory och Health Self-Empowerment Theory.

Den ger automatisk feedback baserad på spädbarnets FFQ, som visar de totala mängderna av varje matgrupp som konsumeras (mjölk, proteinmat, hela och raffinerade spannmål, frukt, grönsaker, juicer, sockerhaltiga drycker, godis och salta snacks) med automatisk feedback som konsumeras tillräckligt eller över/under rekommendationerna.

  • Rekommendationer: det här avsnittet visar mängden som rekommenderas för varje livsmedelsgrupp efter åldersgrupp.
  • Spårning: Detta är ett kort formulär som ber deltagarna att utvärdera om de gav de rekommenderade mängderna av varje matgrupp under den senaste veckan.
  • Viktökningsspårare: föräldrar uppmanas att ange vikten och längden på sitt barn och det visar grafiskt hur barnet utvecklas.
Webbapplikationen Baby-Feed har utvecklats av forskarna av denna applikation vid Florida International University. Det designades baserat på ett validerat frågeformulär för spädbarnsmatsfrekvens (FFQ) utvecklat av vår grupp. Social Cognitive Theory (SCT) och Health Self-Empowerment Theory (HSET) användes vid utvecklingen av de olika komponenterna. Den huvudsakliga interventionskomponenten visar automatiska resultat på hur väl föräldrar matar sina spädbarn, efter att spädbarns FFQ är slutfört, visar resultat på vilka livsmedelsgrupper som konsumeras på den rekommenderade nivån, vilka som konsumeras över och vilka som konsumeras under. Den visar också ett tillväxtdiagram som visar hur barnet utvecklas när de lägger till sin babys vikt och längd. Webbplatsen innehåller också ett spårningssystem med korta frågor om deras veckovisa framsteg och rekommendationer att granska ofta, om det behövs.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till kontrollarmen (n=80) kommer att ha begränsad tillgång till vissa komponenter i Baby-Feed-webbapplikationen, såsom online-FFQ för spädbarn för att slutföra det med samma intervall (före 4-månader, 6-månader, och 9-månaders besök hos friska barn) och spädbarns vikt och längd som registrerats vid besöken hos friska barn, men utan några automatiska resultat eller återkoppling. Kontrollgruppen kommer att ha en separat användaråtkomst till webbapplikationen Baby-Feed som endast tillåter dem att fylla i den information som krävs utan att kunna se resultat, feedback, spårning, rekommendationer eller resurser.
Begränsad tillgång till webbapplikationen Baby-Feed, med bara alternativen att fylla i FFQ och ange barnets vikt och längd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietkvalitet
Tidsram: 9 månader
Det kommer att analyseras från svaren på spädbarnets FFQ med hjälp av Diet Quality Index Score (DQIS)
9 månader
Viktökningshastighet
Tidsram: 9 månader
Det kommer att analyseras från den plottade vikten och längden som registrerats av vårdgivare i WHO:s könsspecifika tillväxtdiagram i Baby-Feed efter varje besök hos ett välbesökt barn (4, 6 och 9 månader) för att beräkna vikt för längd z -Göra.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera